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实验室认可前期的三个基本问题分析 总被引:1,自引:0,他引:1
项新华 《中国卫生检验杂志》2004,14(3):363-364
1 实验室认可与计量认证有明显区别在实际工作中,大多数实验室管理者与技术人员分不清楚认证与认可的关系,他们在寻找认可机构对其实验室的资质进行评估时,第1句话是:“我们想进行实验室认证”,在向客户介绍实验室的能力时,说我们的实验室通过了计量认证,这2种说法都是不恰当的。实验室认可与计量认证是两个不同的概念。实验室认可的定义为:权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。该定义包涵三方面的内容:认可的实施方 或组织(body)是权威机构,不是一般的机构,是有授权的被广泛承认的组织来负担评审评… 相似文献
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我院于1995-2004年间,采用中西医结合的方法治疗非特异性溃疡性结肠炎36例,收到较好效果,现报道如下。 相似文献
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六味地黄丸是宋代儿科名医钱乙创制的滋阴补肾的名方,笔者在30多年临床工作中用以治疗多种病症,取得较好疗效,试举例如下: 相似文献
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目的:通过组织化学药品注射用青蒿琥酯含量测定高效液相色谱法的能力验证,评价各参加实验室化学药品含量测定的能力.方法:采用单因子方差分析法对能力验证样品进行了均匀性实验,采用t检验对样品进行稳定性考察,均符合要求.采用经典统计Z比分数法,评价各参加实验室的结果.结果:报名参加本次能力验证计划的实验室共57家.94.6%的... 相似文献
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目的:考察相关实验室执行《中华人民共和国药典》川贝母PCR-RFLP法鉴别检验项目的技术能力,促进分子生物学技术在中药检定中的广泛应用。方法:测试样品为粉末,对样品的均匀性和稳定性进行评价,样品种类分为阳性和阴性两种,采用随机单盲方式分配至参与能力验证的实验室。各实验室按照作业指导书进行检测,并以规定格式书写原始记录。检测结果与样品性质一致的实验室为满意。对各实验室的反馈结果进行汇总和分析。结果:最终报名参加的实验室总计50家,能力验证结果为满意的26家,占52%,不满意24家,占48%。其中3家试验室未按要求返回结果,判定为不满意。分别统计不同类型参加实验室的满意率,地市级食药检机构满意率最高,为70.6%。结论:总体满意率偏低,川贝母PCR-RFLP法鉴别检验项目的整体技术水平有待提高。 相似文献
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目的:设计组织尼美舒利含量测定的能力验证项目(编号NIFDC-PT093),评价药品检测机构电位滴定法的测定能力。方法:对参加实验室的测定结果进行稳健统计分析,用Z比分数评价实验室检测能力。结果:共153家实验室反馈了结果,其中33个参加实验室(占21.6%)的结果可疑或不满意。省级以上食品药品检验机构的满意率(占92.6%)高于其他机构。结论:本次能力验证项目检测结果主要受滴定液、电极、电位滴定仪、空白试验和溶剂的影响,建议离群者可采取调整滴定液浓度、选择合适电极和滴定参数等措施以保证结果的准确。 相似文献
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沙门氏菌质控样的研制及其在能力验证中的应用 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研制均一性和稳定性符合能力验证要求的质控样品,并将质控样品用于沙门氏菌的能力验证。方法(1)通过对沙门氏菌质控样品的储藏稳定性、运输稳定性及均一性的检验,对沙门氏菌质控样品进行评价。(2)实验室能力验证中考核方案的设计:一套考核样品包括18份沙门氏菌的质控样品,设置3个浓度水平,阴性空白对照、阳性对照、101 CFU水平和100 CFU水平。(3)防止数据串通措施:将参试实验室随机分成2组,每组实验室获得的质控样品不同;低浓度样品的结果是双盲。结果沙门氏菌的质控样品在均一性、储藏稳定性和运输稳定性均能满足质控样品使用的要求;在考核中,76家实验室有7家实验室不合格,35家实验室优秀,34家实验室合格。结论沙门氏菌的质控考核样品可以满足能力验证的需求,本次能力验证可以真实地反映参试单位的检测水平。 相似文献
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目的 对仪器设备质量管理中存在的问题进行分析,探讨仪器设备质量管理的核心模式.方法 结合药品检测质量控制实验室仪器设备性能管理的实践,比较了几种性能验证的方式,并以中国食品药品检定研究院(NIFDC)药品质量控制实验室作为实例进行论证.结果与结论(1)仪器设备性能管理应是质量控制实验室仪器设备管理的核心. (2)性能管理通过仪器设备的检定、校准和核查来实现.(3) NIFDC药品质量控制实验室已经建立了符合世界卫生组织《药品质量控制实验室良好操作规范》(WHO GPCL)的仪器设备性能管理质量体系. 相似文献
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中医认为病毒性心肌炎多因外感风、湿、热邪、邪热留积 ,侵犯心脏 ,或感邪后养息不当 ,劳累过度而致心阴、心气受损 ,由实而虚 ,虚实挟杂 ,而致心悸、怔忡。病情发展可致气阴二虚 ,甚至心阳不足 ,鼓动无力而致气滞血瘀 ,严重者可发展到心阳虚脱。我们多年应用不同方药辨证治疗病毒性心肌炎10例 ,取得较好疗效 ,现拈取2例介绍如下 :1病例介绍例1:患者女 ,32岁 ,1周前因发热 ,全身不适 ,咽痛在某卫生院诊断为“感冒” ,给予头孢氨苄及快克口服2天 ,病情无明显好转 ,近3天来感乏力、出汗、胸闷、心悸等。查体 :体温37℃ ,心率76… 相似文献