关于我国体外诊断试剂监督管理改革的建议

本文综述了美国、欧盟、日本、中国目前对体外诊断产品（试剂）监督管理的现状以及我国存在的问题。并根据我国具体情况提出了对体外诊断试剂监督管理的改革建议。     

泰素蒂加顺铂治疗进展期NSCLC的临床研究

目的观察泰素蒂加顺铂方案治疗进展期非小细胞肺癌的临床疗效、毒副作用。方法收集可评价疗效的进展期非小细胞肺癌50例,以泰素蒂加顺铂方案进行化疗,泰素蒂75 mg/m2静脉滴注,第1天;顺铂25 mg/m2～30 mg/m2静脉滴注,第2天～第5天,每3周为一个周期,2～3周期后评价疗效和毒副反应并随访。结果50例患者中,总有效率为50.0 %,其中初治病例为53.1 %,复治病例为44.4 %,初复治病例间差异无显著性(P >0.05)。中位缓解期为5个月。中位生存期为9.5个月,1年生存率为61.0 %。毒副反应主要为骨髓抑制,白细胞下降达Ⅲ度、Ⅳ度者52.0 %,血小板下降达Ⅲ度、Ⅳ度者为14.0 %。血红蛋白下降不严重。其他毒副反应还有脱发、过敏反应、水钠潴留、静脉炎、末梢神经炎、口腔炎、腹泻等,但发生率均较低。结论泰素蒂加顺铂方案治疗进展期非小细胞肺癌,特别是复发病例,临床疗效比较满意,毒副反应能够耐受。辅以G蛳CSF可防治重度的骨髓抑制,有较好的临床应用价值。     

血清载脂蛋白A1,B100含量测定在冠心病诊断中的价值

分别采用联合火箭免疫电泳技术和酶法对49例冠心病患者和50例健康人血清载脂蛋白 A_1(apoA_1),载脂蛋白 B_(100)(apoB_(100)),以及血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG),高密度脂蛋白胆固醇(HDL—ch)的含量进行了测定。结果冠心病患者血清 apoB_(100)(0.99±0.26g/L)明显高于健康人(0.62±0.18g/L);而apoA_1/apoB_(100)比值(1.22±0.35)则明显低于健康人(2.12±0.49);TC,TG,HDL-ch 的含量亦有统计学意义。提示,在预示冠心病危险因素的各种脂类及脂蛋白中,以 apoB_(100)增高 apoA_1/apoB_(100)比值降低最为灵敏,最为准确,且高于单纯测定TC,TG 和 HDL-ch。     

先天性心脏病动脉导管未闭介入治疗及血流动力学变化

目的观察动脉导管未闭经皮心导管封堵术前后右心血流动力学的变化,评价其临床意义。方法对50例动脉导管未闭儿童患者,在进行介入性经皮心导管封堵术治疗前应用X线降主动脉造影测量前,术后经导管检测右心血流动力学指标变化。结果未闭动脉导管最窄处直径(5．6±1．3)mm;术前肺动脉平均压(19．1±2．3)mmHg,左向右分流量平均为(0．41±0．13)l／min,血流分流量占肺循环血流量的比例平均为(0．17±0．03);术后肺动脉平均压(14．4±1．7)mmHg,左向右分流量平均为(0．03±0．01)l／min,血流分流量占肺循环血流量的比例平均为(0．02±0．01),相应数据比较,差异有统计学意义(P＜0．05)。结论动脉导管未闭经皮心导管封堵术前后血流动力学会发生改变,肺动脉平均压,左向右分流量以及分流量占肺循环血流量的比例均会不同程度下降,这种改变可以作为评价介入治疗效果的重要指标。     

提上睑肌三阶梯手术矫正上睑下垂的临床应用

目的 探讨提上睑肌三阶梯手术矫正上睑下垂的适应范围及效果。方法 根据提上睑肌肌力和上睑下垂的程度，将患者分为三组。A组为提上睑肌肌力好，上睑呈轻度下垂者。单纯采用提上睑肌徙前术矫正。B组为提上睑肌有一定的肌力，上睑呈中度下垂者。在提上睑肌徙前术的基础上。行提上睑肌缩短术矫正。C组为提上睑肌肌力差，上睑呈重度下垂者。在提上睑肌徙前、缩短术的基础上行提上睑肌反折悬吊术矫正。结果 87例患者术后随访6～30个月，上睑缘位于角膜缘下1mm．眼睑弧度自然，两眼对称，眼睑闭合自如，无暴露性角膜炎及结膜脱垂等并发症，效果满意。结论 提上睑肌徙前、缩短、反折悬吊三阶梯手术，可广泛适用于矫正不同程度的上睑下垂。     

