肺癌血清肿瘤标志物的临床意义

肺癌血清肿瘤标志物在肺癌的早期诊断、病理分型、疾病分期、疗效评估和指导预后等方面起着重要的作用,本文旨在对神经元特异性烯醇化酶(NSE)、胃泌素释放肽(ProGRP)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、组织多肽抗原(TPA)、鳞状细胞癌相关抗原(SCC-Ag)和癌胚抗原(CEA)这6种重要的肺癌血清肿瘤标志物的临床意义进行综述。     

经支气管针吸活检在肺部疾病诊治中的作用

经支气管针吸活检(transbronchial needle aspiration,TBNA)在其临床应用的三十余年里,以其高效、准确、创伤小等特点得到了临床医师们的青睐。支气管内超声(endobronchial ultrasound,EBUS)的应用更增加了TBNA的准确性。EBUS-TBNA更比TBNA和其它传统的检查方法(如CT、PET、纵隔镜等)的敏感性、特异性和准确性高并有较高的安全性。TBNA可获得组织学标本,对于肺癌的诊断和分期有重要意义。同时对肺部其它疾病(如结节病、纵隔淋巴瘤、肺结核)的诊断,TBNA也有帮助。TBNA联合应用常规检查方法可提高肺部疾病的诊断率和阴性预测值,在临床工作中应大力推广TBNA的使用。     

抗肿瘤新药首次人体试验临床研究方案撰写考虑

抗肿瘤药是当前新药研发热点,抗肿瘤新药具有创新性高、生物药多、受试者耐受性差和风险高等特点。受试者的保护为抗肿瘤新药首次临床试验申请的临床审评关注,宜围绕受试者的保护设计和撰写首次临床试验方案。本文将从技术审评角度,简述当前抗肿瘤新药首次人体试验的方案撰写考虑。     

某部队面向社会招录文职人员心理健康状况调查

目的 了解某部队面向社会招录文职人员的心理健康状况,为今后开展心理健康保健提供参考依据。方法 选取2018年1月1日—2019年12月31日在某医院健康医学科参加某部队面向社会招录的文职心理测试人员且符合纳入标准者1 430例,利用心理评估与管理（psychological evaluation and management,PEM）系统采集90项症状自评量表（symptom check-list 90,SCL-90）对其进行心理检查,对性别、婚姻、年龄、受教育程度、月收入等因素间的差异进行分析,了解其心理状况,发现其潜在的心理问题倾向。结果 某部队面向社会招录文职人员中64例（4.48%）提示有心理问题倾向,1 076例（75.24%）处于心理健康水平,290例（20.28%）处于心理亚健康水平。男性的SCL-90量表总分[（100.67±13.60）分]高于女性[（99.14±11.57）分],不同性别人员SCL-90总分及强迫症状、人际关系敏感、偏执、寝食状态因子得分比较,差异均有统计学意义（均P<0.05）;未婚人群的SCL-90总分[（100.37±12.17）分]高于...     

ARMS技术联合Taqman探针检测100例非小细胞肺癌EGFR基因突变

背景与目的 表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)基因突变是决定表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI)疗效最重要的预测因子,对EGFR基因突变进行检测,对指导患者个体化治疗具有重要意义.EGFR基因突变检测方法有很多,每种方法各有优缺点,本研究拟采用扩增阻滞突变系统(amplification refractory mutation system,ARMS)技术与Taqman探针相结合的方法,建立一种能快速、敏感及特异检测非小细胞肺癌EGFR基因突变的方法.方法 首先,应用Primer Premier 5.0软件在EGFR基因E746 A750和L858R处设计ARMS引物及Taqman水解探针.然后,以包含E746_A750缺失和L858R点突变的质粒为研究对象,进一步分析所建立方法的灵敏度、敏感性以及特异性.最后,用所建立的ARMS-Taqman法检测100例非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)临床标本.结果 在无背景DNA干扰的情况下,ARMS-Taqman法检测灵敏度可达10 copies.对于检测敏感性,在500 copies/μL野生型基因背景下,其敏感性达1％;在5,000 copies/μl野生型基因背景下,其敏感性高达0.1％-0.5％.对于检测特异性,以正常人白细胞DNA为研究对象,21 L858R突变存在一定程度的非特异性扩增,但其最小ΔCt高达14.89,而19 Del未见非特异性扩增.对100份临床标本进行检测,19 Del 21例,21 L858R 18例,总突变率为39.0％.结论 我们所构建的ARMS-Taqman法是一种快速、简便以及具有较高灵敏度和特异性的EGFR基因突变检测方法,值得在临床上进一步推广和验证.     

妇女围绝经期雌激素的变化与症状

围绝经期（perimenopausal period）是指从卵巢功能开始衰退直至绝经后1年内的时期[1]。围绝经期雌激素水平并非逐渐下降,在绝经过渡早期,FSH水平升高,导致雌二醇分泌过多;在卵泡完全停止生长发育后,雌激素水平迅速下降。雌激素水平降低,可出现月经紊乱、血管舒缩障碍和神经精神等症状,表现为潮热、出汗、激动易怒、抑郁或烦躁、失眠等。上述一系列症状的治疗,主要采用激素补充治疗,并鼓励锻炼身体和健康饮食,建立健康生活方式。     

