大型医疗设备售后维修服务现状及对策探讨

分析大型医疗器械售后服务现状,并初探医院应采取的对策.     

重组人血小板生成素注射液上市后不良反应监测研究

目的研究重组人血小板生成素(rh TPO)上市后不良反应发生特点,完善其安全性信息,为临床合理用药提供参考。方法采用全面监测联合重点监测方案,观察实体肿瘤化疗后血小板减少患者及特发性血小板减少性紫癜患者应用rh TPO后的不良反应发生情况,对患者基本信息、原患疾病、合并用药及不良反应发生情况、严重程度、关联性评价、转归等进行分析。结果自2008年5月至2014年4月,共收集了6 829例应用rh TPO患者的信息,其中有87例发生药物相关不良反应,不良反应整体发生率为1.27%,男性、女性患者间不良反应发生率无显著差异(0.95%vs.1.42%,P>0.05)。77.01%患者不良反应发生在用药后5 d内,症状以全身症状为主,未发现说明书以外新的不良反应症状。儿童、老年人及妊娠人群中未出现非预期不良反应,≤14岁患儿不良反应发生率高于15~64岁患者组(3.4%vs.1.16%,P<0.05)和≥65岁患者组(3.4%vs.1.24%,P<0.05)。结论 rh TPO安全性良好,不良反应可控,但应注意对患者用药后的持续监测以应对迟发型不良反应损害。     

开小美容院的大生意经(一)——创业者应具备的心理素质

编者按:怎样成功地开一家属于自己的美容院?开什么店、在哪儿开、店面怎么装饰、怎么有效管理?郑春影先生独树一帜地提出了"前店后院、自选销售"的营销模式.该模式以"前店销售产品，后院提供售后美容服务"为核心,结合美容院和化妆品零售店的优点,彻底改变了传统的销售方式.正是依靠这种模式,关素仅用5年时间就在全国发展了4500多家加盟连锁店.郑春影先生此次将以连载的形式,分创业要素、创业准备、创业成功三个部分,与读者分享其成功的经验,剖析开小美容院的大生意经.     

售后现场服务客户服务代表外驻策略研究

外驻客户服务代表是改善售后服务质量的有效手段.本文根据售后现场服务的特点,应用聚类分析将所有客户按其距离远近分类,采用最小树法寻找各子类的中心作为客户服务代表的外驻点.结合现场服务排队近似M/G/M模型确定最优的外驻决策.该方法可以有效地为决策者提供外驻决策.     

大型医学设备售后技术支持的现状及对策探讨

本文阐述了大型医学设备售后技术支持的现状及存在的问题,探讨了从医院角度、从政府主管部门监管角度、从生产商、销售商的角度应采取的相应对策.     

大型医疗设备售后维修管理中的难点及对策

本文针对大型医疗设备在售后维修管理中存在保修服务流程复杂、设备管理部门对设备故障不知情、厂方工程师保养工作不彻底以及院方自行维修力量不足等难点展开分析，同时阐述了解决的方法。     

国产和进口工频X线机部分成像性能参数的比较

目的：通过测试国产和进口X线机部分成像性能参数，对国产和进口X线机性能指标及成像质量进行比较与分析。方法：分别抽样10台国产和进口X线机，测量其管电压，管电流，曝光时间，机器照射量，重复性等参数，根据国家标准进行比较，评价X线机的成像性能。结果：产国与进口X线机各性能参数指标均满足GB4505－84标准，第1次抽样测量，国产机成像参数重复性的最大变异系数为△max1=0.025，进口机成像参数重复性最大变异系数为△max1=0.016，第2次抽样测量其最大变异系数分别为国产△max2=0.048,进口△max2=0.022，结论：经过2年跟踪测量，发现国产X线经精心调试后与进口X线机在上述几个参数上无显著差别，但在稳定性，一致性上不如进口机。     

经导管主动脉瓣产品国际监管案例及其启示

《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)已于2021年6月1日实施,新条例明确强调:医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则.本文以心脏瓣膜类器械为例,通过分析美国食品药品监督管理局(FDA)对该类产品的监管要求,并以此作为借鉴提出我国对此类产品的监管措施,以期为高风险器械的科学监管提供思路.     

某院中药注射剂的临床应用分析

目的 调查分析深圳市第四人民医院中药注射剂的临床使用情况,为临床更合理应用该类药物提供参考.方法 对该院2011年中药注射剂的销售金额、用药频度及2012年1-3月使用中药注射荆的住院患者的病历进行回顾性分析.另外,对其所用的中药注射剂说明书进行规范化统计.结果 该院2011年中药注射剂销售金额逐季增长,单品销售金额排序每季度有所不同,但排位变化不大.2012年1-3月中药注射剂合理使用率为74.39％.结论 该院中药注射剂销售金额所占比重较小,销售金额与用药频率同步性欠佳.中药注射剂总体使用情况较为合理,主要用于改善微循环及提高免疫力.其说明书还可以进一步完善.     

医疗机构开展医疗器械不良事件监测与管理体会

随着医学科学水平的进步,医疗器械做为医疗行为的物质基础和技术支持,越来越广泛的应用于临床。医疗器械与药品一样,都具有一定的使用风险。获准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品,特别是那些与人体长时间接触、长期使用、置入人体内的医疗器械,在其诊治疾病的同时,不可避免地存在着相应的风险。为此,如何通过对医疗器械上市后不良事件的监测和评价管理,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效地使用,就成为医疗器械使用单位和监测部门共同面临的问题。现将医疗器械不良事件监测与管理报道如下。