化学原料药制备工艺申报中常见的问题

绝大多数的科研人员、企业在新药申报过程中,都希望自己所报的品种在进行技术审评时能顺利过关,以便早见效益。尽管这样,药审中心还是会给大多数申报单位发了补充资料的通知,笔者对近100个品种补充资料通知中的部分意见     

新法合成头孢他定中间产品

目的:提高α-溴代异丁酸叔丁酯的收率。方法:采用新工艺合成α-溴代异丁酸叔丁酯。结果:优化反应条件,减小了溴的用量,改善操作环境,减少了三废污染。结论:最终收率达到88．1％。