褪黑素对急性胰腺炎相关性肺损伤中趋化因子MIP-2表达的影响

目的观察褪黑素(MT)对ANP大鼠肺组织趋化因子巨噬细胞炎性蛋白-2(MIP-2)表达的影响,探讨MIP-2在ANP相关肺损伤发病机制中的作用。方法35只SD大鼠随机分为假手术组(SO组),ANP 3h、6h、12h组和MT 3h、6h、12h组,每组5只。采用4%牛磺胆酸钠胰胆管逆行注射制备ANP动物模型,MT组在ANP诱导前30min腹腔注射MT 20mg/kg体重。检测血淀粉酶,观察肺组织病理学改变,采用实时定量RT-PCR法和免疫组化检测肺组织中MIP-2 mRNA和蛋白的表达。结果与SO组相比,ANP 3h、6h和12h组肺组织MIP-2 mRNA表达分别增加48%,137%和230%。ANP组MIP-2蛋白表达量分别为3.40±0.84,5.80±0.55和6.40±0.45。MT干预组肺组织损伤得到改善,MIP-2 mRNA表达分别为ANP相应时间点的87%,77%和84%,MIP-2蛋白表达分别为2.20±0.84.4.20±0.45和5.20±0.50,与ANP相应时间点比较,相差显著(P<0.05)。结论MIP-2在ANP相关肺损伤发病中起一定作用,MT可能通过下调MIP-2的表达以减轻ANP相关肺损伤的程度。     

高压氧对大鼠局灶性脑缺血再灌注时神经元特异性烯醇化酶的影响

目的研究高压氧(HBO)对大鼠局灶性脑缺血再灌注(IR)时．大鼠脑梗塞体积．脑组织病理改变及神经元特异性烯醇化酶(NSE)含量的影响。方法用线栓法制备阻断大脑中动脉(MCA)的局灶性脑IR模型。Wistar大鼠30只，随机分为5组：正常对照组(N组n=-6)，缺血再灌注2h 常压空气组(Rt组,n=-6)，缺血再灌注24h 常压空气组(R2组，n=-6)，缺血再灌注2h HBO组(H1组，n=-6)，缺血再灌注24h HBO组(H2组，n=-6)。R1、R2、H1、H2组缺血时间均为2h。R1、R2组暴露于常压空气，H1、H2组暴露于2．5MPa氧气。病理切片用HE染色，用Swanson方法测定脑梗塞体积，用酶联免疫法测定NSE含量。结果H1、H2组与R1、R2组相比，神经元缺血性损害较轻，脑梗塞体积缩小，NSE含量明显下降，差异有统计学意义。结论HBO能减轻缺血性脑损害，保护脑组织。     

肝硬化门静脉高压症内毒素血症的治疗

目的　研究肝硬化门静脉高压症 (PHC)病人内毒素血症治疗方法及其对预后的影响。方法　选 3 6例 PHC择期手术病人 ,随机分为治疗组 (n=18)和对照组 (n=18) ;治疗组入院后除保肝、纠正低蛋白血症及贫血等术前一般准备外 ,另行每日服用中药茵陈小承气汤和稀生理盐水碘伏液灌肠术等 ,对照组行 PHC的常规术前准备。观察两组病人术前血浆内毒素(PE)水平变化和术后全身炎症反应综合症 (SIRS)、多脏器障碍综合症 (MODS)的发生率等。结果　入院时所有 PHC病人均存在不同程度的内毒素血症。经过术前准备 ,治疗组术前 PE水平由 0 .13 9± 0 .0 2 2 Eu/ m l降至 0 .12 2± 0 .0 2 4 Eu/ m l(P<0 .0 5 ) ,对照组则下降不明显 (P>0 .0 5 )。术后治疗组的 SIRS、MODS的发生率和死亡率分别为 :11.1%、5 .6%、0 % ;对照组则分别为 :4 4 .4 %、2 7.8%、5 .6%。术后胃肠功能的恢复时间 :治疗组 (78.3± 2 1.2 h)比对照组 (13 8.4± 4 2 .5 h)显著缩短 (P<0 .0 0 1)。结论　应用茵陈小承气汤结合稀生理盐水碘状液清洁胃肠道 ,可以降低 PHC病人由于细菌易位所致的内毒素血症以及其对机体的损害 ,从而减少 PHC病人术后 SIRS、MODS的发生率及死亡率     

PDCA循环在临床急救药品管理中的运用

目的探讨人流术室内空气中单位时间氧化亚氮的变化及对人的影响。方法对80例行人流手术患者在手术前、术者持续工作60min、术者持续工作70min和通风30min分别采样80、40、40、80份，并进行不同时段比较。结果手术70min 92．5％样本N2P释放量〉0.15mg／m^3，与手术前、手术60min及通风30min比较，差异有显著性意义（均P〈0.01）。结论氧化亚氮在无痛人流术操作过程中，时间〉60min会引起人体不适，需采取通风换气的措施，才能使空气净化。     

健康体检人群糖尿病相关知识的调查

目的了解健康体检人群对糖尿病相关知识的掌握情况及需求。方法采用问卷调查法对389名健康受检者就其对糖尿病相关知识掌握情况及需求进行调查。结果54．8％受检者不知道糖尿病患病率随年龄增长而增高，71．5％了解糖尿病慢性并发症的累及器官，而对糖尿病可引起足部、神经病变的知晓率不足50．0％。81．2％对合理饮食、控制肥胖能预防糖尿病持肯定态度，而52．2％不认为控制烟酒能够预防糖尿病的发生、发展。受检者对糖尿病预防措施、并发症及治疗知识的需求占前3位。结论体检人群对糖尿病知识掌握情况存在不足，对糖尿病的预防认知不够。医护人员应加强糖尿病各方面知识的推广和普及，提高体检人群的防护意识，从而降低糖尿病的发病率。