中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

磁共振成像联合多层螺旋CT对肝性脑病诊断价值的影响

目的探究磁共振成像联合多层螺旋CT对肝性脑病诊断价值的影响。方法选取肝性脑病患者71例设为研究组,另选同期69例乙肝肝硬化患者设为对照组,两组均行MRI、多层螺旋CT检测,对比肝性脑病不同分级患者门静脉系各血管直径,比较MRI、多层螺旋CT单一检测及联合检测肝性脑病结果。结果肝性脑病Ⅲ级患者肝内门静脉右支、肝内门静脉左支、脾静脉、胃左静脉直径均大于Ⅰ级、Ⅱ级患者,差异有统计学意义(P0.05);MRI、多层螺旋CT联合检测肝性脑病灵敏度、准确度高于单一检测,差异有统计学意义(P0.05)。结论 MRI、多层螺旋CT联合检测有助于判断肝性脑病病情程度,可有效提高肝性脑病诊断灵敏度、准确度,可为肝性脑病临床控制及拟定治疗方案提供重要参考信息。     

多柔比星介导的血管损伤促进主动脉夹层发生发展的机制研究

目的探讨多柔比星(Dox)介导的血管损伤在促进主动脉夹层(AD)发生发展中的作用机制。方法选取武汉大学人民医院行胸AD全弓置换患者10例为实验组,同期选择心脏移植术患者3例为对照组,2组均于术中取AD血管标本。另取3周龄雄性C57BL/6J野生型小鼠18只,随机分为3组,每组6只,对照组(WT组)、β氨基丙腈酯(BAPN)组(第3周开始饲喂含0.25%BAPN小鼠维持饲料)、BAPN+Dox组(根据体质量每周腹腔注射3mg/kg Dox,连续5周,第3周开始饲喂饲料同BAPN组),5周后,游离小鼠主动脉,4%多聚甲醛固定,石蜡包埋,切片。免疫组织化学及Western blot检测组织P53蛋白表达,TUNEL染色检测细胞凋亡情况。结果实验组P53蛋白较对照组明显升高(0.76±0.05 vs 0.39±0.11),凋亡细胞明显增多[(38.3±8.7)%vs (12.6±1.2)%](P0.01)。BAPN+Dox组死亡率明显高于BAPN组(100.0%vs 66.7%);BAPN+Dox组组织P53蛋白较BAPN组显著升高;VSMC凋亡明显增多,且2组P53蛋白和血管平滑肌细胞(VSMC)凋亡均较WT组明显升高(P0.01)。结论 Dox介导的血管损伤可能通过诱导VSMC凋亡,促进AD发生发展。     

单孔腹腔镜胆囊切除术在有腹部手术史患者中的应用

目的:探讨Hasson法建立气腹行单孔腹腔镜胆囊切除术在有腹部手术史患者中的应用优势及操作技巧。方法:回顾分析2011年11月至2018年10月为117例合并腹部手术史患者行单孔腹腔镜胆囊切除术的临床体会。结果:113例成功完成手术,4例因腹腔内粘连严重无法显露术野及胆囊三角中转开腹,成功率96.6%。术后患者恢复良好,切口美观隐蔽,无网膜损伤及相关并发症发生。结论:Hasson法建立气腹行单孔腹腔镜胆囊切除术,可灵活选取切口部位直视下开腹,避免了粘连肠管网膜的损伤,有效松解腹腔粘连带,对于有腹部手术史的胆囊良性疾病患者是安全、可行、微创、美观的治疗选择。     

虚实结合挂线法治疗肛瘘的疗效分析

目的探讨虚实结合挂线法治疗肛瘘的疗效。方法回顾性收集广东省开平市第二人民医院外科2014年1月-2016年12月行肛瘘手术的73例患者,根据手术方法不同将患者分为研究组和对照组,研究组40例患者采用虚实结合挂线方法,对照组33例患者采用实挂线方法,观察比较两组患者的治疗效果,两组患者手术时间、出血量、术后创面愈合时间、创面疼痛程度及复发情况,比较两组患者术后的肛门功能。结果两组治疗有效率差异无统计学意义(P>0.05)。研究组手术时间、出血量、术后创面愈合、创面疼痛程度及术后复发率均明显低于对照组;研究组肛门功能正常率为80.0%,明显高于对照组的60.6%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论采用虚实结合挂线法对复杂性肛瘘进行治疗,疗效良好,可明显改善患者预后。     

