柱前衍生法测定氨基酸含量试验中AccQ．Flour衍生试剂用量研究

目的：探索不同浓度氨基酸标准溶液的最佳衍生试剂用量。方法：通过取20μl衍生试剂所能衍生的氨基酸标准液的最高浓度样品,依次减少衍生试剂用量,根据数理统计学分析,比较各组峰面积与标准20μl所得峰面积有无显著性差异,探索各浓度范围的氨基酸标准溶液所需的最佳衍生试剂用量。结果：在浓度为0．75μmol／ml的氨基酸标准溶液中,加入17μl衍生试剂所得峰面积与标准20m相比,无显著性差异;在浓度为0．5μmol／ml的氨基酸标准溶液中,加入15斗l衍生试剂所得峰面积与标准20μl相比,无显著性差异。结论：当氨基酸浓度≤0．5μmol／ml时,衍生试剂用量为15灿l即可充分衍生;对于浓度≤0．75μmol／ml的氨基酸标准溶液,17μl衍生试剂为最佳用量。     

复方硝酸益康唑软膏制备工艺与质量标准研究

目的：研制复方硝酸益康唑软膏，并制定合适的定量分析方法。方法：以鲸蜡醇、白凡士林、羊毛脂为油脂性基质，以吐温-80为乳化剂，甘油为保湿剂，制成O/W型乳膏荆，以HPLC法测定本品中硝酸益康唑及醋酸曲安奈德的含量。结果：按所确定的制备工艺制备样品，产品质量稳定，符合工业化大生产要求；含量测定方法中，硝酸益康唑的平均回收率为100．1％．RSD为1．13％，醋酸曲安奈德的平均回收率为99．8％，RSD为0．98％。结论：复方硝酸益康唑软膏工艺可行，HPLC法测定本品中硝酸益康唑与醋酸曲安奈德的含量，可作为控制本品质量的一项指标。     

格列美脲片制备工艺改进

目的确保格列美脲片的质量。方法对产品的处方和制备工艺进行改进。结果用改进后的处方、工艺生产的产品，平均溶出度均在90％以上，符合部颁标准。结论改进后的处方和工艺切实可行。     

RP-HPLC测定参蛇花痔疮膏中盐酸小檗碱含量

参蛇花痔疮膏 (国药准字Ｚ2 0 0 0 0 134)由苦参、蛇床子、黄柏、金银花、五倍子等 10味药材加工制成 ,具有清热燥湿 ,消肿止痛功能 ,用于风伤肠络、湿热下注型痔疮 (内痔、外痔 )所致便血、肛门红肿热痛等。方中苦参为君药 ,黄柏、蛇床子、金银花 3药为臣。本实验采用反相高效液相色谱法测定其臣药黄柏中盐酸小檗碱含量。该法专属性强 ,重现性好 ,可作为控制参蛇花痔疮膏质量的一项指标。1　仪器与试药1.1　仪器　岛津高效液相色谱仪 ,ＬＣ 10ＡＤ溶剂输送泵 ,ＳＰＤ 10Ａ紫外检测器 ,Ｃ Ｒ6Ａ数据处理机 ,Ｒｈｅｏｄｙｎｅ 712 5进样阀 ,2…     

盐酸环丙沙星胶囊的人体药物动力学和相对生物利用度研究

目的比较国产盐酸环丙沙星胶囊与进口盐酸环丙沙星片在健康人体内的药物动力学和生物利用度.方法 10名男性健康志愿者随机交叉口服单剂量(750mg)国产盐酸环丙沙星胶囊(江苏海慈药业有限责任公司生产)和进口盐酸环丙沙星片后,采用HPLC-荧光检测法测定血浆中盐酸环丙沙星的血药浓度,并计算出药物动力学参数,以进口片为标准,对国产胶囊的生物利用度和生物等效性进行评价.结果国产胶囊和进口片的平均Cmax分别为4.58和4.66μg/ml,Tmax为1.27h和1.29h;以进口片为标准,国产胶囊的相对生物利用度为94.62±5.16%.结论盐酸环丙沙星国产胶囊与进口片等效.     

