排序方式: 共有47条查询结果,搜索用时 15 毫秒
1.
静脉高营养配置在我院已运行有几年,在工作中,不断分析静脉营养在处方审核、配置、用法用量等方面存在的问题,根据我院的基本情况,结合其他地方的先进经验,从中摸索总结出一套适合我院静脉营养持续发展的方案。从而提高静脉营养在我院的合理应用,提高配置质量和安全性, 相似文献
2.
目的:评价奥扎格雷钠氯化钠注射液和奥扎格雷钠葡萄糖注射液的质量情况。方法:按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究对来自5个厂家的53批样品进行检验,统计分析检验结果,并对2种注射液的质量现状进行评价。结果:法定检验显示奥扎格雷钠氯化钠(葡萄糖)注射液样品合格率分别为97.9%、100.0%;探索性研究显示产品中普遍存在两个杂质(杂质Ⅰ和杂质Ⅱ);灭菌工艺对产品质量无影响;渗透压摩尔浓度测定结果均在等渗范围内;细菌内毒素及无菌均符合规定。气-质联用法测定邻苯二甲酸酯类17种增塑剂的含量,样品中均含有微量的DIBP、DBP、DPP,但均在国家限度内。建立聚类分析模型,各厂家样品均能通过验证,并可与其他品种进行区分。结论:2种注射液按各执行标准检验,总体合格率较好,但存在如细菌内毒素限度及无菌检查方法需要规范统一等问题。建议改进并统一现行质量标准,进一步加强对奥扎格雷钠氯化钠(葡萄糖)注射液的监管。 相似文献
3.
目的:建立测定2-乙烯基吡啶中对叔丁基邻苯二酚含量的高效液相色谱法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,取十二烷基硫酸钠2.0 g,溶于10%(v/v)硫酸溶液15 mL,17 g·L-1四丁基硫酸氢铵35 mL和水650 mL的混合液中,用氢氧化钠试液调节pH值至3.3,然后与300 mL乙腈混合均匀,作为流动相;检测波长为280 nm,柱温为30℃,流速1 mL·min-1,进样量为10μL。结果:溶剂不干扰测定,在0.204 6~4.092μg·mL-1浓度范围内线性良好,重复性良好,检测限为0.170μg·mL-1,定量限为0.512μg·mL-1,低、中、高3个浓度的平均回收率为91.80%,RSD为2.4%。结论:该方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,适用于2-乙烯基吡啶中对叔丁基邻苯二酚的检查。 相似文献
4.
目的 建立测定骨折挫伤胶囊中铅(Pb)、镉(Cd)、铜(Cu)、砷(As)、汞(Hg)元素含量的电感耦合等离子体-质谱(ICP-MS)法。方法 样品经人工胃液提取,以锗(Ge)、铟(In)、铋(Bi)为内标,采用ICP-MS法同时测定5种元素。结果 5种元素质量浓度在线性范围内与响应强度线性关系良好,平均回收率97.4%~102.7%,RSD均小于3.5%(n=6)。结论 该方法准确,灵敏,无干扰,可用于骨折挫伤胶囊中5种重金属及有害元素的测定。 相似文献
5.
目的:建立测定复方氟尿嘧啶注射液含量及其有关物质的HPLC法.方法:采用C18色谱柱,以水(0.05 mol·L-1磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95∶5)为流动相,检测波长为265 nm.结果:氟尿嘧啶与其相邻杂质峰能完全分离,在进样量0.038 92~1.946 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.2%(RSD =0.5%);最低检出量为0.8ng.结论:本法专属准确,可用于复方氟尿嘧啶注射液的质量控制. 相似文献
6.
氟康唑在健康人体的药代动力学及生物等效性 总被引:3,自引:1,他引:3
目的评价单剂量口服3种氟康唑制剂(抗真菌药)在健康受试者体内的生物等效性。方法采用三交叉全排列组合设计,18名健康男性受试者随机分为3组,自身交叉口服单剂量试验制剂氟康唑片、氟康唑胶囊和参比氟康唑胶囊600mg,采用液制联用法测定人血浆中氟康唑浓度。结果由DASS2.0软件计算的主要药代动力学参数:Cmax分别为(9.3±1.5)、(9.5±1.4)、(8.9±1.6)μg·mL-1;tmax分别为(1.9±0.7)、(1.9±0.6)、(2.0±0.7)h;t1/2分别为(32.4±6.1)、(34.5±5.8)、(32.6±6.4)h;AUC0-t分别为(358.7±75.0)、(359.5±76.1)、(346.0±78.4)μg.h·mL-1;AUC0-∞分别为(415.3±81.6)、(419.5±82.4)、(401.6±80.6)μg·h·mL-1。结论2种氟康唑受试制剂与参比制剂具有相同的生物效应。 相似文献
7.
心脑静片剂适应于治疗清心清脑,镇惊安神,降低血压,疏通经络,防治中风,用于头晕目眩,烦躁不宁,风痰壅盛,言语不清,手足不遂。其主要成分:莲子心15g,珍珠母65g,槐米90g,黄柏90g,木香10g,黄芩400g,夏枯草300g,钩藤300g,龙胆100g,淡竹叶50g,铁丝威灵仙250g,天南星(制)80g,甘草20g,牛黄10g,朱砂10g,冰片27g。为确保药品质量,除对其进行含量测定,还应对其进行微生物限度检查。 相似文献
8.
9.
目的 研究欧盟2008~2009年CAPs抽样及检验计划报告.方法 对欧盟CAPs抽样及检验计划的相关文献和2008、2009年检验报告进行研究与分析.结果与结论 欧盟CAPs抽样及检验计划已逐渐成熟,对我国有一定的参考借鉴价值. 相似文献
10.