同科室两种生化检测系统对10项生化项目测定结果的比对和偏倚分析

目的:通过本科室两种生化检测系统(BDS)对10项常规生化项目的检验结果进行比对分析和偏倚评估,探讨不同BDS对同一检测项目的结果是否具有可比性和偏倚可接受性。方法:根据美国临床实验室标准协会EP9-A2文件标准要求,每天随机选取8例新鲜血清样本在贝克曼AU2700[为参比系统]和XC8001[为试验系统]全自动生化分析仪上测定10项(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、白蛋白、总蛋白、肌酐、尿素、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇)常规生化项目,每例样本按正反序重复检测两次,连续测量5天,记录各测定值。计算Y与X之间的相关系数,直线回归方程和不同医学决定水平处的相对偏差。并以美国临床实验室改进修正案能力验证规则(CLIA,88)分析质量要求中规定可接受范围的1/2作为标准,判断两BDS之间的可比性和偏倚临床可接受性。结果:未发现有离群点出现,10个常规生化检测项目的r值均≥0.975,满足EP9-A2文件规定r≥0.975(或R2≥0.95)的要求。所检测数据经单因素方差分析,差异无统计学意义(P>0.05)。10个常规生化检测项目不同Xc的相对偏差SE%,结果均<可接受范围的1/2。结论:本院两种BDS通过方法学比对,对同一检测项目测定结果具有一致性,且各检测项目在各医学决定水平处出现偏倚临床是接受可接受性。