透皮促进剂对肤康祛斑凝胶体外透皮吸收的影响

目的考察透皮促渗剂对肤康祛斑凝胶的主药熊果苷体外经皮渗透的影响。方法对优化后的肤康祛斑凝胶处方,以大鼠离体皮肤作为渗透屏障,用高效液相色谱法测定凝胶中熊果苷经皮透入接收液含量。考察氮酮、氮酮-薄荷油、氮酮-冰片作为促渗剂对熊果苷透皮吸收的影响。结果肤康祛斑凝胶中熊果苷的体外累积渗透率符合Weibull分布,以氮酮-薄荷油作为促渗剂的处方中,熊果苷累积渗透率最高,渗透促进剂的促透效果为:氮酮-薄荷油>氮酮-冰片>氮酮。结论以氮酮-薄荷油作为促渗剂,对熊果苷有较好的促渗作用。     

免疫吸附洗脱液细菌内毒素检查方法的研究

目的血液透析过程中如有热原存在,可直接对长期维持血液透析的患者造成一系列全身性组织器官并发症,影响患者生存质量。文中建立免疫吸附洗脱液细菌内毒素的检查方法。方法依据《中国药典》2010年版二部附录XI E细菌内毒素检查法中凝胶半定量试验方法对免疫吸附洗脱液进行干扰试验。结果用去热原的碳酸钠饱和溶液将免疫吸附洗脱液原液pH值调至6.5,可对其进行凝胶半定量试验。结论所建方法可用于免疫吸附洗脱液细菌内毒素的检查。     

通塞益脑口服液的质量控制研究

目的：完善通塞益脑口服液的质量标准,为生产质量提供保障。方法：采用TLC法对制剂中的延胡索、川芎、石菖蒲三味药材进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中的总阿魏酸进行含量测定,色谱条件：色谱柱为Lichrospher-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇：0.1%磷酸（30∶70）,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为321 nm,进样量20μl。结果：TLC鉴别色谱斑点清晰,阴性无干扰;阿魏酸在2.24~35.84μg·ml-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为102.54%,RSD=0.85%（n=6）。结论：该方法准确易行,便于质量控制。     

保肾片的质量标准研究

目的：改进保肾片的质量控制标准,为制剂生产提供质量保障.方法：采用TLC法对制剂中的大黄进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中的大黄酸、大黄素、大黄酚总含量进行测定,其色谱条件为：色谱柱为Lichrospher-C18柱（250 mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液（70：30）,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为254 nm.结果：TLC鉴别色谱斑点清晰,阴性无干扰;大黄酸在0.001 3～0.0106 mg·ml-1范围内有良好的线性关系（r =0.999 9）,大黄素在0.002 7 ～0.021 3 mg·ml-1范围内有良好的线性关系（r =0.999 9）,大黄酚在0.007 6 ～0.060 5 mg· ml.1范围内有良好的线性关系（r =0.999 9）,平均回收率分别为100.18％、100.31％、100.09％,RSD分别为1.08％、0.67％、1.11％（n=9）.结论：该方法准确易行,便于质量控制.     

HPLC测定气血双补口服液中芍药苷与淫羊藿苷含量

目的改进气血双补口服液的质量标准,为制剂质量提供保障。方法采用高效液相色谱法同时测定制剂中芍药苷和淫羊藿苷的含量。色谱柱为Agiltnt TC-C18(2)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,柱温为25℃,检测波长为232 nm。结果芍药苷、淫羊藿苷分别在0.542~8.677μg(r=0.999 9)、0.185~2.963μg(r=0.999 9)范围内有良好的线性关系,平均回收率分别为99.29%、98.91%,RSD分别为1.06%、1.97%(n=6)。结论该方法准确易行,便于该制剂的质量控制。     

消银颗粒质量标准研究

目的 建立消银颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中荆芥、丹参、地黄和萆薢进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其金银花、栀子、红花和当归中总绿原酸含量,色谱柱为Lichrospher-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸水溶液(10:90,V/V),流速为1.0 mL/min...     

槐米提取物的制备工艺及其紫外吸收特性考察

目的：优选槐米防晒成分芦丁的最佳提取工艺。方法采用紫外分光光度法检测槐米提取液在波长200~400 nm各区间的平均吸收率,采用高效液相色谱法测定其主要成分芦丁含量。分别以槐米提取液紫外吸收率、芦丁含量为指标,对超声波提取工艺进行单因素考察,并采用L9(34)正交试验优选槐米芦丁的提取工艺。结果槐米提取液在UVA、UVB、UVC波段内对紫外线均有较强的吸收作用。槐米提取液的最佳提取工艺：乙醇浓度为70%,料液比为1：30,超声时间为30 min,超声温度为65℃。结论槐米提取液在紫外各区间均有较强吸光能力,具有很好的广谱防晒能力。超声波提取法具有时间短、提取率高等优点,可用于槐米防晒成分芦丁的提取。     

清肾浓缩丸成型生产工艺初步研究

目的研究清肾浓缩丸自动化生产的制备工艺。方法从丸剂自动化生产过程的连贯性、生产能力、丸粒性状和《中国药典》2010年版规定的水分、溶散时限和重量差异等方面考察该制备工艺的可行性。结果选择以出条片和切刀直径尺寸分别为5.3 mm和5.5 mm,在推料速度为25 r/min、切丸速度为28 r/min的条件下,以浓缩药液、10%淀粉浆和纯化水为粘合剂,与药粉混合制成含水量约为41%的软材后进行制丸（其中药粉∶10%淀粉浆=2∶1）。结论该制备工艺合理,生产效率高,可以取代传统手工生产方式。     

消白颗粒的质量标准提升研究

目的 建立并提升消白颗粒制剂的质量标准。方法 采用TLC对消白颗粒中的黄芪、地黄、首乌、补骨脂进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD测定制剂中黄芪甲苷的含量。色谱条件：Lichrospher-C₁₈柱(4.6 mm×250 mm,5 mm),以乙腈-水(32∶68)为流动相,流速 1.0 mL·min^-1,柱温 25 ℃,蒸发光散射检测器检测。结果 消白颗粒中黄芪、地黄、首乌、补骨脂的TLC斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰。黄芪甲苷在0.311 5~2.803 9 μg(r=0.999 9)内呈良好的线性关系,平均回收率为99.4%(RSD=2.67%)。结论 该方法简便、准确、重复性好,可作为消白颗粒的质量标准。     

二至丸保肝有效部位群对体外肝细胞损伤的保护作用

目的 研究二至丸保肝有效部位群(50％乙醇部位)(EFEP)对体外肝细胞损伤的保护作用及机理.方法 培养L-O2型肝细胞,采用四氯化碳(CCl4)和过氧化氢(H2O2)体外诱导肝细胞损伤,检测培养上清液中AST和ALT水平,测定上清液中丙二醛(MDA)的含量、过氧化物岐化酶(SOD)及谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性,MTT法检测细胞存活和增殖活性.结果 EFEP0.32-40 μg/ml明显降低由CCl4所致肝细胞培养上清液中AST和ALT水平和MDA含量的升高,也显著提高由CCl4所致肝细胞存活率和SOD活力及GSH-Px活性的降低.EFEP 0.32-40 μg/ml使H2O2升高的肝细胞培养上清液中AST和ALT水平及MDA含量明显降低,还显著提高由H2O2降低的肝细胞存活率和SOD活力及GSH-Px活性.结论 EFEP对体外肝细胞损伤有较强的保护作用.该作用可能与其抗氧化作用有关.