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日本汉方制剂在日本的注册监管与中国来源于古代经典名方的中药复方制剂(以下简称"经典名方")存在一定的相似之处。本文从日本汉方制剂的特点、注册监管的背景和特点进行了分析说明,建议中国有关部门在制定来源于古代经典名方的中药复方制剂的具体目录时,充分考虑日本汉方制剂发展过程中所走的弯路和目前日本药政部门所开展的再评价和规范化相关工作 相似文献
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目的 探讨记忆抱怨主诉(SMC)与客观认知功能、抑郁和肝郁证候的关系.方法 临床招募SMC组受试者95例,无SMC的对照组19例.计算简易智能精神状态检查量表(MMSE)评分、蒙特利尔认知评估量表北京版(MoCA)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分和肝郁证候评分.然后分别以SMC及记忆力自评得分(SMC-VAS)为因变量,回归分析影响记忆抱怨主诉的因素.结果 SMC组的MMSE和MoCA得分明显低于对照组(P<0.05),HAMD得分明显高于对照组(P<0.05).Logstic回归显示,MMSE分值越低,HAMD分值越高,SMC的可能性越大.线性回归显示,更低的MMSE得分、更高的HAMD得分、直系家属痴呆和独居预示着更差的记忆力自评.SMC组肝郁证相关症状积分、肝郁证诊断积分明显高于对照组(P<0.05).结论 SMC与客观认知水平和抑郁关系密切.肝郁症状与主观认知损害自评和客观认知表现关系密切,肝郁可能是SMC中医病机之一. 相似文献
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目的 分析脑卒中后肩手综合征患者受累结筋病灶点分布规律.方法 对2003年3月-2009年9月进行长圆针治疗卒中后肩手综合征的54例患者进行回顾性分析.结果 举肩次、肩贞次、肩髃次等9处出现频次均超过全部病灶点的25%,为高发结筋病灶点.结论 长圆针治疗脑卒中后肩手综合征应着重在举肩次、肩贞次、肩髃次等处寻找结筋病灶点. 相似文献
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本文回顾了中药新药临床试验及其技术要求随着中药新药审批法规、技术要求和指导原则的颁布及实施,从起步开始逐步朝着规范化、科学化方向发展的过程。结合近年来国家中医药扶持和鼓励政策、国家药品监管政策与法规修订以及国内外药物临床试验相关技术要求发展趋势,分析认为,中药临床试验及其技术要求需要基于现有的历史背景和科学发展现状逐渐完善,在这一发展过程中,虽然还存在着各种各样的问题需要相关各界共同努力,但基于药物临床价值和临床需求,能够评价中药作用特点的临床试验方法和技术要求是中药新药临床试验发展方向。 相似文献
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目的观察不同时程温和灸对中风后肩痛患者肩髃穴热敏化现象影响。方法将36例患者随机分入长时程温灸组、短时程温灸组,每组18例,分别给予肩髃穴长、短时程温和灸,通过患者日记的方式观察热敏化现象表现形式、持续时间及其他主观感受。结果肩髃穴是中风后肩痛患者出现的热敏点之一,通过温和灸可诱发其热敏化现象;艾灸时程是诱发热敏化现象的重要因素,并与热敏化现象持续时间相关,长时程温和灸热敏化出现率明显高于其他组,热敏化现象持续时间也较长。结论 20 min温和灸能够较好地引发热敏化现象。 相似文献
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脑卒中后肩手综合征患者受累经筋分布规律总结 总被引:1,自引:0,他引:1
目的分析脑卒中后肩手综合征患者受累经筋分布规律。方法对2003年3月—2009年9月进行长圆针治疗的54例脑卒中后肩手综合征患者资料进行回顾性分析。结果经筋病灶点多分布于手太阳、手阳明、手少阳、手太阴经筋。结论长圆针治疗脑卒中后肩手综合征应着重在手太阳、手阳明、手少阳、手太阴经筋进行循按,寻找结筋病灶点。 相似文献
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