2019年度FDA批准上市的突破性疗法药物研究进展

2019年美国食品药品监督管理局（FDA）共批准13个突破性疗法新药上市,其中抗肿瘤药占比较大,7个品种分别是用于治疗转移性膀胱癌的Balversa、B细胞淋巴瘤的Polivy、腱鞘巨细胞瘤的Turalio、非小细胞肺癌和所有神经营养因子受体络氨酸激酶（NTRK）实体瘤的Rozlytrek、套细胞淋巴瘤（MCL）的Brukinsa、尿路上皮癌的Padcev和乳腺癌的Enhertu。血液系统用药包括Oxbryta、Adakveo。用于罕见病治疗的药物有9个,主要品种包括Oxbryta、Vyndaqel、Trikafta、Rozlytrek、Polivy、Brukinsa、Turalio、Adakveo、Givlaari。