强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症临床试验

目的评价强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)的临床疗效和安全性.方法采用多中心、双盲双模拟随机对照方法,观察强骨胶囊临床疗效及安全性,其中强骨胶囊试验组162例,骨松宝颗粒对照组93例,其余52例为开放试验组.结果中医证候疗效:试验组总有效率为95.68%,对照组总有效率为80.65%,试验组疗效明显优于对照组(P＜0.01).骨痛疗效:试验组总有效率为94.44%,对照组总有效率为82.80%,试验组疗效明显优于对照组(P＜0.01).双能X线骨密度测定:试验组与对照组用药后腰椎、股骨颈、大转子3个部位的骨密度均有上升,但均与治疗前无显著性差异(P＞0.05).结论强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)有效、安全.     

强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(骨量减少)的临床研究

目的探讨强骨胶囊防治原发性骨质疏松症(骨量减少)的作用及其机制.方法观察骨量减少(肾阳虚证)患者161例,121例采用随机分组、双盲双模拟对照的方法,其中治疗组61例、骨松宝颗粒对照组60例,其余40例为强骨胶囊开放治疗组.观察中医证候疗效及骨痛、骨密度改变情况.结果强骨胶囊治疗组中医证候总有效率为95.08%,愈显率为60.66%;强骨胶囊开放治疗组分别为92.50%、52.50%;骨松宝颗粒对照组分别为83.33%、31.67%.治疗组中医证候疗效明显优于对照组(P＜0.01).强骨胶囊治疗组骨痛的总有效率为91.08%,愈显率为70.49%;强骨胶囊开放治疗组分别为92.50%、72.50%;骨松宝颗粒对照组分别为81.67%、48.33%;治疗组对骨痛的疗效明显优于对照组(P＜0.01).经过治疗前后双能X线骨密度测定,治疗后治疗组腰椎2-4骨密度平均上升0.02%,股骨粗隆骨密度平均上升5.58%,股骨颈骨密度平均下降0.37%;开放治疗组上述三项分别为上升0.80%、上升3.21%、下降1.36%;对照组分别为下降0.86%、上升0.84%、上升0.40%.结论强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症骨量减少疗效确切.     

复方藏红花油治疗跌打损伤(急性软组织损伤)Ⅲ期临床试验总结

目的:评价复方藏红花油治疗跌打损伤(急性软组织损伤)的临床疗效、安全性.方法:采用多中心、单盲随机平行对照方法,将400例跌打损伤(急性软组织损伤)患者分为复方藏红花油组(试验组)300例,正红花油组(对照组)100例,对比分析两组的临床疗效.结果:①试验组总有效率96%,对照组总有效率82.00%,试验组疗效优于对照组(P＜0.01).②两组治疗单项症状均有效.③试验组治疗中医证候有效,且优于对照组.④试验组在治疗过程中未见明显不良反应.结论:复方藏红花油是一种治疗跌打损伤(急性软组织损伤)安全、有效的药物.     

骨疏康治疗去卵巢大鼠骨质疏松的腰椎代谢组学分析

背景:骨疏康对骨质疏松症的具体分子作用机制和治疗靶点研究不足,需进一步研究探讨.目的:为进一步探索骨疏康治疗骨质疏松症的具体机制及作用靶点,利用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间串联质谱技术的非靶向代谢组学方法,分析鉴定去卵巢大鼠腰椎的代谢物变化,探讨骨疏康对去卵巢大鼠骨质疏松症的治疗作用和潜在机制.方法:选择雌性SD大...     

维生素D受体基因多个位点多态性与绝经后妇女骨密度及骨转换生化标志物的关系

目的：观察维生素D受体基因BSMⅠ,TAQⅠ,APAⅠ多态性与绝经后妇女骨密度及骨转换生化标志物的相关性。 方法：①2007-01/2008-12从福州常住汉族人中随机检测绝经后妇女576例, 年龄48-84(62.17±6.37)岁。受试者均知情同意。②记录年龄、绝经年限、体质量指数和绝经后骨折情况。③双能X射线骨密度仪检测正位第2~4腰椎、左侧股骨颈、大转子和Ward s三角区骨密度。④PCR-RFLP技术检测维生素D受体基因BSMⅠ,TAQⅠ,APAⅠ多态性。⑤用酶联免疫吸附法检测骨转换生化标志物(血清骨钙素、血清骨碱性磷酸酶、尿吡啶啉和尿脱氧吡啶啉)。 结果：561例合格受试者进入结果分析。①维生素D受体基因BSMⅠ,TAQⅠ,APAⅠ多态性各基因型间骨密度比较差异无显著性意义(P > 0.05)。②维生素D受体基因BSMⅠ,TAQⅠ,APAⅠ多态性各基因型间骨转换生化标志物比较差异无显著性意义(P > 0.05)。③维生素D受体基因BSMⅠ,TAQⅠ,APAⅠ多态性各基因型间骨质疏松症发生率比较差异无显著性意义(P > 0.05)。④维生素D受体基因BSMⅠ,TAQⅠ,APAⅠ多态性各基因型间绝经后骨折发生率比较差异无显著性意义(P > 0.05)。 结论：维生素D受体基因BSMⅠ,TAQⅠ,APAⅠ多态性与绝经后骨质疏松症无明显关联,不能作为福州地区绝经后妇女骨质疏松的遗传标志。     

