中国首台碳离子治疗系统放疗肿瘤不良事件分析题录

目的分析中国首台碳离子治疗系统用于肿瘤患者放疗的临床不良事件。方法回顾性分析甘肃省药物警戒中心获取的相关单位临床试验监测数据, 对2018年11月—2019年2月于甘肃省武威肿瘤医院参与临床试验、接受碳离子治疗的46例肿瘤患者的人口学特征、放疗技术、照射部位和剂量参数、放疗术后随访及不良事件发生信息进行描述性研究。采用频数和百分比描述分析不同分组下的肿瘤患者碳离子治疗后不良事件发生情况。根据治疗剂量和分割方式对接受放疗的受试者进行分组分析。结果 46例放疗患者中位年龄为47岁, 男女比例为30∶16, 头颈部、胸部、腹部、盆腔及四肢脊柱肿瘤患者分别为15、5、8、9、9例。放疗总时长为2～4周, 总次数10～16次。不良事件共发生45例(98%)246例次, 未发生重度不良事件。与碳离子器械肯定相关的不良事件占19.1%, 未发生与器械相关的严重不良事件。按照常见不良反应事件评价标准(CTCAE), 主要为CTCAE 2级及以下不良反应, 其中仅1例(2%)头颈部肿瘤患者(鼻咽恶性肿瘤)发生CTCAE 3级不良反应。43例(93%)患者发生急性不良反应, 主要涉及皮肤、黏膜、眼、耳、咽...