植物药工业产品指南(续)

(接上期)1.扩大临床研究a.植物原药材●按照.A.1和.A.1部分要求的那样对植物药材进行描述,如果植物原药材使用历史没有文件证明,那么则要如实指出。应该提供由专业人员对所用的植物、植物部位、藻类或肉眼可见真菌的鉴别证明,包括感官鉴定、肉眼检查和显微鉴定。鉴别应与确证的     

352植物药工业产品指南

本指南代表食品药品管理局(FDA)对本论题现阶段的见解.它不为任何人制定或授予任何人权利,对FDA或公众也无约束力.如果有其他方法能够满足相应的法规要求,该替代方法可以被采用.如果要讨论某种替代方法,请与FDA负责实施该指南的部门联系.如果不能确定应与哪个部门联系,请拨打本指南内封页上的电话号码.     

磁锚定技术辅助经脐单孔腹腔镜肝脏部分切除术的手术护理配合

<正>随着微创外科理念的不断深入及医疗器械的不断创新,腹腔镜肝脏部分切除术已由多孔逐步向单孔发展。然而,单孔操作带来的“筷子效应”会在一定程度上增加手术难度^[1]。磁锚定技术(magnetic anchor technique,MAT)利用磁体与磁体,或磁体与顺磁性物质之间的磁场吸引力,使锚定磁体对靶磁体进行非接触性空间锚定^[2],设计用于减孔腹腔镜手术的磁锚定装置,能在很大程度上消除“筷子效应”,使术者操作更为灵活^[3]。本文将MAT辅助经脐单孔腹腔镜肝脏部分切除术的护理配合总结如下。     

前房型人工晶状体取出并置换成后房型人工晶状体1例

<正>患者男性,16岁。主因右眼视物不清1年,于2017年9月来我院就诊。患者10年前右眼被缝纫机针扎伤在邯郸市第三医院行“右眼晶状体摘除+前房型人工晶状体植入术”。眼科检查:视力:右眼0.15,左眼0.15,眼压(NCT):右眼36 mm Hg(1 mm Hg=0.133 k Pa),左眼23.7 mm Hg。右眼结膜无充血,颞上方角膜见陈旧性角膜穿通口,余角膜清亮,前房轴深正常,周边前房> 1CT,前房内见人工晶状体,瞳孔不圆,直径约5×6 mm,直接、间接对光反应迟钝,玻璃体混浊,眼底:视盘边界清,颜色淡,C/D约0.6。左眼结膜无充血,角膜清亮,前房轴深正常,周边前房> 1CT,瞳孔直径约3mm,直接、间接对光反应灵敏,晶状体透明,眼底:视盘边界清,颜色淡红,C/D约0.3。相干光层析成像术(ptical coherence tomography,OCT)示双眼盘周视神经纤维层厚度右眼局部变薄,左眼大致正常。视野:右眼上方弓形缺损,左眼大致正常。A型超声示:右眼轴长22.95 mm,左眼轴长24.55mm。超声生物显微镜(ultrasound biomi...     

球囊扩张治疗肾移植术后移植肾输尿管狭窄12例体会

目的探讨球囊扩张治疗肾移植术后移植肾输尿管狭窄的临床疗效。方法回顾分析我院于2009~2012年收治的12例肾移植术后移植肾输尿管狭窄患者的临床资料,根据狭窄情况采用球囊扩张法治疗,术后留置2根双J管6月。结果 12例患者肾积水均明显减轻,肾功恢复正常。结论球囊扩张治疗肾移植术后移植肾输尿管狭窄疗效确切,安全可靠。     

麻痹性水平斜视的手术治疗

目的：采用Jensen直肌联结术联合麻痹肌的拮抗肌后徙术和超大量麻痹肌缩短联合超大量麻痹肌的对抗肌后徙术两种手术方法治疗麻痹性水平斜视,观察两种手术方法的治疗效果及临床意义。
　　方法：回顾性分析我院自2005-01/2014-08收治完全性或近完全性水平直肌麻痹斜视患者15例17眼,分别采用Jensen直肌联结术联合麻痹肌的拮抗肌后徙术治疗A组7例7眼,超大量麻痹肌缩短联合超大量麻痹肌的对抗肌后徙术治疗B组8例10眼,术后随访平均21±8.71 mo观察手术疗效。
　　结果：术后观察患者15例17眼均获得满意效果,14例16眼患者术后随访获得较为理想的远期效果。1例1眼患者术后6 mo随访斜视度30?。远/近斜视度数明显降低( t=28.71,P<0.001;t=36.21,P<0.001),双眼固视视野范围扩大(t=17.96,P<0.001)、麻痹肌运动程度提高等视觉功能均有不同程度改善(t=9.20,P<0.001)。
　　结论：采取Jensen直肌联结术联合麻痹肌的拮抗肌后徙术和超大量麻痹肌缩短联合超大量麻痹肌的对抗肌后徙术治疗完全性或近完全性麻痹性水平斜视,手术方法安全可靠,患者能获得眼位正位、麻痹肌运动改善、双眼固视视野扩大的长期稳定效果。     

