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目的建立中药注射剂工艺中活性炭去除热原效果的评价方法。方法以动态浊度法,测定中药注射剂浓配药液中活性炭使用前后细菌内毒素的含量,评价其去除热原的效果。结果在双黄连粉针剂和注射用丹参(冻干)2种粉针剂浓配药液的活性炭使用效果的评价中,双黄连药液中的吸附率≥70%,丹参药液中的吸附率95%。结论中药粉针剂在制造过程中加入活性炭吸附大量热原是合理的。但对于大剂量的细菌内毒素,活性炭不能完全吸附去除。 相似文献
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<正> 斯巴特康注射液是由中药苦参经科学方法精制而成,具有清热燥湿、利尿退黄、解毒的功效。临床上主要用于改善病理性肝炎症状与体征,退黄,降酶,抑制乙型肝炎HBeAg的复制。目前,对苦参类制剂苦参碱的含量测定主要是采用薄层扫描法,整个操作过程较复杂。本文改用高效液相色谱法来测定斯巴特康注射液中苦参碱的含量,样品测定不需要处理,提高了检测灵敏度。 1 仪器、药品与试剂 Waters 515输液泵,Waters~(TM) 486检测器,Waters746积分仪。苦参碱标准品:中国药品生物制品检定所提供。斯巴特康注射液,购于哈尔滨市南岗药店。乙腈为色谱纯。 2 实验方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱为PLATINM AMINO,流动相:乙腈—0.02 mol/L NaH_2PO_4(63:37);检测波长:210nm;流速 相似文献
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