晚期结直肠癌新药临床试验设计及审评考虑

结直肠癌（colorectal cancer,CRC）是中国恶性肿瘤发病率和死亡率均较高的肿瘤,改善患者生存状态是其重要的治疗目标。伴随新药研发进展,晚期CRC患者的总生存期不断延长,因此对临床试验设计和终点选择带来了挑战。本文将从审评角度,通过对目前晚期CRC中抗肿瘤药物的研发进展、生物标志物的研发以及临床研究设计的情况进行分析,阐述当前对晚期CRC临床试验设计与审评考虑,期望为抗肿瘤药物研发人员在晚期CRC临床试验设计和终点选择方面提供参考,提高研发效率,使患者早日获益。      

中国易瑞沙扩大用药项目中晚期非小细胞肺癌长期生存患者的研究

背景与目的中国易瑞沙(吉非替尼、ZD1839)扩大用药(EAP)项目开始于2001年,旨在为标准治疗失败后或不能耐受化疗的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者提供吉非替尼单药治疗。本研究主要评估仍在EAP组长期生存者的生活质量、肿瘤控制情况、服药安全性、临床特点及基因测定。次要目标为探讨长期生存者的临床特征。方法这是一项描述性观察研究,数据收集依据流行病学研究方法。对于仍在EAP组中的患者,数据将采用横断面调查的方法;对于已从EAP组中退出的长期生存者和快速进展者,数据以回顾性方式收集。结果在EAP数据库中共筛选出符合条件的患者934例,其中59例为服用吉非替尼>3年的长期生存者,包括25例仍在EAP组,34例已退出EAP组,875例为快速进展者。59例长期生存者来自中国的15个临床中心。仍在EAP组的长期生存者,中位肺癌治疗功能评价量表(functional assessment of cancer therapy-lung,FACT-L)、试验结果系数(trial outcome index,TOI)和肺癌量表(lung cancer subscale,LCS)分值分别为64.5、37和12.5,91.6%患者的体力状态(performance status,PS)为0分-1分,客观有效率、疾病控制率和中位有效持续时间分别为37.5%、87.5%和68个月。在59例长期生存者中,没有发现严重或新的不良反应;其中<65岁者68.5%,腺癌81.4%,女性55.9%,从不吸烟者71%。与快速进展者比较,长期生存者中女性比例稍高(P=0.02)。本研究收集了3例患者的组织标本,其中1例EGFR突变阳性;2例Ki-67蛋白表达阳性,这2例患者生存期都超过73个月。同时收集了22例血浆标本,1例EGFR突变阳性。结论部分晚期NSCLC应用吉非替尼治疗可获3年以上长期生存,并为长期生存者提供了良好的生活质量、满意的疗效和药物耐受性。     

浅析林则徐晚年对种植鸦片态度嬗变之原因

1839年,林则徐以钦差大臣之职赴广州,从此掀起了轰轰烈烈的禁烟运动,也正是虎门销烟的壮举让林则徐名留青史,从这一角度来说他无疑是强硬的禁烟派。但是,晚年的林则徐曾一度提倡在内地种植鸦片。究于这一历史现象,从社会经济原因、忠君爱国思想、时代认识方面来分析林公这一转变的原因,希图加深对林则徐的了解。     

49例老年小细胞肺癌综合治疗的临床观察

目的探讨应用密集周化疗及多学科综合治疗方案治疗老年小细胞肺癌（small—celllungcancer,SCLC）的疗效、耐受性及生存预后因素。方法对1995年3月至2005年12月入组的49例老年（≥60岁）SCLC患者采取CODE（顺铂、长春新碱、多柔比星及依托泊苷）密集周化疗,总疗程9周。首次化疗方案完成后,根据患者的KPS评分和心肺功能确定是否接受胸部放射治疗（radiotherapy,RT）和（或）维持治疗（maintenancechemotherapy,MCT）以及最佳支持治疗（bestsupportivecare,BSC）。符合手术条件的病例于CODE前或后行胸部手术。按WHO实体瘤通用标准进行疗效评定,应用Kaplan—Meier法绘制生存曲线,寿命表法计算生存率,COX多因素回归比例风险模型分析生存预后因素。并与同期同方案治疗的SCLC轻年组（〈60岁）69例进行比较。结果老年组患者占同期人组病例41．5％（49／118例）,可进行CODE疗效评定的患者为45例。评价结果为CR13例（28．9％）,PR30例（66．7％）,PD2例（4．4％）。随后完成的综合治疗有CODE＋RT＋MCT（34例）、OP＋CODE＋RT＋MCT（5例）、CODE＋RT或CODE＋MCT（8例）、CODE＋BSC（2例）。综合疗效分别为CR38．8％、PR53．1％和PD8．2％。老年组中位生存时间（mediansurvivaltime,MST）23个月（95％CI：16～30）,其中局限期（LD）为37个月（95％CI：16～58）,广泛期（ED）为18个月（95％CI：12～24）,P=0．027。1年、5年生存率LD为92．3％和30．8％,ED为80．6％和11．1％（P值分别为0．308、0．116）。单因素分析显示KPS评分、疾病分期、治疗模式、CODE疗效和综合治疗疗效可影响老年患者生存（P〈0．05）。多因素分析显示疾病分期和综合治疗疗效是影响患者生存的独立预后因素（P〈0．05）。老年组与轻年组MST及1年、5年生存率无明显统计学差异（P〉0．05）。结论CODE密集周化疗及选择性个体化综合治疗,可提高老年SCLC患者的疗效,有更好的安全性,明显延长生存期。