GB 15981—2021《消毒器械灭菌效果评价方法》标准解读

摘要 GB 15981—2021《消毒器械灭菌效果评价方法》代替GB 15981—1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》，由国家市场监督管理总局、国家标准化委员会于2021年12月31日发布，2022年7月1日起实施。标准规定了灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定及注意事项。为配合该标准的宣贯实施，本文对修订背景、起草原则、主要技术指标的制修订依据等进行解读。     

射频消融术与外科手术治疗甲状腺乳头状微小癌的临床价值对比

目的对比超声引导下射频消融(RFA)与外科手术治疗甲状腺乳头状微小癌(PTMC)的疗效以及并发症。方法选择 2012年 1月至 2017年 10月鄂尔多斯东胜区人民医院及鄂尔多斯市中心医院收治的 PTMC 171例，分为射频消融组 84例，外科手术组 87例。观察两组的手术时间、术中出血量、住院时间、术后 24 h血清 C反应蛋白(CRP)、白细胞介素 6(IL?6)、肿瘤坏死因子 α(TNF?α)、术后 7d、术后 30 d甲状腺相关激素变化以及并发症情况。结果外科手术组的手术时间、术中出血量、住院时间明显高于射频消融组， CRP、IL?6、TNF?α水平明显高于射频消融组，差异有统计学意义(均 P＜0.05)。外科手术组术后游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)(2.77±0.69)pmol/L、游离甲状腺素(FT4)水平(9.39±2.16)pmol/L低于 RFA组［FT3:(4.22±0.35)pmol/L， FT4:(12.74±2.37)pmol/L，促甲状腺激素(TSH)水平(18.56±2.42)mIU/L］高于射频消融组(1.03±1.44)mIU/L，差异有统计学意义(均 P＜0.05)。交互作用显示 FT3、FT4、TSH术后 7d和 30 d的变化与治疗方案存在交互作用(均 P＜0.05)。射频消融组术后并发症发生率(2.4%)明显低于外科手术组(25.3%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论与外科手术治疗相比， RFA治疗 PTMC对机体创伤较小，能有效缩短病人住院时间。     

主要脑血管病诊断要点解读

脑血管病是是威胁中老年人健康与生命的重月凶大疾病,早发现、早确诊、及时救治,是减少致残率致死率的关键。现将2019年最新“主要脑血管病诊断要点”摘要解读给大家。     

galcanezumab预防性治疗偏头痛疗效与安全性的Meta分析

目的评价galcanezumab预防性治疗偏头痛的疗效和安全性。方法计算机检索OVID、 PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方和维普等数据库;同时检索百度学术等网站,筛选galcanezumab预防性治疗偏头痛有效性和安全性的随机对照试验(RCT),采用Stata 12软件进行Meta分析。结果共纳入5项RCT, 2 801例患者。Meta分析结果显示, galcanezumab组每月偏头痛日数(MHDs)变化(WMD=-1.75, 95%CI:-2.06～-1.44, P=0.000, I2=24.2%),偏头痛失能评估总分变化(WMD=-7.96, 95%CI:-10.71～-5.21, P=0.000, I~2=0.0%), MHDs减少≥50%、 75%、 100%的例数等方面均优于安慰剂组(均P <0.05)。galcanezumab组尿路感染、恶心、鼻咽炎和注射部位疼痛等不良反应与安慰剂组比较均无显著差异(P> 0.05)。结论现有证据表明galcanezumab预防性治疗偏头痛安全、有效。     

探讨溶血标本对于肝功能检验结果准确性的临床影响分析

目的探讨溶血标本对肝功能检验结果准确性的临床影响。方法选取辽宁省复员军人康宁医院2018年6月至2019年6月健康体检者70例,采集两份血液标本,一份为溶血标本,另一份为未溶血标本,检测比较两组肝功能指标、金属离子检测水平。结果非溶血组AST、ALT、TP、ALB、γ-GT、Tbil、Dbil及ALP等肝功能指标及Na~+、Cl~-、Ca~(2+)及K~+等金属离子指标与非溶血组比较有显著性差异(P<0.05)。结论溶血标本会影响肝功能检验结果的准确性。     

