中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

儿科诊断性X线扫描家属知情与接受现状调查

目的:了解建德市基层医院儿科门诊进行X线扫描治疗中,家属对X射线检查的知情同意与接受现状。方法:随机抽取建德市属3家公立综合性医院共60位接受X线扫描的儿童患者家属为调查对象,发放自制调查问卷并统计分析。结果:55位(91.67%)患者表示治疗前主治医生只告知了X射线是诊断性检查,没有具体告知X射线的危害性;18位(30%)的患者家属不清楚辐射会对人体有损害,42位(70%)不清楚或不注意辐射警示标志,更不会主动要求防护措施,学历水平较高者及有从事医务工作背景者接受X射线检查的为12人(20%),明显低于学历水平低者或没有从事医务工作背景者的46人(76.67%),不知可否接受的有2人(3.33%)(P<0.001)。结论:基层医院儿科诊断性X射线扫描前的知情同意告知仍需加强,儿科放射检查偏多,应避免并加强宣传和教育。     

微波配合序贯扩肛治疗陈旧性肛裂患者的临床分析

目的:探讨微波配合序贯扩肛治疗陈旧性肛裂的临床疗效。方法:选取陈旧性肛裂患者78例,随机分为对照组和治疗组,每组各39例。对照组患者采用后卫内括约肌部分切断治疗,治疗组患者采用微波配合序贯扩肛治疗。结果:观察组患者术中出血量、切口愈合时间均少于对照组(P<0.05),并发症发生率低于对照组(P<0.05)。结论:采用微波配合序贯扩肛治疗陈旧性肛裂,临床疗效显著。     

皮肤瘙痒神经传导介质的研究进展

瘙痒是皮肤科的一种常见症状,是多因素相互作用的结果,其发生受到中枢和外周机制的双重调控,但具体发生机制尚不十分清楚。近年来随着研究的不断深入,多种物质如组胺、乙酰胆碱、5-羟色胺、蛋白酶和蛋白酶相关受体、细胞因子、阿片样肽等介质在瘙痒产生过程中起重要作用,这些介质通过刺激C类神经纤维或直接与皮肤感觉神经纤维受体相结合来介导瘙痒。本文就将皮肤瘙痒的神经传导及传导介质作一综述。     

嵌顿痔不同治疗方法疗效分析

目的探讨嵌顿痔不同治疗方法的疗效。方法回顾性分析2009年8月至2012年8月迁西县人民医院确诊为嵌顿痔的160例患者的临床资料,其中采取外剥内扎法的80例患者作为A组,吻合器痔上黏膜环切术(PPH)结合外痔血栓剥除术的80例患者作为B组。对比分析两组患者的手术时间、住院时间、住院费用等指标及临床疗效,对比分析两组术后6个月并发症发生情况。结果B组患者的手术时间、住院时间显著少于A组[(15.4±1.1)min比(38.7±0.5)min,(5.3±0.6)d比(12.4±1.3)d,P<0.01];B组患者的有效率显著高于A组(88.8%比66.3%),而总体并发症发生率及复发率显著低于A组(17.5%比33.8%,5%比18.8%,P<0.05)。结论 PPH结合外痔血栓剥除术临床疗效显著。     

聪耳通窍汤联合耳针对老年神经性耳鸣近远期疗效观察

目的探讨聪耳通窍汤联合耳针治疗老年神经性耳鸣患者的近远期疗效。方法选取耳鼻喉科门诊收治的老年神经性耳鸣患者136例,按随机数字表法分组,对照组68例予以耳针治疗,研究组68例在对照组基础上予以聪耳通窍汤治疗。检测比较两组间近、远期临床疗效、甲襞微循环指标、血液流变学指标以及不良反应发生率。结果治疗后,对照组总有效率为67.64%(46/68)低于研究组总有效率83.82%(57/68),具有统计学意义(P<0.05);随访6个月后,对照组总有效率64.71%(44/68)低于研究组总有效率89.71%(61/68),具有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,研究组治疗后甲襞微循环襻周积分、管襻积分、流态积分及总积分较低,治疗后血浆黏度、高切全血黏度、低切全血黏度及红细胞压积较低,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗中出现的不良反应为恶心、腹胀、针刺部位疼痛,两组间不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。结论聪耳通窍汤联合耳针治疗老年神经性耳鸣患者的近远期疗效均较好,能明显改善患者微循环状态及血液流变学指标,减轻内耳循环障碍,具有较高安全性。     

