基于证据体的中医药临床证据分级标准建议

证据是循证医学的重要组成部分,而临床研究是证据的最重要来源。国际上证据分级体系不断发展并完善,其中认可度较高的是GRADE体系,但其在应用于中医学领域时仍存在一定局限性。本文在2007年的"基于证据体的中医药证据分级建议"的基础上进行了更新和完善,对中医药有效性和安全性的现代临床研究证据的质量分级标准提出了思路和构想,并借鉴国际公认的证据质量评价标准,综合考虑中医药临床研究的特点,详细描述了影响证据质量的因素,并按照不同的研究设计类型,分别提出了升降级的参考标准,以帮助研究者科学合理地整合评价中医临床证据,从而使指南更科学合理地用于指导临床实践,增加中医临床诊疗方案的科学性和实用性。     

腹腔镜胆总管探查术与内镜下乳头括约肌切开取石术治疗胆总管结石中远期并发症的Meta分析

目的:评价腹腔镜胆总管探查术(LCBDE)与内镜十二指肠乳头括约肌切开术(EST)治疗胆总管结石的中、远期结石残留率与复发率。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、CNKI及Google Scholar数据库中关于LCBDE与EST治疗胆总管结石疗效比较的随机对照试验(RCT)。根据纳入标准与排除标准,由两名研究员独立进行数据提取并对文献质量进行评价;采用RevMan 5.3软件对两种术式的胆总管结石残留率与复发率进行Meta分析。结果:纳入12篇RCT文献,总样本量为1 414例,其中LCBDE组708例,EST组706例。Meta分析结果显示,两组术后胆总管结石残留率差异无统计学意义(OR=0.48,95%CI:0.23～1.03,P=0.06),术后胆总管结石复发率LCBDE组低于EST组,两组差异有统计学意义(OR=0.32,95%CI:0.19～0.53,P<0.0001)。结论:两种术式的术后结石残留率相近,但LCBDE术后胆总管结石复发率低于EST。     

注射用盐酸柔红霉素的质量评价

目的 按照国家计划抽验要求，评价国内不同企业生产的注射用盐酸柔红霉素的质量。方法 按国家标准检验与探索性研究相结合，对抽验样品进行检验，对检验结果进行统计分析。结果 共抽取样品17批次，按国家标准检验合格率100.0%。探索性研究对主要杂质的来源与结构进行了研究；建立溶液的澄清度检查方法；对包材相容性及稳定性进行了考察。结论 目前国内注射用盐酸柔红霉素总体质量较好；现行标准有待进一步提高，建议现行标准修订有关物质检查方法，增加特定杂质的控制，增加溶液的澄清度检查；建议企业优化生产工艺，以提高产品质量。     

安阳市文峰区2型糖尿病膳食营养干预现状调查分析

目的了解安阳市文峰区2型糖尿病患者膳食营养干预措施现状,分析患者在饮食治疗过程中,各类膳食营养干预措施实施效果。方法采取自制调查表,按照调查对象选择标准,以自愿为原则,随机抽取T2DM一般患者调查对象150例,对2型糖尿病患者实施膳食营养干预措施现状进行调查分析。结果 2型糖尿病患者各类膳食营养干预措施使用率分别为:"主食固定法"68.67%;"传统细算法"2.66%;"手测量法"6.00%;"食物交换份法"22.67%;"血糖生成指数法"和"血糖负荷法"均为0。结论提高糖尿病患者饮食治疗依从性,促使患者长期自觉严格执行饮食治疗方案,将是预防与控制糖尿病过程中一项长期而艰巨的任务。     

中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

高频超声对无功能性甲状旁腺囊肿的应用价值

目的探讨高频超声在无功能性甲状旁腺囊肿中的临床价值及应用。方法回顾性分析我院超声拟诊断的甲状旁腺囊肿(PC)40例(41枚),男性15例、女性25例,年龄28～65岁,所有患者血钙、磷、甲状旁腺素(PTH)均在正常范围,囊肿大小0.2～5.1 cm,所有病例因合并甲状腺疾病手术治疗并取得病理结果。超声记录所有囊肿右上、右下、左上、左下区显示位置,对PC的诊断准确率进行术前及术后对比分析。结果超声拟诊断41枚PC,病理确诊35枚,右上区9枚,病理确诊9枚(诊断准确率100%),显示右下区10枚,病理确诊8枚(诊断准确率80%,2枚淋巴结误诊为PC),显示左上区10枚,病理确诊9枚(诊断准确率90%,1枚甲状腺囊肿误诊为PC),显示左下区12枚,病理确诊9枚(诊断准确率75%,3枚淋巴结误诊为PC)。本组双上区囊肿诊断准确率高于双下区囊肿诊断符合率(χ~2=22.1,P<0.05)。结论高频超声是诊断PC的有效方法,双上区PC诊断准确率高于双下区。