注射用蛇毒类凝血酶的Ⅰ期临床耐受性试验研究

注射用蛇毒类凝血酶为生物制品,经国家食品药品监督管理局批准同意对该药物进行临床研究（批件号2003L02190）,临床研究方案经伦理委员会审查批准同意后实施.本研究以同类产品reptilase为对照药品,评价注射用蛇毒类凝血酶对正常人体血液学指标的影响,以探索止血的有效剂量和安全性,为Ⅱ期临床试验用于止血的给药方案提供依据.     

老年人的合理营养

目的：增强老年人的体质,提高生活质量。方法：就老年人的生理特点及营养需要进行探讨。结果与结论：通过合理营养,可防老抗衰。     

国产地奥司明片的Ⅱ期临床研究

目的评价地奥司明片治疗急性痔疮或慢性痔疮急性发作的临床疗效和安全性。方法216例急性痔疮或慢性痔疮急性发作的知情同意自愿受试者，分别口服试验药国产地奥司明片（A组）与对照药进口地奥司明片（爱脉朗，B组），疗程均为7d，第1～4天每日2次，每次3片，第5～7天每日2次，每次2片，分别在午餐和晚餐后服用。结果A组与B组有效率分别为60．38％和58．88％，不良反应发生率分别为1．89％和1．87％。结论国产与进口地奥司明明片治疗急性痔疮或慢性痔疮急性发作均具有良好的临床疗效和安全性。     

黄芪苷升高白细胞及抗应激作用的研究

膜荚黄芪苷Ⅰ(ASI)6mg/kg及绵毛黄芪苷(SK)3mg/kg 连续灌胃能对抗环磷酰胺、(60)~Co-γ射线所致的小鼠白细胞减少,对氢化可的松所致小鼠淋巴细胞减少、脾脏重量减轻均有明显的改善作用。说明黄芪苷是中药黄芪中调节机体免疫功能的成分之一。此外,ASI 100mg/kg或 SK 50mg/kg 分两次灌胃可明显降低小鼠耗氧量。同量口服可提高小鼠对高温或低温的耐受力,ASI 12mg/kg,SN6mg/kg 连续灌胃可提高小鼠游泳耐力,SK100mg/kg,腹腔注射,并可使大鼠肾上腺内 VtiC 含量明显上升。     

医院科研项目信息化管理实践与体会

通过构建以网络为基础、以数据库为核心的医院科研管理信息系统,实现了对医院科研项目的信息化管理,提升了医院科研管理的水平。本文介绍了南京医科大学第一附属医院科研项目信息化管理的实践和体会。     

Effects of Different Astragalus Preparations on Experimental Leukocytopenia

ＥｆｆｅｃｔｓｏｔＤｉｆｆｅｒｅｎｔＡｓｔｒａｇａｌｕｓＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓｏｎＥｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌＬｅｕｋｏｃｙｔｏｐｅｎｉａＸｕＱｉｎ－ｅ（徐勤娥），ＳｈｅｎＪｉａｎ－ｐｉｎｇ（沈建平），ＺｈａｎｇＹｉｎ－ｄｉ（张银娣）（Ｄｅｐａｒｔｍｅ...     

医学伦理审查规范流程探讨

在机构医学伦理委员会项目审查过程中,通过一系列规范流程,加强医院临床研究者及伦理委员会工作人员的伦理审查意识,使医院临床研究伦理审查管理水平进一步提高,真实展现伦理审查全过程,从而使伦理委员会切实起到保护受试者权益的功能,同时为临床研究提供科学、真实、准确、完整、可靠的证据。     

医疗机构如何有效贯彻实施药物临床试验质量管理规范

我国贯彻实施药物临床试验质量管理规范（以下称GCP）10年来。加快了新药临床研究工作与国际接轨的步伐。对新药临床研究的质量管理、各个层面的监督管理均达到了较高的层次。多年来本单位在上级主管部门的指导下。在药物临床研究工作中全面贯彻GCP中的规范化要求。时刻警示参与新药临床研究人员要本着对国家负责、对受试者负责、     

单能定量CT的动物实验研究

用单能定量ＣＴ（ＱＣＴ）检测激素对骨密度的影响并验证其准确性。采用成兔２０只分为Ⅰ组正常对照，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ组为激素组，分别肌肉注射不同剂量的强的松龙。每次注射交称体重，第３、６周分别为ＱＣＴ测定股骨上段松质骨密度。最后进行灰重及骨钙含量的测定。结果：体重，Ⅰ组有上升趋向，Ⅱ、Ⅲ组有下降趋向。两者有显著差异（Ｐ〈０．０５）。股骨上段松质骨密度和骨灰重及骨钙含量Ⅱ、Ⅲ组与Ⅰ组比较有下降，有显著差异（