| 盐酸托莫西汀中S-异构体杂质含量的柱前衍生高效液相色谱法测定 |
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| 引用本文： | 张小燕,毕开顺,苏丹,刘中博,蒋玲燕,陈晓辉.盐酸托莫西汀中S-异构体杂质含量的柱前衍生高效液相色谱法测定[J].分析测试学报,2010,29(8). |
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| 作者姓名： | 张小燕 毕开顺 苏丹 刘中博 蒋玲燕 陈晓辉 |
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| 作者单位： | 沈阳药科大学,药学院,辽宁,沈阳,110016 |
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| 摘 要： | 以2,3,4,6-四-O-乙酰基-β-D-葡萄糖异硫氰酸酯(GITC)为柱前手性衍生化试剂,建立了柱前衍生化反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定盐酸托莫西汀中S-异构体杂质的方法。考察了碱化与衍生化试剂的浓度及反应时间对衍生化产率的影响,以及流动相组成对柱效、分离度、保留时间的影响,并讨论了结构因素对手性衍生和分离的影响。采用Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-四氢呋喃-水(体积比为41∶14∶45)为流动相,流速1.0 mL/min;检测波长254 nm,柱温35℃。在优化实验条件下,盐酸托莫西汀与S-异构体的分离度R1.5;S-异构体的检出限为0.15 mg/L,在0.5~8 mg/L范围内线性良好;精密度RSD为1.8%;按标准加入法计算,加标回收率为92%~99%;按外标法计算,加标回收率为94%~102%。该方法简便、可靠,可作为盐酸托莫西汀原料药中S-异构体杂质限量的质控方法。
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| 关 键 词： | 盐酸托莫西汀 S-异构体 柱前衍生 高效液相色谱法 |
Determination of S-isomer Impurity in Atomoxetine Hydrochloride by Pre-column Derivatization High Performance Liquid Chromatography |
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| ZHANG Xiao-yan,BI Kai-shun,SU Dan,LIU Zhong-bo,JIANG Ling-yan,CHEN Xiao-hui.Determination of S-isomer Impurity in Atomoxetine Hydrochloride by Pre-column Derivatization High Performance Liquid Chromatography[J].Journal of Instrumental Analysis,2010,29(8). |
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| Authors: | ZHANG Xiao-yan BI Kai-shun SU Dan LIU Zhong-bo JIANG Ling-yan CHEN Xiao-hui |
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| Affiliation: | ZHANG Xiao-yan,BI Kai-shun,SU Dan,LIU Zhong-bo,JIANG Ling-yan,CHEN Xiao-hui(School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | GITC |
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