2008年全球首次批准新药

2008年，全球共首次批准了26个新分子实体和4个新生物制剂，另外还批准了2个重要新疫苗。本文按获批时间，就这些新药情况分别作一简要介绍。一、新分子实体（一）依曲韦林（etravirine／Intelence）2008年1月，美国食品与药品管理局（FDA）经优先审批程序批准了Tibotec制药公司开发的一个抗艾滋病新药依曲韦林片剂，     

炎症性肠疾治疗药物的研究进展

炎症性肠疾是溃疡性结膜炎和节段性回肠炎（亦称克罗恩氏病）两种疾病的统称，它们合计影响到西方总人口的0．5～1．0％。即：美国有100万以上、而全球有超过400万的炎症性肠疾患者。罹患炎症性肠疾个体存在广泛的胃肠道症状，后者表现出腹泻、直肠出血和腹痛及其相关体重下降与肠道外如皮肤和眼睛等病症。炎症性肠疾还会致使儿童生长迟缓和性早熟。     

抗肿瘤新药替吉奥钾研究进展

1发展概况替吉奥钾即S-1,它由日本大鹏药品工业公司开发,1999年在日本首次获准上市,商品名TS-1。替吉奥钾实是抗肿瘤药替加氟(tegafur)的一种改进型制剂,其除此活性成份外还含有两种用来调节该药生物效应的物质吉美司特(gimestat,亦称gimeracil,化学名5-氯-2,4-二羟基吡啶,代号CDHP)和氧     

抗艾滋病新药阿他那韦及其市场地位

近年来，随着合并能够抑制艾滋病毒生命周期不同阶段关键酶种药物的高度活性抗逆病毒疗法即俗称为“鸡尾酒疗法”的推广应用，艾滋病毒感染所致艾滋病的发病率和死亡率都有相当减少。不过，需予强调的是，高度活性抗逆病毒疗法在具体实践中须特别注意耐药性发展问题，后者会致临床失败并对日后继续治疗造成困难。而避免耐药性发展的一个主要方面就是要求患者有近乎完美的依从性，但此又常常受到药物毒性、     

美金刚用于痴呆症治疗研究进展及有关建议

美金刚是1982年即已上市的老药，原主要用作帕金森氏病治疗药物等。然近10数年来，随着发现它能阻滞N—甲基—D—门冬氨酸盐受体，后者在某些神经病学患者中过度激活，遂致研究者们开始探讨其对痴呆症等的作用，并于1989年起在德国率先获准用于治疗痴呆综合症。更为可喜的是，且前各类研究、包括欧美诸国大规模临床试验已经证实，美金刚对中至重度阿尔茨海默氏病和血管型痴呆症有效，且已在欧盟和美国相继提出了相关新药申请，而此类患者迄今尚无任何有效治疗药物。美金刚临床地位重要，市场前景深厚，并还有并用胆碱酯酶抑制剂治疗阿尔茨海默氏病的潜力。本文概述美金刚的基本信息，并着重介绍它用于痴呆症、尤是中至重度阿尔茨海默氏病治疗的研究进展。建议国内医药界仿制该药，同时给出了—条其适合工业化生产的制备路线。     

抗肿瘤药物国内外市场现状、品种发展及有关建议

抗肿瘤药物是临床必需的药物。本文先以较详实数据分析了国内、外抗肿瘤药物的市场与品种发展情况,然后在此基础上提出了作者个人对国内抗肿瘤药物生产和研究的几点看法,最后详尽介绍了国外近年或即将上市抗肿瘤新药中宜重点关注的一些品种。     

美国十大新药开发类别及其主要药物

最近,Med Ad News公司分析了美国目前新药开发状况,结果确认抗肿瘤药物仍是美国新药研究最为活跃的领域。包括处于临床前及Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床、正待批准等各开发阶段的药物在内,美国现在开发中的前十大类治疗药物数量总计已超过1600个(见表1)。     

勃起功能障碍治疗药物市场走势

自1998年3月Pfizer公司的西地那非(sildenafil，Viagra)在美国首次上市以来，勃起功能障碍治疗药物市场发生了巨大变革，此蓝色菱形小丸很快风靡世界，其2002年的全球销售额高达17．35亿美元。而2003年Lilly ICOS及GlaxoSmith-Kline-Bayer两公司在欧美相继分别推出同效药物他达拉非(tadalafil，Cialis)和伐地那非(vadenafil，Levitra)，这又会导致西地那非及勃起功能障碍治疗药物市场发生什么变化呢?     

失眠症治疗研究进展

失眠症是一种十分扰人的疾病，它不仅影响患者夜间获得足够睡眠时间的能力，而且也会减弱他们的白天功能及其效率，故自古就有各种物质用作助眠用途的广泛尝试。这些物质包括酒、各类民间用药和所谓的“天然物质”、饮食补充剂、非处方抗组胺药物及各类处方药     

美FDA批准加巴喷丁一日1次用缓释片剂Gralise治疗疱疹后神经痛

2011年1月,美国FDA批准了Depomed有限公司开发的加巴喷丁（gabapendin）一日1次口服用缓释片剂Gralise,用于治疗成人疱疹后神经痛。Gralise除具用药方案简化的优点外,耐受性也获得提高。Gralise有300和600mg/片两种剂量规格,