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目的 建立医疗机构病原宏基因组高通量测序(mNGS)本地化检测质量评价所需参考品。方法 10种微生物按1∶10梯度稀释3个浓度水平后,分别与临床样本相近的人源细胞浓度混合。人源细胞按1∶10梯度稀释3个浓度水平后,分别与低浓度微生物混合。对参考品冻融稳定性进行研究。结果 D1系列参考品包含:人源细胞为105cells/mL,微生物约为105~103CFU/mL的D1-1~D1-3以及不含微生物的D0;微生物约为103CFU/mL,人源细胞为105~103cells/mL的D1-3、D1-2(10)和D1-1(100)。D2系列参考品与D1系列设置相同。对参考品进行检测(以D1系列为例):D1-1~D1-3各检测1次,参考品中微生物均检出、其他微生物未检出;D1-2重复检测3次,各微生物检出序列数的变异系数为18%~49%;D1-1~D1-3以及D1-3、D1-2(10)和D1-1(100)两组参考品中各微生物检出的序列数的线性相关系数|r|为0.86~0.... 相似文献
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目的 使用梅毒螺旋抗体快速试剂国家参考品以及商品化的血清转化盘和不同临床时期的梅毒样本对目前市面主要使用的TP抗体快速检测试剂进行性能评价。方法 选取34批次梅毒螺旋抗体快速试剂对梅毒螺旋抗体快速试剂国家参考品以及商品化的血清转化盘和51份不同临床时期梅毒感染样本进行检测,分析不同试剂的检测性能差异并依据检测结果进行评分。结果 34批次梅毒螺旋抗体快速试剂有5批次产品不符合梅毒螺旋抗体快速试剂国家参考品的性能要求,均为阳性参考品符合率项目;34批次梅毒螺旋抗体快速试剂检测血清转换盘阳转天数最大相差4周时间;评价梅毒螺旋抗体快速试剂对51份临床样本检测阳性率为84.3%~100%。来自14个厂家的16批次试剂评分结果为84.3~99.4分。结论 部分梅毒螺旋抗体快速试剂对早期梅毒感染样本的检出率较低,一方面需要选取合适的评价样本,另一方面需要加强试剂生产的工艺稳定性。 相似文献
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评价HIV-1抗病毒药物的重组假病毒法的建立及其初步应用 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨重组假病毒方法应用于评价抗病毒药物的可行性。方法:采用pSG3△env/TZM—bl系统,制备假病毒毒种,在不同细胞、不同重组假病毒接种量的条件下,应用重组假病毒法测定AZT的抗病毒效果,以此选择最适的细胞接种量、病毒接种量,评价检测方法的重复性,用建立的假病毒检测法测定AZT、3TC、d4T、ddI的抗病毒效果。结果:细胞接种量对检测结果有一定的影响,最适细胞接种量为每孔10^4个细胞;重组假病毒接种量对检测结果没有明显的差异;重复性检测结果显示,该方法的RSD为11.52%;用该法检测AZT、3TC、d4T、ddI的50%抑制浓度(IC50值)分别为0.0074μmol·L^-1、0.5312μmol·L^-1、0.0868μmol·L^-1、3.4364μmol·L^-1。结论:重组假病毒法可用于评价抗HIV-1药物,具有快速、简便的优点。 相似文献
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目的调查湖北地区不同人群中戊型肝炎病毒(HEV)感染情况和流行特征,为控制HEV在人畜间的传播提供依据。方法采集养猪场从业人员472人,屠宰场从业人员313人,农民168人,农民工300人,义务献血员500人和学生98人的血清样品共计1851份。用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测抗-HEV IgG抗体,用统一制定的流行病学调查表进行分析。结果养猪场从业人员和农民中抗-HEV抗体阳性率分别为55.72%和53.57%,明显高于屠宰场从业人员、农民工、学生和义务献血人员中的阳性率,分别为31.63%,30.67%,27.55%和33.40%,且差异有统计学意义,(Х^2=44.19,P〈0.01)。养猪场和屠宰场从业人员从业年限在10年以下和10年以上的抗-HEV抗体阳性率差异均有统计学意义(P〈0.05)。养猪场和屠宰场从业人员、农民及农民工的抗-HEV抗体阳性率均与年龄有关,其中养猪场从业人员、农民和农民工的抗-HEV抗体阳性率均随年龄的增长呈上升趋势。结论与猪特别是与幼猪接触越密切以及强度越大的人群,其抗-HEV抗体阳性率也越高,提示猪是HEV的主要传染源之一。 相似文献
