香砂养胃丸质量控制方法研究进展

香砂养胃丸是《中国药典》收载品种,具有温中和胃、止呕的功效,是治疗脾胃虚弱、消化不良等症的常用中成药。香砂养胃丸由木香、砂仁、白术、厚朴等12味中药组成,成分复杂,干扰因素较多。其质控方式大多是对药材枳实、木香、香附进行定性鉴别,对厚朴中的厚朴酚与和厚朴酚进行定量测定。为进一步完善其质量控制方法,对香砂养胃丸质量标准的研究概况进行综述,为科学、全面制定香砂养胃丸的质量标准和评价产品质量提供可靠的依据。     

安中片研究进展

安中片为药典收载品种,是一种常用中成药,由桂枝、延胡索(醋制)、牡蛎(煅)、小茴香、砂仁、高良姜、甘草七味药材组成,具有温中散寒、理气止痛、和胃止呕之功效,用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃烧灼感和反酸、胃溃疡及十二指肠溃疡等。介绍安中片在组方分析、制备提取、定性鉴别与含量测定、临床应用等方面的最新研究进展,说明了安中片的质控及临床应用趋势和亟需解决的现实问题,为安中片的进一步研究开发提供参考。     

用大孔树脂提取和纯化五味子总木脂素

目的以五味子中有效成分五味子醇甲、五味子甲素及五味子乙素含量为考察指标,筛选分离纯化五味子总木脂素的最佳树脂;研究不同大孔吸附树脂及其不同的工艺条件对总木脂素分离纯化的影响;建立五味子总木脂素的纯化方法。方法大孔吸附树脂与阴离子交换树脂(脱色树脂)联合使用,采用静态与动态的吸附-解吸两种模式进行纯化;通过动态吸附曲线观察吸附量及洗脱能力;利用HPLC法验证纯化后五味子醇甲、五味子甲素及五味子乙素的含量;上样吸附后,用5倍量柱床体积的水洗除杂,再用体积分数为95%的乙醇洗脱,用量为6倍量柱床体积。结果弱极性树脂AB-8适合用于五味子总木脂素的纯化;纯化后,五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素3种有效成分含量的质量分数之和由1.197%提高到14.92%,总转移率为72.3%。结论用大孔树脂提取和纯化五味子总木脂素的方法在保留五味子中有效成分的同时,显著降低固形物得率,可用于工业推广。     

胡芦巴碱的生物分布与药理作用

胡芦巴碱(trigonelline)是广泛存在于动植物中的生理活性物质[1],也是人体体内的代谢产物[2].     

HPLC-ELSD法测定注射用洋参生脉粉针剂中皂苷类成分的含量

目的建立注射用洋参生脉粉针剂中10种主要单体皂苷的含量测定方法。方法采用HPLC法,使用蒸发激光散射检测器,色谱柱为Kromasil NH2柱,乙腈水异丙醇进行三元梯度洗脱,分析测定注射用洋参生脉中各单体皂苷含量。结果供试品中主要单体皂苷与其他相关峰均能达到基线分离,且线性良好,回收率为96.9%~100.3%,RSD为1.0%~1.9%,r=0.999 2~0.999 9。结论该法是一种分析测定制剂中西洋参皂苷类成分的有效方法。     

胡芦巴碱的生物分布与药理作用

胡芦巴碱(trigonelline)是广泛存在于动植物中的生理活性物质[1],也是人体体内的代谢产物[2].     

缓释微球仿制药一致性评价过程中质量管理策略

目的 研究缓释微球仿制药的质量管理策略,为缓释微球仿制药相关法律法规、审评监管工具及技术标准的制定与完善提供参考.方法 梳理缓释微球制剂开发过程中关键质量属性,结合目前国内研发现状,提出将药物空间分布及存在形式应用于缓释微球质量管理.结果 通过文献调研,了解到缓释微球复杂的生产工艺以及难以控制的释药行为对质量控制是巨大...