比特力联合甘利欣治疗慢性荨麻疹30例观察

我们于2004年8月-2005年10月应用盐酸西替利嗪（比特力：成都恒瑞制药有限公司）联合甘草酸二铵（甘利欣：连云港正大天晴制药有限公司）治疗慢性荨麻疹，并与单用比特力治疗进行比较，现报道如下。     

东莞广发制药有限公司简介

东莞广发制药有限公司建于1989年，是与港商合资的制药企业。位于广东东莞石碣镇崇焕中路银河路段，是药品、保健食品全面GMP认证的企业，是广东拥有压制、滴制胶丸（软胶囊）较大生产能力的企业，是广东省食品、药品放心工程示范基地，可承接国内外多种剂型的加工业务，在香港设有分公司——香港乐记药业有限公司。     

08085 三共制药接受FDA对Benicar推销资料的警告

FDA最近在一封警告信中称，三共制药公司关于其血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂Benicar（olmesartanmedoxomil）（Ⅰ）和BenicarHCT（olmesartanmedoxomil加氢氯噻嗪）（Ⅱ）在美国的推销资料不恰当，资料中提示其产品比其他降压药物好。     

廉价老药重回市场路漫漫

要想使廉价老药重回市场,不可能奢望于制药企业零利润甚至负利润地生产。在满足制药企业合理利润的同时,还必须深入推进医疗体制改革7月13日,国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了《第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录》(以下简称《目录》)。按照SFDA市场监督司相关负责人的解释,制定这一《目录》的初衷就在     

为“十一五”开端良好而努力——新年致辞

辞旧迎新，春意盎然。在新春到来之际．谨向多年来关怀、支持《中国制药信息》的各位领导、朋友、作者、读者表示衷心的感谢!致以新春的祝福!     

TH-070面临肝脏安全性的难题

在一些临床试验的患者出现肝酶异常后，美国FDA已部分暂停Threshold制药公司的TH-070（lonidamine）（Ⅰ）用于良性前列腺增生。     

净化空调系统验证中若干问题的探

依据HVAC系统中设备结构的特点，各部件的安装顺序及GMP对组成系统的各部分的要求，本文提出系统验证中的安装确认应从系统施工启动时便应派员参与直至工程结束的观点，并认为只有这样才能确保系统安装的可靠性。为了保障系统的使用寿命及安全文中强调在进行风管制作确认时应特别关注的问题。文中指出风管安装时应注意的细节问题，以确保系统施工的内在质量。此外，文中笔者对高效过滤器进行检漏测试的意义及洁净区室压调整取值的高低亦阐明了自己的观点。     

关于GMP实施中的硬件检查

在ＧＭＰ认证的现场检查中都会涉及到对厂房、设备、设施等硬件方面的检查和评定。如何准确把握硬件检查的标准、内容、深度和方法 ,这关系到对ＧＭＰ的理解 ,也关系到ＧＭＰ的实施质量。因而 ,关于这个问题的研讨 ,已经超越检查工作本身 ,需要检查、被检查和从事推行ＧＭＰ工作的人员予以共同关心。1　关于检查的概念我国国家标准ＧＢ/Ｔ 190 0 0 - 2 0 0 0质量管理体系《基础和术语》中 ,有关检查及其相应关系的概念用下图表示。我国ＧＢ/Ｔ190 0 0 - 2 0 0 0等同采用了国际标准ＩＳＯ90 0 0 - 2 0 0 0 ,该标准的基本概念同样适用于ＧＭＰ…     

浅谈制药设备故障发生规律及防治措施

制药设备在制药行业中起着举足轻重的作用,对制药设备运行中出现的故障加以研究并采取行之有效的措施,对提高企业经济效益,延长制药设备正常运转周期有其积极的意义.