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目的:通过讨论中间产品/待包装产品存放时限的重要意义、法规要求及研究中需考虑的内容, 以期为药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限研究提供指导和参考。方法:主要梳理了国外相关指南和当前国内审评技术要求,结合日常药学审评工作,以口服固体包衣片为例对中间产品/待包装产品存放时限的研究内容进行了讨论。结果与结论:无论从GMP角度还是审评角度,在非连续生产中(尤其需要特殊贮存的产品),中间产品/待包装产品存放时限的研究均需引起研究者的足够关注,应结合各监管机构相关指南、当前国内审评技术要求以及产品特点,对中间产品/待包装产品进行考察,以保证终产品符合质量标准。 相似文献
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目的探讨眼内异物的手术治疗方法及其临床效果。方法对21例(21眼)眼内异物进行回顾性研究。根据眼内异物的不同位置、不同性质和并发症的种类而采取4种不同的术式摘出异物:原路异物摘出术;经睫状体平坦部磁铁吸出术;经后巩膜切口直接磁铁吸出术;玻璃体切除异物摘出术。摘出异物后处理相关的眼前、后段损伤。结果21例眼内异物全部摘出成功。术后1月矫正视力:光感1眼,0.05~0.2者11眼,0.3~1.0者9眼。结论根据眼内异物的位置、性质、大小及并发症采取不同的手术方式,保证了异物的成功摘出,并避免了手术并发症、保持或恢复有效的视力。 相似文献
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我们曾检修一台日本 SSD—256B 型超声诊断仪。故障现象是:监视器屏幕上无图象、无字符、无灰阶度棒显示,在检修故障过程中,发现其数字扫描器出现3处故障,现小结如下。检修较复杂的电子仪器时,首先从分析系统方框图,判断出故障部位。根据 SSD—256系统方框见附图,可知,键盘和面板控制信号、收发超声视频信号都要汇集到 DSC(数字扫描控制器),该部分工作正常与否,对监视器的显示起到关键性作用。故此,把故障重点压缩到 DSC 部分。 相似文献
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心电位置反馈记录器主要由笔电机和位置传感器两部分组成,通过记录笔构成机械联动体。经功率放大后的心电图信号电流驱动笔电机偏转,带动记录笔,使位置传感器的转轴也随着偏转一个角度,固定在转轴上的永久小磁铁也转动一个角度,使磁场强度的方向发生改变,固定在基座上靠近小磁铁的磁敏电阻阻值随之发生变化。在位置传感器的电桥处,R1和R2是磁敏电阻,当记录笔停在中心位置时,R1=R2,电桥处于平衡状态,B点和D点电位相等,R5支路无电流流过。当记录笔随心电信号发生偏转时,小磁铁的磁场强度发生变化,使电桥失衡,R5支路… 相似文献
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目的研究β2-微球蛋白在卵巢癌患者血液、尿液中的变化。方法选择在我院住院的卵巢癌组患者68例,卵巢良性肿瘤组患者65例,正常卵巢患者组60例。分别在手术前或者检查身体时抽取静脉血和留取尿液。采用免疫透射比浊法检测三组患者血液和尿液中β2-微球蛋白(β2-MG)的水平。比较卵巢癌不同分期、分级患者血/尿β2-MG的变化。结果卵巢癌患者血液中β2-MG(4.87±0.64)和尿液中β2-MG(4.86±0.72)明显高于卵巢良性肿瘤组血液中β2-MG(2.69±0.36)和尿液中β2-MG(2.73±0.48),正常卵巢对照组血液中β2-MG(2.53±0.32)和尿液中β2-MG(2.48±0.43),差异显著,有统计学意义(P〈0.05)。随肿瘤的分级、分期增加血/尿β2-MG比值而增高,有统计学意义(P〈0.05)。结论血液、尿液中的β2-MG对卵巢癌具有诊断意义,也可以术前估计肿瘤的恶性程度,对肿瘤诊疗有一定的临床意义。 相似文献
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目的 研究观察精神科护士防暴技能的培训需求及效果.方法 观察对象(精神科护士)共取样54名,于2019年1—6月引导其接受防暴技能培训活动,研究对比培训前后护士心理状态情况、SCL-90量表结果、工作压力源情况、考核成绩,据此综合判断防暴技能培训效果.结果 培训后,护士SAS评分为(31.19±5.81)分、SDS评分... 相似文献