口服质子泵抑制剂的多准则量化评价实践

目的 通过对河北省人民医院所有口服质子泵抑制剂进行多准则量化评价,为医院药事管理与药物治疗学委员会进行药品目录调整、临床应用评价等药事管理工作提供依据。方法 建立包含必要性、有效性、安全性、经济性、国家医保、国家基本药物、一致性评价、贮藏条件、药品有效期、全球使用情况、企业状况11个准则的“药品量化评分表”,并由信息药师对6个品种共10个品规的口服质子泵抑制剂进行量化评价。结果 10个口服质子泵抑制剂得分在52~78分,奥美拉唑得分最高,艾普拉唑得分最低,差异主要表现在必要性、经济性等方面。结论 对药品进行的多准则量化评价为药事管理与药物治疗学委员会提供了较为全面的证据,通过对评分与用量进行分析可明确管理重点,有推广应用的价值。     

基于EVIDEM理念的医疗机构药品遴选多准则循证决策框架探究

目的:建立药品遴选多准则循证决策框架,解决医疗机构药品评估与遴选决策面临的多准则、多利益相关者、多价值观的难题.方法:基于EVIDEM理念建立开源的、可共享的医疗机构药品遴选多准则循证决策框架.结果:决策框架由药品价值矩阵(由药品评估准则、加权工具、评分工具、证据质量评价工具、临床实践指南质量评估工具组成)、标准化药品...     

对某院超说明书用药申请进行循证医学分析

目的：对某院超说明书用药申请进行循证医学分析;优化该院超说明书用药审批流程。方法：收集该院2013年至今提交药事管理与药物治疗学委员会的超说明用药申请并通过Micromedex的Thomson分级系统进行评价。结果：2013年至今该院共有28项超说明书用药申请,其中有效性等级Ⅰ（治疗有效）有22项、Ⅱa （证据支持有效）4项、Ⅱb （证据支持有效）1项、Ⅲ（治疗无效）1项;推荐等级ClassⅠ（治疗有效）0项、Class Ⅱa （证据支持有效）21项、Class Ⅱb （证据支持有效）5项、Ⅲ（治疗无效）2项;证据等级Catagory A 1项、Catagory B 22项、Catagory C 4项、No Evidence 1项。优化的超说明书用药审批流程为医师提交超说明书用药申请附证据→药学部审核重新检索证据并进行Thomson分级→提交药事管理与药物治疗学委员会→通过后提交伦理委员会审查→通过后纳入医院超说明书目录实行分级管理→患者充分知情下使用。结论：对超说明书用药申请进行循证医学分析可以为药事管理与药物治疗学委员会提供更为可靠的论证依据,有助于提高医院的超说明书用药管理水平。     

量化评分在医院药品评价中的应用与探索

目的 通过对我院注射剂及临时采购药品进行量化评分，探究其在医院药品评价中的应用。方法 使用由11个量化指标、44个评分条目组成的《药品量化评分表》对我院注射剂及临时采购药品进行评价分析，探究《药品量化评分表》量化指标的合理性、客观性及可操作性。结果 我院基本用药供应目录内的注射剂共403个，量化评价结果<60分的药品70个，其中神经系统药最多为20个。2018年6月至9月，临时采购药品共22个，量化评价结果<60分的药品1个。结论 我院建立的《药品量化评分表》有一定的合理性、客观性及可操作性，可为药事管理与药物治疗学委员会在医院优化基本用药供应目录、遴选临时采购药品提供依据。     

基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的口服抗凝药物临床综合评价

目的 基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对口服抗凝药物(OACs)进行综合评价,以期为医疗机构药品遴选、临床用药决策提供参考。方法 收集评价证据,从临床属性(有效性和安全性)、药学特性、经济性及其他属性4个维度对纳入的药品赋分与评价。结果 所有纳入评价的OACs综合评分均在70分以上,华法林综合评分最高。临床属性和药学特性是药品遴选评价的核心属性,当仅评估临床属性和药学特性时,评分最高的药品是艾多沙班。结论 OACs是长期抗凝治疗患者的首选药物,不同OACs在临床治疗中有不同的优势。通过《指南(第二版)》对OACs进行遴选评价,可为医疗机构药品遴选与科学、合理、安全用药提供依据。     

