2008年全球首次批准新药

2008年，全球共首次批准了26个新分子实体和4个新生物制剂，另外还批准了2个重要新疫苗。本文按获批时间，就这些新药情况分别作一简要介绍。一、新分子实体（一）依曲韦林（etravirine／Intelence）2008年1月，美国食品与药品管理局（FDA）经优先审批程序批准了Tibotec制药公司开发的一个抗艾滋病新药依曲韦林片剂，     

西安迪赛生物药业有限责任公司

企业简介 西安迪赛生物药业有限责任公司是以生物制剂为主体，以化学制剂和中药制剂为两翼的高新技术企业。公司始建于1970年11月，注册资金6500万元。公司可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、气雾剂、原料药等九大类140多种药品，是陕西省药品生产骨干企业之一。     

关注危险的生物制剂

自从美国发生了炭疽杆菌感染扩散的事件之后,生物战剂再次成为人们议论的焦点。近期,一些西方发达国家再次受到不明信件的恐吓,引起了更大范围内的关注。炭疽以及其他一些可能被恐怖分子用来实施其阴谋的致病微生物,是否能够被有效遏制和预防?     

减低药物风险是可能的

药物导致的严重健康威胁问题并未远离我们。这两年来药物召回事件就包括万络（罗非昔布，默克）、Bextra（伐地昔布，辉瑞）和生物制剂Tysabrl（natalizumab，B1ogen Idec）。     

乌体林斯注射液对乳腺癌患者辅助化疗后免疫功能的影响

临床研究表明 ,肿瘤的发生、发展及治疗后复发与机体的免疫功能低下互为恶性因果关系。因此 ,肿瘤的免疫调节疗法越来越受到人们重视[1] 。乌体林斯注射液的主要成分是灭活的草分枝杆菌生物制剂 ,是一种多功能免疫调节剂。我国于 1995年通过了乌体林斯的临床验证。用于乳腺癌辅助化疗后患者的免疫调节治疗 ,目前国内尚未见到系统的临床疗效报道。本人通过观察有关免疫状态指标的变化 ,以探讨乌体林斯注射液对乳腺癌患者辅助化疗后免疫功能的影响。1　材料与方法1·1　一般资料　选择 1999年 10月至 2 0 0 1年 10月在我院住院乳腺癌手术后完…     

介绍一种消除加药时产生泡沫的方法

临床工作中，输液加药是常用的一种临床护理方法。某些药物（如生物制剂等）加入输液瓶时易产生大量泡沫，这些泡沫直至输液完毕仍有部分残留于输液瓶内，导致药液浪费，尤其是贵重药品，既浪费药液，又增加患者的经济负担，为此，我们改进药液抽取方法，效果较好，介绍如下。     

大鼠测温简易保定方法

在医药领域中,做各种生物制剂、药品的安全等试验时,必须对大鼠用药前后各时期进行测温,现有常规方法保定动物,有很多缺点,如费时间、不安全等,我们摸索了一种新的简易保定测温方法,省时、操作方便、准确、动物自然、安全。     

头孢羟氨苄颗粒剂人体药动学及其相对生物利用度

头孢羟氨苄是临床应用最广泛的口服抗感染药之一。本试验采用HPLC，以评价两种颗粒剂的生物等效性。     

INHIBITORY EFFECT OF A BIOLOGICAL PREPARATION A CM ON SARCOCARCINOMA S180 OF MICE

在基础饲料中加入含巯基多糖的ＡＣＭ海洋生物制剂喂养皮下接种了Ｓ１８０肉瘤的小鼠，观察记录动物的存活天数和荷瘤第１０天的瘤重与体重。实验结果为：低剂量组（２０ｇ／ｋｇ饲料）和高剂量组（１００ｇ／ｋｇ饲料）动物的生命延长率分别为７６％和２１．９％（Ｐ＜００１），肿瘤生长抑制率分别为８７％和２８１％（Ｐ＜００１），高剂量组动物的体重下降幅度低于其他各组（Ｐ＜００１）。本次实验结果提示，ＡＣＭ制剂对小鼠Ｓ１８０肉瘤的生长有一定的抑制作用。     

类风湿关节炎的治疗

应尽早控制类风湿关节炎患者的炎症 传统的改善病情抗风湿药以及新的生物制剂可以更有效地治疗类风湿关节炎 改善病情抗风湿药对类风湿关节炎患者的症状和体征控制有效，但是生物制剂对阻止骨质破坏的进展有更强的作用 初步数据显示：如果在类风湿关节炎起病时即开始生物制剂治疗，而且治疗持续足够的时间，则患者将来有完全停药的可能在新发关节炎患者的基层医疗和转诊后的专科诊治中均需要制定适当的方案[编者按]