壳聚糖生物性能及用于细菌性阴道病的探索与研究

目的通过对壳聚糖抑菌性、生物相容性以及对细菌性阴道病的临床研究,探讨壳聚糖对妇科细菌感染性疾病的疗效。方法壳聚糖对白色念珠菌(ATCC 10231)、大肠杆菌(ATCC 25922)、金色葡萄球菌(ATCC 6538)进行抑菌试验。壳聚糖对雌性白兔进行阴道刺激试验和致敏试验。临床试验将壳聚糖均匀涂覆在细菌性阴道病患者阴道内,每天一次,8天为一个疗程,共20例,观察疗效。结果壳聚糖凝胶对白色念珠菌的抑菌率≥98%,对大肠杆菌的抑菌率≥99%,对金色葡萄球菌的抑菌率≥99%。与阴道粘膜的生物相容性中细胞毒性为1级,无致敏反应,呈极轻微阴道粘膜刺激。对细菌性阴道病的总有效率为90%、愈显率为75%。     

氢溴酸加兰他敏口服液添加抑菌剂筛选与抑菌效力研究

目的:探索氢溴酸加兰他敏口服液中抑菌剂的合理添加剂量。方法:根据药物成分的特性,选择若干适宜的抑菌剂,并对不同配比浓度抑菌剂的抑菌效果进行初步考察,筛选出适宜的供试品抑菌剂加入量。选择有代表性的挑战微生物加入供试品中进行挑战试验,测试微生物在不同时间段的存活情况。结果:0.02%的对羟基苯甲酸丙酯与0.02%的对羟基苯甲酸甲酯复合使用对5种挑战微生物的生长有良好的抑制作用,为最低有效剂量。结论:0.02%的对羟基苯甲酸丙酯与0.02%的对羟基苯甲酸甲酯复合使用可作为氢溴酸加兰他敏口服液的抑菌剂。     

HPLC同时测定盐酸萘甲唑啉滴鼻液中9种抑菌剂

目的 建立HPLC同时测定盐酸萘甲唑啉滴鼻液中4类9种常见抑菌剂硫柳汞、羟苯乙酯、苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、山梨酸钾、苯扎氯铵和苯扎溴铵的含量。方法 采用Ultimate XB-C₁₈（4.6 nm×250 nm,5 μm）色谱柱;以乙腈（A）-0.1 mol·L^-1磷酸二氢钠（磷酸调pH 3.7）为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,柱温35℃,检测波长222 nm,样品温度5℃。结果 9种抑菌剂可完全分离,平均回收率为98.2%~100.6%,RSD为0.5%~1.5%。30批样品中检出硫柳汞、羟苯乙酯、苯扎溴铵和苯甲酸钠4种抑菌剂。结论 该法可用于盐酸萘甲唑啉滴鼻液中抑菌剂的质量控制。     

甘氨酸脂肪醇酯盐酸盐抗菌作用的初步研究

对甘氨酸脂肪醇酯盐酸盐的抗菌作用进行了实验室试验。结果表明,所试5种甘氨酸脂肪醇酯盐酸盐对细菌与霉菌均有抑制作用。其中辛酯、癸酯与月桂酯作用较强,且对细菌繁殖体有一定杀灭作用。     

眼氨肽滴眼液中抑菌剂的含量测定及活性炭对抑菌剂的吸附性研究

建立一种检测眼氨肽滴眼液中抑菌剂含量的HPLC法,使用Diamonsil C₁₈(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以1%三乙胺溶液(用磷酸调节pH至 3.0)为流动相A,甲醇为流动相B进行梯度洗脱,检测波长为256 nm,柱温40 ℃,流速1.0 mL/min。在该条件下羟苯甲酯、羟苯乙酯和醋酸氯己定3种抑菌剂分离度良好,各抑菌剂在0.1~80 μg/mL质量浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r>0.999 1),回收率分别为97.2%~104.1%,RSD为0.8%~1.2%。用该法检测的5批市售眼氨肽滴眼剂抑菌剂含量均低于处方量的10%,经考察发现生产工艺中使用的活性炭对于抑菌剂有强吸附作用,温度越低、活性炭浓度越高对抑菌剂的吸附越强,其中活性炭对不同抑菌剂的吸附能力由大到小分别为:醋酸氯己定、羟苯乙酯、羟苯甲酯。结果表明,建立的HPLC法,操作简便,灵敏度高,重复性好,可用于快速准确测定眼氨肽滴眼液中抑菌剂含量;此外,本研究首次揭示了眼氨肽滴眼液生产中除杂工序对抑菌剂的影响,结果表明,在除杂质工序中,不适宜在添加尼泊金酯类和醋酸氯己定抑菌剂前使用活性炭除杂质,为其生产质量监控与提升提供了新的指导方案。     

痤疮颗粒治疗寻常痤疮的临床与实验研究

目的：观察痤疮颗粒治疗寻常痤疮的疗效并探讨其作用机制。方法：选取148例痤疮患者，以丹参酮胶囊作为阳性对照，观察临床疗效，同时进行体外抑菌实验。结果：治疗组患者用药后痤疮皮损得到了不同程度的改善，总有效率为96．93％，对照组为75．32％，治疗组明显优于对照组（P〈0．01），体外抑菌实验可见痤疮颗粒对痤疮主要致病菌的MIC为15．63—31．25，丹参酮对照组为31．25—62．5。结论：痤疮颗粒具有消痤、抗炎、抑菌的作用。     

盐酸卡替洛尔滴眼液中抑菌剂最适浓度考察及抑菌效力评价

目的 探索盐酸卡替洛尔滴眼液中苯扎氯铵的最适添加浓度。方法 根据苯扎氯铵药敏试验结果,选择抑菌剂浓度5~70 μg·mL^-1的盐酸卡替洛尔滴眼液进行初步抑菌效力考察,筛选出适宜的抑菌剂添加量。分别于不同苯扎氯铵浓度的盐酸卡替洛尔滴眼液中加入一定浓度的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌菌悬液和黑曲霉孢子悬液,进行挑战实验,测试上述微生物在不同时间点的存活情况。结果 苯扎氯铵40 μg·mL^-1对5种挑战微生物的生长有良好的抑制作用,且为最低有效剂量。结论 苯扎氯铵40 μg·mL^-1可作为盐酸卡替洛尔滴眼液中抑菌剂的最适添加浓度。