盐酸环丙沙星胶囊的人体药物动力学和相对生物利用度研究

目的　比较国产盐酸环丙沙星胶囊与进口盐酸环丙沙星片在健康人体内的药物动力学和生物利用度。方法　 1 0名男性健康志愿者随机交叉口服单剂量 ( 75 0 mg)国产盐酸环丙沙星胶囊 (江苏海慈药业有限责任公司生产 )和进口盐酸环丙沙星片后 ,采用 HPLC-荧光检测法测定血浆中盐酸环丙沙星的血药浓度 ,并计算出药物动力学参数 ,以进口片为标准 ,对国产胶囊的生物利用度和生物等效性进行评价。结果　国产胶囊和进口片的平均 Cmax分别为 4.5 8和 4.66μg/ ml,Tmax为 1 .2 7h和 1 .2 9h;以进口片为标准 ,国产胶囊的相对生物利用度为 94.62± 5 .1 6%。结论　盐酸环丙沙星国产胶囊与进口片等效     

克拉霉素分散片制备工艺改进

目的:改进克拉霉素分散片的制备工艺.方法:对该产品的处方和制备工艺进行了改进.结果:用改进后的处方和工艺生产的产品,平均溶出度均在90%以上,符合部颁标准.结论:改进后的处方和工艺切实可行.     

食品添加剂重金属检查显色方法分析研究

目的：根据显色原理选择一种毒性小、污染少、制备方便、效果明显的硫离子溶液作显色剂，来检查食品添加剂中的重金属含量。方法：通过选用硫化钠试液、饱和硫化氢溶液及硫代乙酰胺试液三种不同的溶液作显色剂．与标准铅溶液进行显色试验，确定最佳显色剂及检查方法。结果：硫代乙酰胺试液作为重金属含量检测显色剂。显色时间最短，显色最清晰，且相比之下毒性小、污染小。结论：该方法制备简便，毒性小，污染少，显色明显，可作为食品添加剂中重金属限量检测分析方法。     

反相高效液相色谱法测定夏天无中原阿片碱的含量

目的：建立用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定夏天无中原阿片碱含量的方法。方法：采用Shim Pack CLC-ODS柱，乙腈-甲醇-0.2%磷酸溶液（150：750），用三乙胺调节pH值至3为流动相，检测波长282nm。结果：原阿片碱在0.606-3.030цg范围内与色谱峰面积呈线性关系；回归方程：Y=39 963.4X 261.2，r=0.999 96；平均加样回收率及RSD分别为99.56%和0.92%。结论：该法可用于测定夏天无中原阿片碱的含量。     

参蛇花痔疮膏的制备工艺研究

目的 :探索参蛇花痔疮膏的最佳制备工艺。方法 :以出膏率为指标 ,应用 L9(3 ) 4 正交试验设计筛选参蛇花痔疮膏的最佳提取工艺条件 ,以苦参碱的含量为指标 ,应用 L9(3 ) 4 正交试验设计筛选参蛇花痔疮膏的最佳醇沉条件 ,并对处方中其他药材分别根据所含有效成分理化性质进行处理 ,然后添加液状石蜡、羊毛脂、白凡士林等药用辅料 ,制成软膏剂。结果 :影响提取的主次因素为 :C>A>B(A为加水量 ,B为煎煮时间 ,C为煎煮次数 ) ;影响醇沉的主次因素为 :A>B(A为加醇量 ,B为醇沉时间 )。综合分析确立提取条件为 :加水煎煮 3次 ,第 1次加 8倍量水 ,第 2、3次加 6倍量水 ,每次 1h;醇沉条件为 :加清膏 3倍量乙醇 ,使乙醇含量达 70 % ,静置 16h,滤过。结论 :优选得到的工艺稳定可行