综合指数法在某重水堆核燃料元件生产线职业病危害评价中的应用

应用《工作场所化学有害因素职业健康风险评估技术导则》中的综合指数法进行某重水堆核燃料元件生产线的风险评估。结果显示,生产线岗位人员接触的主要化学有害因素为氨和硝酸,风险等级为中等风险。综合指数法评估结果不同于现行的标准限值比较法,应用综合指数法得出的结果更有利于企业进行职业健康风险分级管理,有针对性地降低风险水平,保护职业健康。     

猪腊油炸食品摄入与食管癌及癌前病变关系的病例对照研究

目的探讨猪腊油炸食品摄入与食管癌及癌前病变的关系。方法采取以医院为基础的病例-对照研究,选择2017年2月至2019年8月在我院接受治疗的食管癌患者96例,根据性别、年龄(±5岁)进行1∶1∶1配比选取同期行内镜下碘染色剂指示性活检技术筛查的食管癌前病变患者96例及健康对照组96例进行研究。收集调查对象一般资料及日常健康习惯等信息,并以多元有序Logistic回归分析猪腊油炸食品摄入等因素与食管癌及癌前病变的关系。结果单因素基础上多因素分析结果显示:有食管癌家族史(OR=1.149,95%CI:1.061～1.258))、有吸烟史(OR=1.204,95%CI:1.038～1.479)、有饮酒史(OR=2.153,95%CI:1.429～2.607)、进食烫食频率(1次/周～1次/月(OR=1.413,95%CI:1.104～1.711),1次/周(OR=2.542,95%CI:1.393～2.930))、进食腌制食品频率(1次/周～1次/月(OR=1.472,95%CI:1.138～1.806),1次/周(OR=2.873,95%CI:1.724～3.285))及进食猪腊油炸食品频率(1次/周～1次/月(OR=1.389,95%CI:1.146～1.793),1次/周(OR=2.948,95%CI=2.034～3.583))均为食管癌及癌前病变发生的独立性危险因素(P0.05)。结论猪腊油炸食品摄入频率过高是食管癌及癌前病变的危险因素,减少此类食物的摄入量可有效预防食管癌及癌前病变的发生。同时,家族史、吸烟史、饮酒史等因素均可增加患病率。     

长春西部地区1258例过敏原特异性IgE检测结果分析

目的了解长春西部地区过敏原特异性IgE分布情况。方法应用免疫印迹法检测1 258例患者的19种吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体,统计过敏原结果及种类。结果 1 258例患者,检出至少一种特异性IgE阳性率为34.0%。男性阳性率为33.5%;女性阳性率为34.5%。男女间阳性率差异无统计学意义(P> 0.05)。吸入性过敏原阳性率由高到低依次为:普通豚草14.2%、艾蒿11.4%、屋尘螨/粉尘螨8.1%、猫毛3.8%、狗上皮2.4%、柳树/杨树/榆树2.1%,屋尘1.6%、蟑螂1.6%、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉1.2%、葎草1.1%。食物性过敏原阳性率由高到低依次为:鸡蛋白2.9%、鳕鱼/龙虾/扇贝2.7%、牛奶2.3%、黄豆1.9%、蟹1.5%、虾1.3%、牛肉1.2%、花生1.0%、羊肉0.8%。混合过敏达到了相当高的比例。结论长春西部地区吸入性过敏原以普通豚草、艾蒿和屋尘螨/粉尘螨为主;食物性过敏原以鸡蛋白、鳕鱼/龙虾/扇贝、牛奶为主,明确过敏原,对过敏性患者的预防和治疗有重大意义。