H型高血压患者舌面诊图像颜色特征参数分析＊

目的 分析H型高血压患者的舌面诊图像颜色参数特征，探讨H型高血压患者的舌诊、面诊变化规律。方法 运用上海中医药大学自行研制的Smart TCM-1型中医舌面一体仪，采集高血压患者舌面诊图像，提取特征参数，分析健康对照组、H型高血压组与非H型高血压组患者舌面颜色参数特征。结果 ①在舌色各项参数中，H型高血压组舌尖部R值、B值、V值均显著小于健康对照组（P < 0.01）；非H型高血压组舌尖部B值显著小于健康对照组（P < 0.01），S值较健康对照组显著增大（P < 0.05）；H型高血压组舌尖部R、V值均明显小于非H型高血压组（P < 0.05）。在舌苔各项参数中，H型高血压组舌中H值、V值均明显小于健康对照组（P < 0.05）；非H型高血压组舌中V值、舌右V值均显著小于健康对照组（P < 0.01）；H型高血压组舌中H值明显小于非H型高血压组（P < 0.05），右侧舌苔S值明显大于非H型高血压组（P < 0.05）。②H型高血压组面色参数鼻G值、下颌G值、口唇R值、口唇V值均明显小于健康对照组（P < 0.05）；非H型高血压组前额H值、目眶H值、脸颊H值、鼻H值、下颌H值、整体H值均明显大于健康对照组（P < 0.05）；H型高血压组前额H值、目眶G值、目眶H值、脸颊H值、鼻G值、鼻H值、下颌R值、下颌G值、下颌H值、下颌V值、口唇R值、口唇G值、口唇V值、整体R值、整体G值、整体H值、整体V值均明显小于非H型高血压组（P < 0.05）。结论 H型高血压患者苔色偏黄，以舌中部为主，且舌右侧黄苔积聚较明显；H型高血压患者面色为黄中带红，口唇、下颌部更为晦暗。H型高血压患者的舌、面诊特征参数的变化，与高血压病阳亢湿盛病机相符。     

化浊解毒方对溃疡性结肠炎的治疗作用及机制

目的探讨化浊解毒方治疗溃疡性结肠炎(UC)的治疗作用及机制。方法120例UC患者按照随机数字表法分为观察组、对照组各60例。观察组予中药化浊解毒方口服,每日1剂,早晚2次温服;对照组予美沙拉嗪肠溶片口服,1.0 g/次,3次/d。2组疗程均4周。对比2组治疗前后Geboes指数、结肠镜下黏膜表现、生活质量评分、疾病活动指数及血清炎性因子IL-8、IL-35水平,凝血指标血清FIB水平,统计治疗后1年内复发情况。结果治疗后,观察组Geboes指数、疾病活动指数及血清炎性因子IL-8水平、凝血指标血清FIB水平均较本组治疗前降低,生活质量评分、血清炎性因子IL-35水平升高(P<0.05);且观察组治疗后疾病活动指数及血清炎性因子IL-8水平、凝血指标血清FIB水平均低于对照组,生活质量评分、血清炎性因子IL-35水平均高于对照组(P<0.05)。与对照组相比,治疗组糜烂、溃疡改善不明显(P>0.05),充血水肿、颗粒样变等肠镜表现改善情况均优于对照组(P<0.05)。治疗结束1年观察组复发率为10.64%,对照组为23.53%,2组差异有统计学意义(P<0.05)。结论化浊解毒方能改善UC患者临床症状,修复肠黏膜病理损伤,降低复发率;其机制可能与调节血清炎性因子IL-8、IL-35和凝血因子FIB水平有关。