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桂枝饮片标准汤剂质量标准研究 总被引:5,自引:9,他引:5
目的制备桂枝饮片标准汤剂,并进行质量标准研究。方法依照标准汤剂的制备要求,制备15批桂枝饮片标准汤剂,以肉桂酸作为定量检测指标,计算转移率与出膏率,并建立其HPLC指纹图谱分析方法。结果通过对15批桂枝标准汤剂进行测定,肉桂酸转移率为56.93%~94.06%,出膏率为3.30%~9.40%;并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A)软件进行指纹图谱分析,标定了9个共有峰,确认4个,分别为原茶儿酸(1号峰)、香豆素(4号峰)、肉桂酸(6号峰)、桂皮醛(7号峰)。对15批桂枝饮片标准汤剂分别进行了相似度评价,其相似度均高于0.95。结论建立了桂枝饮片标准汤剂指纹图谱,该方法精密度、稳定性和重复性良好,具有一定的鉴别意义,可为桂枝配方颗粒的质量控制提供参考。 相似文献
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目的:建立草果中挥发油类成分的特征图谱,为草果质量标准的制定提供依据。方法:采用气相色谱法,火焰离子检测器,毛细管色谱柱(DB-17,柱长30m,内径25mm,交联50%二苯基甲基硅氧烷为固定相,涂膜厚度0.25μm),程序升温:初始温度50℃,保持5min,以每1min 5℃的速率升温至120℃,以每1min 4℃的速率升温至170℃,以每1min 10℃的速率升温至250℃,保持2min,进样口温度为250℃,检测器温度为300℃,分流比为5∶1。结果:草果和草果仁特征图谱相似度为0.849,相似度高,有较多相同的成分,其成分含量比例较为一致;姜草果仁与草果药材、草果仁有很大差异。结论:所建立的GC特征图谱可显示出草果药材的特征性成分,用于草果药材质量评价,亦可为草果药材去皮取仁、草果仁姜炙后化学成分的量变、质变及该变化与药效的关系研究提供参考。 相似文献
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目的:建立陈皮药材和饮片黄酮类成分的特征图谱。方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱;柱温为30℃;流速为1.0mL/min;检测波长为283nm;理论塔板数按橙皮苷计算应不低于2 000。结果:陈皮、新会陈皮药材与陈皮饮片有7个共有峰,说明有较多相同的成分,新会陈皮较陈皮药材少1个特征峰,陈皮饮片较陈皮药材少2个特征峰,说明陈皮药材与新会陈皮、陈皮饮片的特征图谱存在差异。结论:研究结果为陈皮药材和饮片特征图谱的建立提供了参考依据。 相似文献
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目的:探索硫熏或清水浸润对山药总灰分的影响及其机制,揭示影响山药总灰分的关键因素,探讨《中国药典》中山药灰分限量的合理性。方法:分别采用硫磺熏蒸和清水浸润的方法对山药进行处理,依据《中国药典》收载的灰分和SO2测定方法测定山药总灰分含量变化,根据无机盐灰分变化来探讨其作用机制。结果:硫熏会轻微减低山药的总灰分含量;而硫熏会显著减低草酸钙和硫酸钙的总灰分含量,降幅分别为7.20%和9.90%,但对磷酸钙和氯化钙的影响很小;说明硫熏对灰分的影响主要是通过提高草酸钙和硫酸钙等分解率来实现的。清水浸润能使山药总灰分含量下降,这种现象普遍存在于根茎类药材中,它对总灰分的影响要大于硫熏。结论:硫熏是通过提高草酸钙和硫酸钙等分解率来降低山药中的总灰分含量,但是影响有限,因此硫熏不是影响山药总灰分的主要因素。山药饮片制作过程中浸润会使山药中的水溶性无机盐类(Cl-、C2O42-、NO3-和SO42-等离子)大量流失,导致总灰分量降低,因此浸润是影响山药总灰分的关键因素。 相似文献
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四逆汤煮散工艺研究 总被引:2,自引:1,他引:1
目的在四逆汤组成药材淡附片、干姜、甘草的最佳粒度条件下研究四逆汤的最佳煎煮工艺。方法取各药材的最佳粒度颗粒,采用HPLC法测定四逆汤中甘草酸铵的量,以紫外分光光度法测定四逆汤中总生物碱的量,采用单因素实验进行加水量、煎煮时间、煎煮次数等工艺考察,优选最佳煎煮工艺,再与其饮片进行对比,为临床合理使用煮散工艺提供依据。结果四逆汤的最佳煎煮工艺为浸泡20 min,加14倍量水,煎煮30 min,煎煮1次,且四逆汤煮散在所研究的每个时间点各成分的煎出率都比饮片大而其毒性不大于饮片,最佳条件下煮散各成分的煎出率也大于常规煎煮条件下的饮片。结论四逆汤煮散工艺具有节省药材、节约时间的优点,对解决目前中药材缺乏的问题有着不可忽视的作用。 相似文献
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目的:建立玉女煎颗粒剂的质量标准。方法:采用TLC对处方中熟地、知母、牛膝进行鉴别;用HPLC测定地黄中毛蕊花糖苷的含量。色谱柱为SunfireTMC18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%醋酸溶液(16∶84),柱温:30℃,流速:1.0 ml·min-1,检测波长334 nm,进样量:20μl。结果:在TLC色谱中检出熟地的特征成份毛蕊花糖苷、知母的特征成份菝葜皂苷元、牛膝特征成份杯苋甾酮,斑点清晰,分离度好;毛蕊花糖苷在0.163-0.612μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为101.3%,RSD为2.7%(n=6)。结论:该方法简便、可靠、准确,适用于该剂型的质量控制。 相似文献
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论我国药品生产质量的监督管理 总被引:1,自引:1,他引:0
《药品管理法》及其相关配套法规的制定实施,则使我国的药品生产的监督管理走上了法制化的轨道,其对加强药品管理,保障人民用药安全有效起了极为重要的作用。当然我国的药品生产的监督管理仍有很多问题,近期发生的齐齐哈尔假药案就是一个典型的案例,为使药品管理更趋完善,本文就在药品生产监督管理工作实践中遇到的一些问题进行简要分析。1药品监督管理的含义及特点1.1药品监督管理的含义药品监督管理是药品监督管理部门(包括政府主管部门和行业机构)在药品的研制、生产、经营、使用和监督管理过程中对药品质量监控和对人们的用药安全、身体… 相似文献
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