尼妥珠单抗联合顺铂和氟尿嘧啶方案诱导化疗治疗可切除的头颈部鳞癌初步临床分析

目的 观察尼妥珠单抗联合顺铂和氟尿嘧啶(fluorouracil,5-Fu)方案作为诱导化疗治疗可切除的头颈部鳞癌患者的肿瘤缓解率、病理完全缓解率及化疗相关毒性.方法 2009年3月至2011年9月对初治的40例可切除的头颈部鳞癌患者以尼妥珠单抗(400 mg第1天)联合顺铂(75 mg/m2第1天)和5-Fu(750 mg/m2第1～5天)3周方案作为诱导化疗.两个周期后予以保留器官功能的根治性手术或根治性放化疗.主要研究终点为肿瘤缓解率、病理完全缓解率及化疗相关毒性.40例患者年龄中位数54岁.口咽癌9例(22.5％)、下咽癌16例(40.0％)、喉癌10例(25.0％)、口腔癌5例(12.5％).结果 两个周期诱导化疗后肿瘤缓解率为85.0％(34/40).24例(60.0％)影像学降期,其中21例次(52.5％)达T降期,8例次(20.0％)达N降期.27例患者行诱导化疗后手术治疗,其中20例(74.1％)为保留器官功能的局部切除手术.4例术后原发灶病理完全缓解,占总入组患者数的10.0％ (4/40),占总手术患者的14.8％(4/27).2例(5.0％)出现Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少,Ⅲ～Ⅳ度恶心呕吐、口腔炎、血小板减少各1例(2.5％),1例患者出现Ⅱ度肾功能不全,1例患者出现Ⅰ度皮疹.结论 尼妥珠单抗联合顺铂和5-Fu方案作为诱导化疗可提高头颈部鳞癌患者的肿瘤缓解率,且对其毒性耐受良好,多数患者通过诱导化疗保留了器官功能.

Clinical analysis of nimotuzumab plus cisplatin and fluorouracil regimen as induction treatment in resectable head and neck squamous cell carcinoma