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更科学严谨,更准确规范--评《赫尔辛基宣言》2000年版 总被引:1,自引:0,他引:1
20 0 0年 10月 ,在爱丁堡召开的第 5 2届WMA全体大会上通过了从内容和形式上都有很大变动的2 0 0 0版《赫尔辛基宣言》(以下简称“新版”)。《赫尔辛基宣言》一直是指导我们临床研究的伦理指南 ,我国《药品临床试验管理规范》(GCP)中也声明 ,以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》。现将《赫尔辛基宣言》新旧版本的关键内容进行比较 ,对新版体现的新观点和新要求做了简要分析 ,旨在加深对医学伦理学的认识 ,进一步规范临床研究。1 全文重新分段 ,逐条修改 新版对原来的宣言 (以下简称旧版 )做了重新整理 ,全部重新分段归纳 ,并逐条… 相似文献
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以科学和诚信的态度对待受试者 --兼论知情同意书中存在的问题 总被引:2,自引:0,他引:2
在人体临床研究中,受试者是整个研究过程中最重要的组成部分,如何对待受试者,尤其是受试患者,如何才能够真正保护他们的利益不受损伤.是研究者必须高度重视的问题。近年来,随着人们的法律意识和人权意识不断加强,整个社会对受试者的利益及处境都给予了相当多的关注;新闻媒体也经常披露一些药物临床试验不能公正地对待受试患者,有的甚至存在伦理道德问题。 相似文献
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目的:沙铂是第一个在体外被证实与顺铂有同样抗肿瘤活性的口服铂类药物。本剂量递增(20,40,70,80,100 m.gm-2.d-1)Ⅰ期临床研究目的是评价人体对沙铂胶囊的耐受性,确定其在人体的最大耐受剂量(MTD)。方法:共纳入21例晚期恶性肿瘤患者。所有患者均可进行安全性分析。给予口服沙铂胶囊,qd,连续5 d,每21 d重复。结果:MTD为100 m.gm-2.d-1,剂量限制性毒性为呕吐、腹泻和血小板下降。其他常见不良反应还包括白细胞下降、中性粒细胞下降、疲乏、蛋白尿。结论:推荐Ⅱ期临床给药剂量为80 m.gm-2.d-1,连用5 d,每28~35 d为1周期。 相似文献
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目的:探讨结肠癌细胞和肝窦内皮细胞共培养对结肠癌细胞功能以及肝转移能力的影响, 为结肠癌肝转移机制的研究提供一种基本实验材料。方法: 体外将人肝窦内皮细胞和结肠癌细胞进行共培养21轮, 采用Transwell法、 明胶酶谱分析、CCK-8法、 集落形成实验检测共培养后结肠癌细胞SW1116P21体外侵袭、 增殖、 克隆形成能力; 采用皮下成瘤实验以及实验性肝转移实验检测SW1116P21皮下成瘤以及肝转移的影响; Western blot的方法检测相关分子的改变。结果: 共培养后的结肠癌细胞SW1116P21的细胞间界限明显。侵袭检测发现, SW1116P21细胞的侵袭能力较SW1116亲本细胞提高了2倍; 明胶酶谱分析检测发现, SW1116P21分泌MMP-2/9的能力显著高于亲本细胞。皮下成瘤实验发现, SW1116P21皮下成瘤能力显著增强。实验性肝转移发现, SW1116P21肝转移能力显著高于SW1116细胞。Western blot检测发现SW1116P21细胞表达E-cadherin显著下调, vi?mentin表达上调。结论: 结肠癌细胞和肝窦内皮细胞相互作用可促进瘤细胞侵袭、 增殖、 克隆形成以及体内细胞生长, 更易发生肝转移, 这种影响是与内皮细胞相互作用后结肠癌细胞发生EMT有关。 相似文献
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尿液,古人称之为"回龙汤",中药中有一种叫"人中白"的药材就是由尿垢形成的。东汉医圣张仲景在他的名著《伤寒杂病论》中多次提到应用人尿的处方治病。唐代名医孙思邈(581—682)在《千金翼方》等著作中赞誉:人尿乃伤科中之仙药也。孙思邈本人也 相似文献
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采用三腔管行全胃肠外营养的护理 总被引:2,自引:0,他引:2
三腔管全胃肠外营养方法对外科及其他营养不良病人起到了人工肠道的作用。其方法是通过锁骨下静脉做中心静脉插管,管端连接三腔导管,三个导管分别连接三种不同的液体。其营养液的配制与输入除严格无菌操作外,还要注意药物的配伍禁忌,输入时滴速的控制等。三腔全胃肠外营养可能发生一些感染,糖代谢紊乱、栓塞、气胸等并发症,护理上不仅包括严密观察病人的生命体征,还要对病人的尿糖及出入量有特别的记录。病人一旦发生栓塞性并发症或气胸时,即给予迅速有效的对症处理。 相似文献
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护士在癌症疼痛治疗中的作用 总被引:44,自引:1,他引:43
有效地治疗癌症疼痛不仅需要护士在技术上的提高,更重要的是认识上的更新。作者论述了对癌症疼痛的评价,通过疼痛估价表,并结合细致的体检及临床资料判断疼痛的程度;协助医生制定适宜的治疗方案;实施中应按时、准确地给予止痛药物,观察止痛效果及药物副作用,最后一步是对止痛效果的评价,可运用止痛记录表。 相似文献
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曾有人统计过,世界上发生自然消退的癌有1000多例。这说明肿瘤细胞可以转变为正常细胞,而且人体内存在将肿瘤细胞转变为正常细胞的物质,基于这个认识,科学家们开始了这一抗肿瘤途径的各种研究。 相似文献
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病例报告表的设计及其在药品临床研究中的重要性 总被引:1,自引:0,他引:1
病例报告表(case report form,CRF)或病例记录表(case record form)是药品临床研究中十分重要的研究资料. 相似文献
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