白及微球的研制及其肝动脉栓塞实验研究

用乳化－冷凝技术首次制备出白及微球,并通过正交实验,确定了制备特定粒径微球的最佳工艺条件。对微球的外观、粒径与分布、溶胀度及血液相容性等进行了研究。微球平均粒径为５４．３６μｍ,粒径范围５０～９０μｍ,占总数的７８．３７％;微球在ｐＨ＝７．４的缓冲液中有一定的溶胀性;血液相溶性良好。实验小猪微球栓塞后的肝动脉造影表明白及微球可致肝右动脉一级、二级分支完全栓塞;病理检查表明梗死区可见肝组织呈肝硬化改变,大量的假小叶形成。微球栓塞后,ＧＰＴ有一过性升高,３周后恢复正常。实验结果表明,以白及胶为材料制备的微球将为癌症的治疗提供一种新型的栓塞治疗剂     

雷公藤白芨片治疗慢性肾炎瘀血症

目的 :观察雷公藤白芨片治疗慢性肾炎瘀血症的临床疗效。方法 :选择符合瘀血症诊断标准的 3 2例慢性肾炎患者用雷公藤白芨片治疗 ,使用雷公藤白芨片一般剂量为每次 4片 ,tid ,体重 45～ 65kg范围之外的患者按每日每千克体重 0 .12g雷公藤生药计算用量 ,疗程 1～ 3个月。结果 :2 4h尿蛋白定量、镜下血尿及尿隐血均有明显下降 (P <0 .0 5或P <0 .0 1) ,尤以 2 4h尿蛋白定量及尿隐血下降明显 (P <0 .0 1)。治疗后 ,反映血液红细胞聚集性的血沉 (ESR)、血沉K值、红细胞电泳时间 (EET)指标明显改善 (P <0 .0 5 ) ,反映血液粘滞性、凝固性的各项指标治疗后似有所改善 ,但差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :雷公藤白芨片使血尿 (镜下尿血及尿隐血 )明显下降 ,除与其使肾炎病情得以缓解有关外 ,与其活血化瘀功效亦有关系。雷公藤白芨片的活血化瘀作用主要体现在使ESR、血沉K值下降 ,使EET缩短 ,从而改善红细胞聚集性。     

比色法测定平喘合剂中总黄酮的含量

用比色法测定了平喘合剂中总黄酮的含量。以５０４ｎｍ波长处作定量信息，在１．８μｇ～９．４μｇ／ｍｌ范围内求得回归方程Ｃ＝０．０８０４６Ａ＋０．３６０５，相关系数γ＝０．９９９０，平均回收率达９５．０％（ｎ＝３），ＲＳＤ＝５．９％。平喘合剂含总黄酮４．７５ｍｇ／ｍｌ。测定４批平喘合剂，结果基本一致。     

顺铂白及胶微球的制备及栓塞特性

目的:顺铂白及胶微球的制备及栓塞特性的考察.方法:采用乳化-冷凝-化学交联技术制备顺铂白及胶微球,利用正交试验设计法优选顺铂白及胶微球的制备条件和工艺;对微球的载药量、大小及分布、形态及表面状态、体外释放以及栓塞特性等进行了研究.结果:微球平均粒径为(108.3±35.2)μm,顺铂含量为(20.7±6.2)%;电镜扫描显示,微球球形圆整,表面粗糙;微球经60Co辐射灭菌要求;其体外释药实验表明顺铂白及胶微球有明显的缓释性能;动物栓塞试验以及对肿瘤患者的栓塞治疗均显示良好的栓塞效果.结论:该微球制备工艺可行,制得的顺铂白及胶微球可达到介入栓塞和化疗的双重目的,适用于肝癌患者的介入栓塞治疗.     

HPLC法测定人血清中甲砜霉素浓度

目的:建立测定人血清中甲砜霉素浓度的RP-HPLC法.方法:以Hypersil ODS C18(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-水(25:75),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为225 nm,柱温35℃,血清样品以乙酸乙酯为提取剂.结果:甲砜霉素在0.05～20.00mg·L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 2),高、中、低3个浓度的平均回收率分别为98.05%,100.10%,100.30%;最低检测浓度为0.01 mg·L-1.结论:该方法精密、准确,可用于甲砜霉素的药动学研究.     

肾衰丸中大黄素的含量测定

目的:控制肾衰丸的质量,以保证用药安全有效.方法:用高效液相色谱法对大黄素进行含量测定.结果:大黄素加样回收率为98.86%,RSD为1.73%(n=5),3批样品中大黄素的含量分别为0.412,0.407,0.396 mg/粒.结论:本方法简便,快速,结果可靠,可作为肾衰丸的质量控制手段.     

环孢素眼用新制剂-植入剂

目的:介绍环孢素A眼用植入剂最新研究进展及应用.方法:根据近几年文献资料进行分析、综合、归纳.结果:环孢素A植入剂能有效提高生物利用度,降低不良反应发生.结论:环孢素A植入剂治疗眼科慢性疾病具有广阔应用前景.     

从苏丹红事件看加强药用辅料监管的必要性

以苏丹红事件为契机，分析我国制药工业中药用辅料的使用状况，探讨如何采取措施，加强对药用辅料的管理，以保证药物制剂质量。     

比色法测定胃乐益冲剂中薯蓣皂苷元的含量

目的建立胃乐益冲剂中薯蓣皂苷元的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法，最大吸收波长406 nm。结果薯蓣皂苷元在0.002 4～0.012 0 mg·mL^-1浓度范围内与吸光度呈良好的线性关系，r＝0.999 7(n＝5)，平均回收率为98.37%，RSD＝2.25%(n＝5)。结论该方法简便快速，灵敏度高，重现性好，适用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定人血浆中霉酚酸的浓度及药动学研究

目的:建立以高效液相色谱法测定人血浆中霉酚酸浓度的方法,并对其在人体内的药动学参数进行研究。方法:霉酚酸血浆样品经甲醇沉淀后直接进样测定,其中色谱柱为Symmetry Shield C18,流动相为乙腈-水-三乙胺(40∶60∶0.3),流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,测定波长为218nm,进样量为20μL。结果:霉酚酸检测浓度在0.2~50mg·L-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),定量下限为0.2mg·L-1;平均方法回收率为101.94%,平均提取回收率为87.06%;日内、日间RSD均<6%。另,人体药动学研究表明,霉酚酸在体内存在肠肝循环导致双峰出现,人体过程符合单室开放模型。结论:本方法简便、灵敏、专一、准确、精密,可用于霉酚酸的药动学研究。