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本文阐明了HIVgp120 的晶体结构,揭示了HIV 感染T 细胞的分子机制,对HIV 致病机理的探讨和疫苗的研制具有十分重要的意义。 相似文献
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许四宏 《国际生物制品学杂志》1999,(1)
b型流感杆菌(Hib)结合菌苗的价格限制了它在发展中国家的应用。为了建立更经济的接种方案,作者进行了替代常规3针免疫的接种方案的免疫原性的随机试验。 相似文献
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目的 对4种国产和3种进口第4代HIV诊断试剂的质量进行评价.方法 利用HIV抗体阴性样品库和核酸阳性样品库、BBI阳转血清盘样品等,对4种国产和3种进口第4代试剂的敏感性和特异性、检测HIV-1早期感染的能力进行分析.结果 7种第4代试剂的敏感性均为100% (95% CI:99.86%~100%),且1份HIV-1感染窗口期样品均检测为阳性,其中1种进口试剂“8+”值较大(1.0892),其余6种试剂的“δ+”值均比较小(0.0836 ~0.3003).对阴性样品,7种试剂均存在不同程度的假阳性(特异性为97.80% ~ 99.60%,“δ-”值为-1.3803 -0.4778).对BBI阳转血清盘样品,国产试剂的阳转血清相对敏感性系数为-0.500~0,2种进口试剂则为-0.600和-0.700.结论 7种试剂均具有较高的敏感性和特异性,第4代HIV试剂用于血液筛查可发现HIV感染窗口期样本,对减少HIV传播的风险有一定的意义.但进口第4代试剂检测HIV-1早期感染的能力强于国产第4代试剂. 相似文献
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由于世界范围内HIV感染者不断增加以及长期治疗相关的耐药性、毒性及不方便等因素的限制,开发新药或新治疗方法用于HIV感染长期治疗必须加大力度。当前的治疗手段完全依赖针对HIV生活周期不同阶段的抗病毒药物,而不是依赖机体的免疫系统。但是,在慢性感染期,增强HIV特异性免疫应答同时配合抗病毒药物治疗将具有巨大潜力,从而有助于长期控制HIV复制。一种在局部皮肤应用后可将质粒DNA呈递到树突状细胞的新免疫治疗制剂作为第一个治疗性疫苗,结合抗病毒治疗,在慢性感染的恒河猴中已经显示出它的免疫学和临床裨益。 相似文献
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目的 对人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)p24抗原酶联免疫诊断试剂进行初步评价。方法 用实时荧光PCR、ELISA、Western Blotting等方法检测来源于中国不同地区的124份血浆样品的HIVRNA、HIV p24、抗-HIV抗体,并对部分样品进行HIV基因分型。结果 9例HIV抗体阴性样品中有1例HIV p24抗原阳性,证明为窗口期感染;9例HIV抗体不确定者中有2例为HIV p24抗原阳性;103例HIV抗体确证为阳性者中有8例为p24抗原阳性;3例HIV抗体酶联免疫检测为阳性但确证试剂检测为阴性的样品中,均无p24抗原阳性者。结论 HIV p24抗原检测可以检出HIV感染的窗口期,且可以辅助HIV抗体检测试剂对HIV感染的诊断。 相似文献