应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》评价富马酸伏诺拉生片

目的：对新型钾离子竞争性酸阻滞剂富马酸伏诺拉生片进行药品评价,为医疗机构遴选该药品提供参考。方法：使用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》(以下简称《快速指南》)的评价维度、评价细则及评价方法,对富马酸伏诺拉生片进行药品评价。结果：基于《快速指南》,富马酸伏诺拉生片的总评分为73.8分;其中,药学特性18.8分,有效性18分,安全性9分,经济性14分,其他指标14分。结论：富马酸伏诺拉生片的推荐意见为强推荐。《快速指南》能帮助医疗机构快速地评价与遴选药品,有在医疗机构推广的潜力和价值。     

5种程序性细胞死亡蛋白1抑制剂的Mini卫生技术评估

目的：通过对纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗这5种程序性细胞死亡蛋白1（programmed cell death protein 1，PD1）抑制剂进行Mini卫生技术评估，以期为药品遴选、药品安全合理使用提供依据。方法：本文从必要性、有效性、安全性、经济性、国家医保药物、国家基本药物、一致性评价、贮藏条件、有效期、全球使用情况和企业信誉度共11个方面对5种PD1抑制剂进行Mini卫生技术评估。结果：基于上述评估标准，5种PD1抑制剂的评分在58~75分之间。安全性上，PD1抑制剂的免疫相关性不良反应，尤其是心肌炎与神经系统症状在临床应用中应密切关注。结论：Mini卫生技术评估在多维度评估药品，能为医院药品遴选、安全合理使用提供依据，有一定的推广价值。     

丁苯酞对硝苯地平在大鼠体内药动学及机制的影响研究

目的:研究口服丁苯酞对硝苯地平在大鼠体内的药动学作用及机制的影响.方法:实验动物选择雄性SD大鼠[平均体重(250±20)g].通过灌胃给药进行药动学研究,将大鼠分为对照组和实验组,对照组大鼠给予硝苯地平10 mg/kg,实验组大鼠给予硝苯地平10 mg/kg联合丁苯酞80 mg/kg.通过体外翻转肠实验研究丁苯酞对硝...     

基于EVIDEM医疗机构多准则循证决策框架评估伏诺拉生与艾普拉唑

目的:对富马酸伏诺拉生片与艾普拉唑肠溶片进行卫生技术评估,为医疗机构遴选药品提供证据。方法:使用课题组基于证据与价值对决策的影响(evidence and value impact on decision making, EVIDEM)建立的医疗机构药品遴选多准则循证决策框架(包括5个评估领域、13个评估准则)对两药进行评估,药品价值估算通过线性加权进行计算。结果:伏诺拉生与艾普拉唑在各评估领域价值估算分别为：临床需求0.36 vs. 0.36、临床价值0.54 vs. 0.51、患者价值0.46 vs. 0.09、经济价值0.08 vs. 0、社会影响0.48 vs. 0.42,药品价值估算1.93 vs. 1.37。结论:基于EVIDEM决策框架,伏诺拉生的评估结果优于艾普拉唑。EVIDEM决策框架可以将循证证据转化为药品价值估算,用于遴选药品的排序和比较,辅助决策者做出科学决策。     

甲氨蝶呤与左乙拉西坦在大鼠体内的相互作用研究北大核心CSCD

目的研究口服甲氨蝶呤与左乙拉西坦在大鼠体内的相互作用及肝肾毒性,为临床合理使用两药提供一定的理论依据。方法雄性SD大鼠随机分为3组:1 mg·kg^(-1)甲氨蝶呤组、180 mg·kg^(-1)左乙拉西坦组、合用组,每组5只,用于药代动力学参数研究、肾脏排泄研究、肝肾毒性研究。本实验样品均采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC/MS/MS)法测定。结果两药合用后,甲氨蝶呤的C_(max)、AUC_(0-t)、T_(max)值升高,T_(1/2)、Cl、MRT值下降,各参数差异有统计学意义。左乙拉西坦的T_(max)、T_(1/2)、Cl、MRT有一定的上升趋势,AUC_(0-t)有一定的下降趋势,各参数差异无统计学意义;两药合用后,甲氨蝶呤的肾排泄明显增加,左乙拉西坦的肾排泄明显降低;两药合用后大鼠的肝肾毒性明显增加。结论口服合用甲氨蝶呤和左乙拉西坦后,左乙拉西坦明显增加甲氨蝶呤在大鼠体内的吸收,使其血药浓度升高、肾排泄增加,造成明显的肝肾损伤,提示两药合用需进行剂量调整。