美国药品不良反应监管面临的问题与挑战

美国FDA以其严格的药品安全性评价机制闻名于世,其优良的监管模式被各国纷纷效仿,甚至被称为世界药品监管“金标准”,FDA的每一次重     

加压溶剂提取-高效液相色谱法测定天然和人工虫草中的麦角甾醇、核苷及其碱基

目的建立同时测定虫草中麦角甾醇、核苷及其碱基含量的简便方法。方法正交法优化加压溶剂提取条件；HPLC法同时测定天然和人工虫草中上述成分的含量。结果以甲醇为提取溶剂，提取温度160 ℃，提取时间5 min，提取压力10 MPa，循环1次，提取1次。采用Zorbax NH₂分析柱(250 mm×4.6 mm ID, 5 μm)，流动相为A(乙腈)-B(10 mmol·L^-1醋酸铵溶液)二元梯度洗脱：0-5.0 min，B%为0→15%；5.0-25.0 min，B%为15%→20%；25.0-35.0 min，B%为20%→ 40%；35.0-45.0 min，B%为40%→ 80%；45.0-50.0 min，B%为80%。结论本法能够快速、简便地测定虫草中麦角甾醇、核苷及其碱基的含量。     

精制芎归缓释滴丸的制备

目的:筛选水溶性和水不溶性载体的种类、配比,研究缓释滴丸剂的成型处方。方法:以圆整度、硬度、料液的黏度、流动性、易滴制程度、累计释放百分数等为考察指标,采用正交设计试验对精制芎归缓释滴丸的成型处方进行优选。结果与结论:按照选定的处方既能有一定的速释量,还能保证10h持续释药80%以上,达到了释药设计目的。     

中药化学对照品产业化发展策略

简要介绍了我国中药化学对照品在中药研究中的重要作用、化学对照品数量紧缺的现实概况,接着创造性提出中药化学对照品产业化概念,并分析了产业化的必要性.其后根据产业经济学原理提出形成化学对照品数据库,化学对照品专利共享联盟,及在港澳率先实现产业化等一系列兼顾商业的运作策略.     

中药现代化的两大基石--中药标准化和中药知识产权保护

论述中药标准化和中药知识产权保护是中药现代化的两大核心内容,有相辅相成的作用.指出发展中药现代化应将中药标准化与中药知识产权保护结合起来,并提出"三步走"和将中药标准作为知识产权来运作等具体策略建议.     

中药专利保护的难点分析及建议

首先简要介绍了我国中药专利保护的概况，接着分析了中药专利保护中存在的一些难点问题。最后，笔兼顾我国专利法与中药特色，对我国中药专利的保护工作提出了一些建议。     

藤五加抗应激作用研究

藤五加醇提物能延长低温、高温、缺氧环境下小鼠存活时间;能改善环磷酰胺所致白细胞减少和氢化可的松所致血浆总蛋白减少;能改善寒冷应激所致红细胞免疫、白细胞吞噬以及淋巴细胞转化等功能低下。     

新疆维吾尔药成药研究进展——基于专利申请与学术文献分析

通过对新疆维吾尔药成药专利申请及研究学术文献发表情况进行系统性分析,旨在研究目前维药成药研究的现代化进展。研究发现目前维药成药专利申请多为组方类专利,学术研究文献则主要集中在临床观察等方面,而这两方面涉及到的维药都主要集中在皮肤病,风湿病等少数几个治疗领域。     

中药质量追溯体系发展现状研究

中药质量和安全问题直接关系到中医药的发展,越来越引起各界的广泛重视。中药质量问题涉及中药自身和人为两个方面,为防止人为的或非法的因素导致中药质量下降或安全出现风险,需要建立切实可行的制度体系来进行保证,其中中药质量追溯体系的建设发展是未来中药发展的一个重要方向。该文首先回顾了质量追溯体系的产生发展现状以及关键的追溯技术,接着对目前中药追溯体系的现状进行了梳理,指出了中药质量追溯体系的特点,最后对中药质量追溯体系的现状进行了总结。     

中药黄芩的化学成分及药理研究进展

黄芩是重要的清热中药,化学成分以黄酮类为主,具有抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化、抗肿瘤、神经保护、心血管保护、抗高血糖等生物活性。对国内外文献进行综述,总结了中药黄芩的化学成分及其药理活性和机制,为更深入开发利用黄芩提供理论依据。