注射用头孢呋辛钠稳定性的研究

目的：探讨注射用头孢呋辛钠的稳定性。方法：通过加速、温度、光照、充氮影响实验，以含量（％）、聚合物（％）、溶液的颜色和澄清度为指标，考察不同原料厂家注射用头孢呋辛钠的稳定性。结果：样品A的含量变化最小，其溶液的澄清度和颜色最好，3个样品的聚合物（％）则相差不大。结论：头孢呋辛钠原料质量是影响产品稳定性的主要因素。     

注射用头孢他啶稳定性研究

目的：探讨注射用头孢他啶的稳定性。方法：通过加速、与胶塞(内包材)的相容性、填充气体试验，以含量(％)、吡啶(％)、聚合物(％)、pH、溶液的颜色和澄清度为指标，考察注射用头孢他啶的稳定性。结果：不同厂家原料制成的产品，稳定性有较大差别。样品A的质量较稳定；注射用头孢他啶与法国胶塞相容性较好；填充二氧化碳气体的产品较填充氮气的产品稳定。结论：原料质量是影响产品稳定性的主要因素。     

注射用头孢曲松钠的胶塞相容性研究

目的研究注射用头孢曲松钠的胶塞相容性。方法通过加速试验和长期留样试验考察不同厂家的胶塞与注射用头孢曲松钠的相容性。结果国产胶塞B和进口胶塞D都与头孢曲松钠具有良好的相容性。结论采用国产胶塞B代替进口胶塞D。既可以保证产品质量,又可使生产成本大幅下降。     

粉针无菌分装机的清洁验证

目的：为防止发生可能改变药品质量的事故或污染，需对使用、清洁后的粉针无菌分装机进行清洁验证。方法：设备生产使用后，按设备清洁消毒规程清洁消毒，用棉签在设备表面擦拭取样，参照中国药典规定，对可能存在的残留物进行检测。结果：残留量符合限度要求。结论：我厂粉针无菌分装机的清洁消毒规程是有效的。     

注射用头孢拉定与乳酸环丙沙星注射液的配伍禁忌分析

目的：考察注射用头孢拉定（1）与乳酸环丙沙星注射液（II）的配伍情况。方法：参照临床应用情况，将I与II混合，结果：混合后的溶液在2min后析出结晶，经鉴别，所析出的结晶是乳酸环丙沙星。结论：I与II配伍存在配伍禁忌，提示在临床使用时，应在I与II之间用生理盐水冲管或使用不同的输液管。