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目的:研制偏头痛基于患者报告的结局(Patients-reported outcomes,PRO)评价量表。方法:参照美国FDA发布的PRO量表研制说明,遵照量表学原理,经临床病例与医案的症状筛选、患者访谈、研究小组讨论确定量表条目池。经专家咨询与问卷调查确定量表条目,依据专家对条目重要性的评分确定条目权重。结果:临床病例与医案症状筛选、患者访谈以及研究小组讨论后确定了33个条目组成条目池。两轮专家问卷调查后确定了偏头痛PRO量表的12个条目,各条目权重相当,视作等权。结论:偏头痛PRO量表条目来源于医案、临床病例和患者本身,经两轮专家问卷调查后筛选出的量表条目代表性好,条目分布与构建的量表阈体系一致,由上述条目编制的偏头痛PRO量表科学性强,是对偏头痛临床疗效评价体系的有益补充。 相似文献
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笔者对目前方证相应临床研究作了简单概述,归纳总结了目前开展前瞻性、多中心方证相应临床研究存在的难点,同时以缺血性中风方证相应前瞻性、多中心临床研究为例,分析了目前开展缺血性中风方证相应临床研究的可行性。笔者认为目前开展前瞻性、多中心大样本方证相应临床研究存在以下难点:对照组难于设计,缺乏客观定量化的证候诊断标准,缺乏规范的针对证候的治疗方案,切实可行的随机盲法难于设计。此外,前瞻性、多中心方证相应临床研究的开展还需要多中心研究平台的建立及充足的研究经费的支持。今后开展前瞻性、多中心方证相应临床研究需亟待完善标准、规范的获取、采集临床信息的方法及流程。 相似文献
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目的 建立用于偏头痛疗效评价的症状条目,为制定基于偏头痛患者报告的结局评价(patient-reported outcome,PRO)量表奠定基础.方法 筛选102例近代头痛医案中出现频率≥5%的症状和218例偏头痛临床研究病例中出现频率≥5%且治疗后显著改善(P<0.05)的症状.以筛选结果为基础,采取专家单独访谈和研究小组讨论的方式,初步确定偏头痛临床疗效评价的症状条目池.结果 医案和临床研究病例共筛选出40条症状.经专家访谈和研究小组讨论,初步确定了23个症状条目可用于疗效评价,涉及头痛、躯体症状、心境/情感3个方面.结论 医案和临床研究病例可以作为偏头痛PRO量表症状条目池初步筛选的研究对象,筛选结果为制定专家咨询问卷和患者调研问卷提供了依据,为制定偏头痛PRO量表奠定了基础. 相似文献
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目的 评价涌泉穴中药贴敷对间歇期偏头痛预防效果,并初步评价安全性。方法 采用双盲随机对照临床研究设计,治疗组(29例)进行为期4周的涌泉穴中药贴敷治疗,对照组(29例)使用安慰剂,两组患者均在停药后4周随访。比较两组的头痛发作频率、头痛时间、程度及偏头痛基于患者报告的结局评价量表(PRO量表)评分。安全性指标为不良事件。结果 除止痛剂使用次数,治疗组的头痛发作频率、时间及程度均较对照组下降,差异有统计学意义(P<0.05),两组头痛发作频率及时间下降的差异未持续至随访期(P>0.05)。治疗后及随访期,治疗组偏头痛PRO量表总分较照组显著下降,差异有统计学意义(P<0.05),4个评价维度的评分均存在不同程度的下降。本研究进行期间未出现不良反应报道。结论 本研究中使用的涌泉穴中药贴敷可对偏头痛起到预防作用,能降低偏头痛发作频率、减少发作总时间并降低头痛程度。 相似文献
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目的:探讨中风急性期证候与CRP的相关性及其对临床的应用价值。方法:运用散射比浊法测定50例中风急性期(均在发病2周内入院)患者血清C反应蛋白(CRP),并进行受试者工作特征曲线(ROC)分析。结果:中风急性期患者CRP水平与痰证积分有一定的相关性(P<0.05),与证候程度无明显相关性(P>0.05);痰证积分对血清CRP阳性诊断的ROC曲线下面积为0.700(SE:0.076;95%CI:0.550~0.849),其诊断界点为10.5分。结论:痰证积分可以预测中风急性期CRP阳性,有利于卒中的临床治疗,扩大《中风病辨证诊断标准(试行)》(1994)的临床使用范围。 相似文献
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目的监测胃癌根治术病人围手术期血清白细胞介素-6、皮质醇的变化,探讨异丙酚、依托咪酯和异氟醚对患者围手术期应激反应的影响。方法30例拟行胃癌根治术患者,分为异丙酚组(A组)、依托咪酯组(B组)和异氟醚组(C组),分别于麻醉前5min(T1)、麻醉后60min(T2)、手术结束后30min(T3)、术后24h(T4)和术后48h(T5)采集静脉血,用放射免疫分析技术测定血清IL-6、皮质醇含量;另选10例健康成年人为对照组(D组)。结果胃癌根治术患者在麻醉前己处于应激状态;三组病人血清IL-6含量随着麻醉时间的延长逐渐升高,在T4时点达到最高峰,以后逐渐下降;T3、T4时点A、C组IL-6低于B组(P〈0.05),T5时点A组IL-6低于B、C组(P〈0.01)。随着麻醉的延长,A、C组皮质醇逐渐升高,在T3时点达到最高峰,B组逐渐下降,在T4时点达到最低;在T2-T4时点B组皮质醇低于A、C组(P〈0.01),T5时点A组皮质醇低于B组(P〈0.01),T2-T5时点A组皮质醇低于C组(P〈0.05)。结论麻醉和手术创伤可加重围手术期的应激反应,导致IL-6、皮质醇分泌增加;依托咪酯较异丙酚和异氟醚更能够抑制皮质醇的合成和分泌,异丙酚较依托咪酯和异氟醚更能抑制患者围手术期的应激反应;异丙酚全静脉麻醉是胃癌根治术较好的麻醉选择。 相似文献