复方杜仲健骨颗粒改善膝关节骨性关节炎患者膝关节功能400例分析

背景：根据国家药品监督管理局批文精神,进行复方杜仲健骨颗粒（伯司庄）治疗膝关节骨性关节炎临床试验.目的：评价复方杜仲健骨颗粒改善膝骨关节炎患者膝关节功能及治疗的安全性.设计：以壮骨关节丸为对照药,双盲双模拟随机方法.单位：福建省中医药研究院、中国中医研究院广安门医院、中国中医研究院骨伤科研究所和北京中医医院.对象：自1999-09/12,进行Ⅱ期临床试验,观察膝关节骨性关节炎患者200例,其中复方杜仲健骨颗粒组100例,壮骨关节丸组100例;自1999-12/2000-03,进行Ⅲ期临床试验,观察膝关节骨性关节炎患者400例,其中复方杜仲健骨颗粒组300例,壮骨关节丸组100例.所有患者均经X射线检查确诊;中医证见肝肾不足,筋脉瘀滞证;患者均知情同意.方法：复方杜仲健骨颗粒组：复方杜仲健骨颗粒（1包/次,3次/d）＋壮骨关节丸模拟剂;壮骨关节丸组：复方杜仲健骨颗粒模拟剂＋壮骨关节丸（1包/次,2次/d）.双盲双模拟随机对照,治疗1个月,观察临床疗效.主要观察指标：患者经治疗后的关节功能、临床疗效、中医证侯积分和不良反应.结果：参选的600例患者全部完成数据采集,无脱落者.①复方杜仲健骨颗粒组总有效率明显优于壮骨关节丸组（92%,82%）.②与壮骨关节丸组比较,复方杜仲健骨颗粒组关节功能明显优于壮骨关节丸组.③复方杜仲健骨颗粒在改善中医证侯方面优于壮骨关节丸组（积分下降值分别为7.03&;#177;3.38,5.43&;#177;3.16）.④试验过程中未见明显不良反应.结论：复方杜仲健骨颗粒能有效改善膝骨关节症状,应用安全、有效.     

针灸疗法应用于骨伤科的若干问题及其对策探讨

针灸疗法应用于骨伤科病症,在相对禁忌证、适应证等临床与科研方面存在一些问题,建议从安全性、规范性等角度探讨解决对策。旨在提高临床疗效和科研认受性,并为编写《骨伤科针灸学》和其他中医专科规范应用针灸提供参考。     

健骨生丸治疗股骨头缺血性坏死的临床修复过程及影像学变化

目的:观察健骨生丸治疗股骨头缺血性坏死的临床修复过程及影像学变化.方法:对7716例符合股骨头缺血性坏死诊断的患者给予健骨生丸口服治疗,3个月为1个疗程,观察治疗前后髋关节疼痛、屈伸不利、步履艰难等临床症状改善情况及影像学变化.结果:健骨生丸可使患者的临床症状明显减轻,改善坏死股骨头的血液供应,促进新骨生成,恢复骨小梁的结构,骨坏死不再继续和发展,并使坏死骨修复.7716例股骨头坏死患者经治疗后,显效5625例(72.9%),有效1 497例(19.4%),无效594例(7.7%),总有效率为92.3%.结论: 健骨生丸可有效促进股骨头坏死的修复.     

从肝论治原发性骨质疏松症的研究进展

骨质疏松症是一种以骨量低下,骨微结构损坏,导致骨脆性增加,易发生骨折为特征的全身性骨病。随着老龄化的加剧,老年人健康问题尤其是骨密度下降引起的骨质疏松越来越引起重视,但是目前原发性骨质疏松症的基础研究和临床诊治主要集中在"肾主骨,生髓"方面,肾虚是其主要病机,而肝对本病的研究和治疗相对较少。原发性骨质疏松症是一个复杂的、多因素导致的疾病,中医整体观要求我们不能一味地治疗某一症状或某一脏腑,要结合传统医学和现代医学分析其病因病机,辨证施治。从中医学肝对骨质疏松的认识到肝与骨质疏松的基础研究再到滋补肝肾的临床疗效,都说明肝对骨质疏松的重要性。补肾兼顾治肝,及早调肝养肝有益于防治骨质疏松症。     

丹郁骨康丸治疗股骨头缺血性坏死：Ⅱ期临床试验90例小结

为评价丹服骨康丸治疗股骨头缺血性坏死的临床疗效、适应性和安全性，彩双盲双模拟随机观察，结果显示：治疗组在疗效、镇痛、功能、跛行和Ｘ线改善方面均优于对照组，有非常显著差异。说明丹郁骨康丸是一种治疗股骨头缺血性坏死的良药。