四川省某地农村女性对人乳头瘤病毒(HPV)预防性疫苗的认知及接种意愿调查

目的调查预防性人乳头瘤病毒(human papillomavirus, HPV)疫苗在中国大陆上市后,四川省某农村地区女性对HPV及其预防性疫苗的认知情况及接种意愿,为今后在农村地区推广接种疫苗提供参考意见。方法整群非随机抽样的方法选择四川省某县农村地区女性作为调查人群。采用采用自行设计的《人乳头瘤病毒(HPV)疫苗认知情况调查表》收集一般人口学特征、HPV及HPV疫苗的认知情况、接种HPV疫苗的态度及影响接种的因素等信息。采用多因素logistic回归分析影响HPV接种意愿的影响因素。结果共调查1 273名农村女性,15.2%的调查对象在本次调查前听说过HPV,19.7%知道HPV疫苗在我国上市,1 139名(89.5%)调查对象愿意接种HPV疫苗。logistic回归分析发现,知晓HPV、知晓HPV对健康的危害很大、HPV疫苗已经在我国上市、接种过其他疫苗可能会促进HPV疫苗的接种(P0.05)。医生或护士的推荐及医院的健康教育促进调查对象的接种意愿;国家负担全部或者负担部分费用是调查对象认为最主要的付费途径。结论四川省某地区农村女性HPV/HPV疫苗的认知水平低,但对疫苗接种持积极态度。加大合理有效的宣传教育力度将有利于今后HPV疫苗在农村地区的推广。     

cobas 4800 HPV检测在宫颈癌筛查中的应用价值

  目的  评价cobas 4800 HPV检测技术在宫颈癌及癌前病变筛查中的可行性及应用价值。  方法  对河南省新密市856例年龄 > 21岁有性生活的妇女进行宫颈癌筛查。每位妇女均接受了cobas 4800 HPV检测、高危型HPV第二代杂交捕获试验(hy brid capture 2 technology, HC2)检测、ThinPrep液基细胞学和阴道镜检查。阴道镜下在可见病变处直接取活检; 任意筛查结果阳性但无可见病变时, 于宫颈外口鳞柱交界处行四象限随机活检和宫颈管搔刮术(endocervical curettage, ECC)。  结果  cobas 4800HPV检测与HC2检测对宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia, CIN)2级以上(CIN2、CIN3及宫颈癌)患者的灵敏度均为94.4%(34/36), 特异度分别为63.2%(516/817)和63.9%(522/817);一致率为83.4%(711/853), 两者具有高度一致性(Kappa=0.65)。cobas 4800 HPV检测对于液基细胞学检查漏诊的患者具有100%检出率。cobas 4800 HPV16及18分型检测对于CIN2以上患者的阳性预测值21.9%为HC2检测10.3%的2.13倍。妇女感染HPV16及18型患CIN2以上病变的年龄比感染其他类型平均小5.4岁。  结论  cobas 4800 HPV检测与HC2检测具有相似的准确性和良好的一致性, 比ThinPrep液基细胞学检查更为灵敏, 并且能鉴别HPV16及18两种高风险类型HPV感染, 利于医生更有针对性地随访宫颈病变中的高危病例。      

醋酸染色肉眼观察在子宫颈癌筛查分流中的应用价值

目的:评价醋酸染色肉眼观察(VIA)在宫颈癌筛查中分流自我取样人乳头瘤病毒(HPV) DNA阳性人群的可行性及应用价值.方法:对2 500名河南省新密市25～65岁的妇女进行宫颈癌筛查.初次访视时每位妇女均接受了自我取样HPV DNA检测和VIA.任何筛查阳性及随机10％阴性的妇女进行第2次VIA和阴道镜检查.阴道镜下可见病变处直接活检;无可见病变但筛查阳性时行四象限随机活检+宫颈管搔刮术(ECC).以病理诊断为金标准.结果:最终有2 463名妇女纳入分析.目标人群自我取样HPV的阳性率为17.3％(427/2 463),检出CINⅡ+的灵敏度为89.2％(33/37),特异度为83.8％(2 032/2 426),阳性预测值(PPV)为7.7％(33/427).用VIA对自我取样HPV DNA阳性者进行分流,阴道镜转诊率由17.3％(427/2 463)降至2.5％(61/2 463),x2=304.7,P＜0.001;特异度和PPV可分别达到98.3％(2 384/2 426)(x2=350.0,P＜0.001)和31.2％(19/61),x2=30.7,P＜0.001,灵敏度为51.4％.结论:用VIA分流自我取样HPV DNA阳性妇女,可以显著提高宫颈癌筛查的特异度和PPV值,明显降低阴道镜转诊率,对于未绝经妇女,意义更为显著.这种分流方法可以有效节约卫生资源,有望成为宫颈癌筛查分流的一种新选择.     