ⅣA期胸腺瘤IMRT疗效及安全性初步分析

目的 初步评估IMRT对无法手术ⅣA期胸腺瘤的疗效及安全性。方法 回顾分析2010-2017年间15例无法手术接受IMRT的ⅣA期胸腺瘤患者,其中男9例、女6例,中位数59岁。PTV、CTV、GTV放疗剂量分别为50、60、70Gy分15~20次,分析近期疗效、总生存率及不良反应。结果 中位随访时间48个月,近期部分缓解率93%(14/15),1、3、5年总生存率分别为100%、75%、75%,仅1例出现3级血液系统反应。4例死亡患者均为肿瘤相关死亡。结论 初步证明ⅣA期胸腺瘤IMRT疗效较好、安全性高,可作为无法手术治疗的胸腺瘤患者安全、有效的治疗手段。     

阑尾源性腹膜假黏液瘤单中心诊疗经验

  目的   总结细胞减灭术加腹腔热灌注化疗（cytoreductive surgery & hyperthermic intraperitoneal chemotherapy，CRS+HIPEC）治疗阑尾源性腹膜假黏液瘤（pseudomyxoma peritonei，PMP）的单中心诊疗经验。   方法   回顾性分析2012年1月至2018年12月于航天中心医院收治，病理证实为阑尾源性PMP并经CRS+HIPEC治疗604例患者的临床数据，进行统计学分析。   结果   604例患者经历621次CRS+HIPEC治疗，平均年龄56.7岁，其中女性364例（60.3%），男性240例（39.7%），平均腹膜癌指数（peritoneal cancer index，PCI）为25.7。28.5%（172/604）的患者完全减瘤（CCR 0/1）。3~4级不良事件发生率为21.7%（131/604），围手术期死亡率为0.7%（4/604），术后5年生存率为53.6%。高级别病理类型、不完全减瘤（CCR 2/3）、PCI>20、3~4级不良事件是PMP患者预后不良的独立危险因素。   结论   阑尾源性PMP临床罕见，治疗方法特殊，对于怀疑或确诊PMP的患者，尽早行规范CRS+HIPEC治疗，有望取得良好的预后。      

中医药临床疗效研究中多模态fMRI的应用

目的：系统评价中医药临床疗效研究中fMRI的应用现状、问题及前景。方法：系统检索国内外多个中文及英文数据库，系统评价BOLD-fMRI、DTI及¹H-MRS在中医药临床疗效研究中的应用。结果：纳入研究的47篇文献中，27篇使用BOLD模态，13篇使用MRS模态，4篇使用DTI模态，3篇同时使用2种模态。目前研究多集中在局部脑区功能和环路异常2个层面，未发现脑网络研究；理论驱动和数据驱动的数据处理方式均得到运用，但ROI的选择存在较高的异质性，限制了DTI和MRS研究结果的可比性。结论：中医药临床疗效的fMRI研究呈爆发态势，但在参数设置方面需更加规范，在多模态融合、节点-环路-网络的靶点选择及数据分析方式等方面应增加研究的广度和深度。     

两种麻醉方案对行内固定术老年髋部骨折患者麻醉效果及安全性的影响研究

目的探讨脊椎硬膜外麻醉方案和腰丛+坐骨神经阻滞麻醉方案对行内固定术老年髋部骨折患者麻醉效果及安全性的影响。方法选取2016年8月至2018年8月焦作市第二人民医院收治的142例行内固定术老年髋部骨折患者,采用随机数字表法分为A组和B组,每组71例。A组采用脊椎硬膜外麻醉方案;B组腰丛+坐骨神经阻滞麻醉方案。比较两组手术相关临床指标水平、麻醉相关药物用量、镇痛补救率及不良事件发生率情况。结果 B组麻醉时间和输液量少于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。B组麻黄碱和舒芬太尼用量少于A组,而右美托咪定用量多于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。B组镇痛补救率低于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。B组低血压和心动过缓发生率低于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论相较于脊椎硬膜外麻醉方案,腰丛+坐骨神经阻滞麻醉方案用于行内固定术老年髋部骨折患者可显著提高机体血流动力学稳定性,改善麻醉效果,且有助于预防低血压和心动过缓发生。