长托宁治疗急性有机磷农药中毒12例疗效观察

2006年1～8月，我们对12例急性有机磷农药中毒患者予长托宁治疗，现报告如下。     

利那洛肽胶囊联合低剂量聚乙二醇电解质散用于结肠镜肠道准备的可行性与安全性

目的探讨利那洛肽胶囊联合低剂量复方聚乙二醇电解质散(PEG)作为肠镜检查前肠道清洁剂的可行性与安全性。 方法选取2022年3月至2022年5月经保定市第一中心医院门诊拟行肠镜检查的300例受试者作为研究对象。采用随机数字表,将受试者随机分为三组,每组各100例患者。A组作为对照组单用3盒PEG、B组利那洛肽胶囊2粒(290 μg/每粒)联合2盒PEG清肠、C组3粒利那洛肽胶囊联合2盒PEG清肠,比较三组患者肠道清洁程度及不良事件的发生率。 结果B组左半结肠、横结肠、右半结肠及总Boston肠道准备量表(BBPS)均与A组差异无统计学意义(P>0.05);C组左半结肠、横结肠、右半结肠及总BBPS均高于A组,具有统计学意义(P<0.05),B组的左半结肠、横结肠、右半结肠及总BBSP评分均低于A组,具有统计学意义(P<0.05)。不良事件发生率方面,B、C组均低于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。B、C组之间差异无统计学意义(P>0.05)。 结论利那洛肽胶囊2粒联合2盒PEG肠道清洁度与单用3盒PEG相似,利那洛肽胶囊3粒联合2盒PEG清肠效果优于单用3盒PEG。2种联合用药方式不良事件发生率均低于单用3盒PEG。     

活性氧介导铁过载对正常及辐射损伤小鼠骨髓间充质干细胞的影响

目的 探讨铁过载对正常及病态骨髓间充质干细胞(MSCs)的损伤作用及其机制.方法 将40只雄性C57BL/6小鼠随机分为对照组、铁剂组、照射组、及照射加铁剂组,给予铁剂4周.分离培养MSCs,普鲁士蓝铁染色检测MSCs内铁颗粒、流式细胞仪检测可变铁池(LIP)及活性氧(ROS)水平,CCK8检测MSCs增殖能力,油红-O染色检测MSCs成脂定向分化能力、茜素红染色检测成骨定向分化能力,实时定量-PCR(real-time PCR)检测成骨相关基因表达.结果 与对照组及照射组相比,铁剂组及照射加铁剂组MSCs内明显存在铁颗粒,LIP水平明显增高(P ＜0.05);ROS水平明显增加(P＜0.05);细胞增殖能力明显下降(P＜0.05);成骨分化能力下降(P＜0.05),向成脂细胞分化能力增强.结论 铁过载可介导ROS升高影响正常及病态骨髓MSCs的增殖、定向分化能力,降低其造血支持作用,并间接引起骨损害.     

虎口挛缩的皮瓣修复

目的 介绍虎口挛缩的皮瓣修复体会.方法 回顾1985年以来诊治的112例116个虎口挛缩病例,就其皮瓣修复的手术适应证及预后进行总结分析.结果 术后116个皮瓣完全成活112个,有4例前臂骨间后动脉逆行岛状皮瓣尖端有3.0 cm×1.5 cm表皮坏死,经换药后愈合.有16例皮瓣在术后3～6个月再次行皮瓣整形术.术后随访1～24个月,平均4.5个月.虎口饱满,外形满意,皮色正常,无继发挛缩;拇指对掌、内收、外展功能均近于正常.移位皮瓣在术后3个月开始恢复感觉功能.结论 恰当的皮瓣移植修复可以保证虎口的外形及功能的恢复.