两次醋酸染色肉眼观察在宫颈癌筛查中的价值

[目的]探讨两次醋酸染色肉眼观察(VIA)在宫颈癌筛查中的应用价值。[方法]2011年对2463名河南省新密市25～65岁的妇女进行HPV检测、VIA的联合筛查,任一筛查阳性者和10%随机抽取的筛查阴性者共855名妇女进行第二次VIA和阴道镜检查。[结果]最终完成两次VIA、阴道镜检查及宫颈活检的855名妇女,其中未绝经组561人,绝经组294人。未绝经组和绝经组第一次VIA的阳性率分别为19.8%(111/561)和7.1%(21/294),灵敏度分别为59.1%和20.0%,特异性分别为81.8%和93.6%。未绝经组和绝经组进行第二次VIA的阳性率分别为15.7%(88/561)和5.8%(17/294)。未绝经组和绝经组进行两次VIA检查总的阳性率分别为27.3%和10.2%,两次VIA检查并联的灵敏度分别为81.8%和40.0%,特异性分别为75.0%和91.4%。未绝经组通过两次VIA检查比单独一次VIA检查多发现5例CIN2+的漏诊病例(1例CIN2,4例CIN3),绝经组通过两次VIA检查比单独一次VIA检查多发现3例CIN3的漏诊病例。[结论]宫颈癌筛查中,两次VIA检查不仅可以明显提高单次VIA检查的灵敏度,还可以发现单次VIA检查漏诊的高度CIN病例。两次VIA在未绝经女性宫颈癌筛查中的价值优于绝经组。     

逆概率权重法在诊断试验评价证实偏倚中的应用

如何估计和校正筛查或诊断试验中存在的证实偏倚，文中通过宫颈癌筛查实例，采用逆概率权重法R软件CompareTesl：s校诈其灵敏度和特异度，利用随机抽样方法生成新数据，将逆概率权重法计算的灵敏度和特异度，与传统计算方法以及最大似然估计方法计算得到的灵敏度和特异度进行比较。结果表明HPV自检法的真实灵敏度和特异度分别为83.53%(95%CI：74.23～89.93)和85.86%(95%C1：84.23～87.36)。随机抽样结果显示，传统方法计算的灵敏度和特异度分别为90.48%(95%C1：80.74-95.56)和71.96%(95%C1：68.71～75.00)，采用逆概率权重法校正后的灵敏度和特异度分别为82，25%(95%CI：63。11-92.62)和85。80%(95%C1：85。09～86.47)；采用最大似然估计法校正后的灵敏度和特异度分别为80.13%(95%CI：66.81.93.46)和85.80%(95%CI：84.20～87.41)。表明在复杂抽样情况下，逆概率权重法能够有效校正存在证实偏倚的灵敏度和特异度。     

醋酸染色肉眼观察法筛查宫颈病变的效果及其误判的影响因素

[目的]分析醋酸染色肉眼观察(VIA)筛查宫颈病变的效果,并初步探讨其误判的影响因素。[方法]将3179名进行HPV检测、VIA检查的联合筛查妇女纳入分析,任意一种筛查方法阳性妇女和10%随机抽取的所有筛查试验阴性的1112名妇女进行阴道镜检查,阴道镜下可见病变处直接取活检,不可见病变且筛查阳性时四象限随机活检+宫颈管搔刮术(ECC),以病理诊断为金标准。[结果 ]在3179名纳入分析的筛查对象中,HPV感染率为24.6%(782/3179),VIA阳性率为6.2%(197/3179)。VIA检出宫颈高度以上病变(CIN2+)病变的灵敏度仅为31.5%,特异性为94.2%,漏诊率为68.5%,误诊率为5.8%。多因素分析结果显示,绝经妇女行VIA检查更容易被漏诊;而年龄小、鳞柱交界满意和有宫颈炎的妇女行VIA检查更容易被误诊。[结论]影响VIA检查准确性的因素较多,临床判断的主观性较大,需要对临床医生开展标准化培训,对于绝经和有生殖道炎症的妇女行VIA检查时更需慎重。     

不同检测策略在成都双流地区宫颈癌筛查中的价值研究

目的 评估高危HPV(high-risk HPV, hr-HPV)检测和宫颈细胞学(thinprep cytology test, TCT)的不同组合策略在成都双流地区宫颈癌筛查,特别是在高级别宫颈上皮内病变筛查中的临床价值。方法 本项目为基于人群的随机临床试验。纳入符合要求的35～65岁的女性。第一年基线筛查中受试者按1∶2随机分配进行细胞学或hr-HPV检测,其中hrHPV检测呈阳性者被随机分流行细胞学或阴道镜检查。24个月后召回所有受试者,对其均进行细胞学和hr-HPV联合筛查。以上述基线筛查结果阴性且进入第三年随访并完成随访的女性为研究对象。基于上述检查结果,提取相关数据,模拟4种不同的筛查方案：(1)TCT和hr-HPV联合筛查,任一阳性则转诊阴道镜检查;(2)TCT和hr-HPV联合筛查,同时阳性则转诊阴道镜检查;(3)TCT初筛阳性者进行hr-HPV分流,hr-HPV阳性者转诊阴道镜;(4)hr-HPV初筛阳性者进行TCT分流,TCT阳性者转诊阴道镜。以组织学病检出宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL⁺)为终点事件,计算不同筛查方案的敏感性、特异性、阳...     

子宫颈癌高危妇女中人乳头瘤病毒16和18型血清抗体分布特征

目的 分析HPV16和18型 （HPV16/18） 血清抗体在高危人群中的分布。 方法 召回952名参加2011年河南省新密市子宫颈癌筛查阳性妇女,于2012年采集子宫颈口脱落细胞检测HPV DNA,采用ELISA检测血清HPV16/18抗体。结果 952名妇女中230例 （24.2%） HPVDNA阳性,HPV16/18 病毒样颗粒 （VLP） 抗体阳性率分别为23.2%和6.5%,任意一种HPV16/18VLP 抗体阳性率为 26.8%。HPV16/18 抗体 GMT 分别为 79.1 YU（Yangshengtang Unit）/ml和125.0 YU/ml。HPV16抗体阳性率在不同年龄、 不同病毒载量和不同子宫颈病变组的差异有统计学意义 （P<0.05）; HPV18抗体阳性率与病毒载量相关 （P<0.01）,且在不同病理等级中其滴度分布不同,差异有统计学意义 （P<0.01）。结合两年HPV DNA检测结果,HPV持续感染的妇女HPV16/18抗体阳性率高于HPV新发感染和无HPV感染妇女,差异有统计学意义 （P<0.001）; 相对于无HPV感染妇女,HPV一过性感染者HPV16抗体阳性率和滴度均较高,差异有统计学意义（P<0.001）。结论 HPV16/18 抗体在调查的高危妇女中阳性率较高,且与年龄、 病毒载量、 子宫颈病变程度以及既往感染史有关,病毒载量高、 病变程度重或有既往感染史者更易产生抗体。     

保妇康栓治疗轻度宫颈上皮内瘤变的临床效果

目的评估保妇康栓治疗轻度宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia grade1,CIN1)的临床效果。方法对2012年1至6月山西省阳城县和河南省新密市子宫颈癌筛查中病理确诊的67例CIN1患者,进行随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。按1∶1比例随机分组,试验组给予保妇康栓,对照组给予保妇康栓模拟栓。两组均阴道用药3个月经周期(16天/月,1次/晚,2粒/次),在停药3个月和9个月后采集宫颈脱落细胞进行HPV DNA检测,并进行阴道镜检查和活检,以评价HPV转阴率和CIN1逆转率。结果有63例患者获得疗效评价数据,试验组31例,对照组32例。停药3个月后,试验组CIN1治疗有效率和HPV转阴率(61.3%和31.0%)均高于对照组(58.1%和27.6%)。停药9个月后,试验组CIN1治疗有效率和HPV转阴率分别为71.0%和55.6%,均高于对照组(54.8%和29.6%),但差异均无统计学意义(P>0.05)。结论保妇康栓对CIN1逆转可能具有促进作用,但尚需延长观察时间及扩大样本量加以证明。