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1.
司帕沙星片人体药动学研究及生物等效性评价   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:研究单剂量口服司帕沙星片的药动学特征,并评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。方法:20名健康志愿者随机分为两组,采用双周期交叉试验设计,单剂量口服司帕沙星试验制剂或参比制剂200mg,用HPLC法测定血浆中司帕沙星浓度,计算药动学参数。对主要药动学参数进行统计学分析,评价两制剂的生物等效性。结果:司帕沙星试验制剂和参比制剂主要药动学参数t1 2分别为(21.634±4.613)和(19.890±2.519)h,tmax分别为(3.475±0.769)和(3.525±0.786)h,cmax分别为(779.019±240.985)和(726.950±184.295)μg/mL,AUC0-72分别为(16824.627±3550.309)和(16586.509±3178.872)μg·h·mL^-1,AUC0-∞分别为(18719.118±3717.480)和(18128.478±3403.917)μg·h·mL^-1。试验制剂的相对生物利用度为(104.06±15.11)%。结论:司帕沙星试验制剂和参比制剂具有生物等效性。  相似文献   
2.
【目的】基于聚类分析探索多发性骨髓瘤化疗相关周围神经病变(MM-CIPN)的中医证型分布规律。【方法】纳入159例MM-CIPN患者的中医四诊信息,运用系统聚类分析和K-均值聚类分析方法,归纳总结该病的高频证候及其中医证型。【结果】(1)共筛选出27个高频证候,其中,频率超过50%的证候有5个,分别是肢体麻木151例(占95.0%)、肢体刺痛115例(占72.3%)、畏寒肢凉93例(占58.5%)、疲倦乏力89例(占56.0%)和屈伸不利82例(占51.6%)。(2)根据两种聚类分析方法,可将MM-CIPN的中医证型分为气虚血瘀证、痰瘀痹阻证、肾虚血瘀证、阴虚血瘀证4型,其中,以气虚血瘀证及肾虚血瘀证居多,阴虚血瘀证、痰瘀痹阻证次之。(3)中医证候分型与患者性别无显著相关性(P>0.05)。年龄方面,在34~40岁和41~50岁年龄段,均以痰瘀痹阻证所占比例最高,分别为75.0%(3/4)和44.5%(4/9);在51~60岁和61~70岁年龄段,均以气虚血瘀证所占比例最高,分别为56.9%(29/51)和43.6%(30/69);在71~80岁年龄段,以肾虚血瘀证所占比例最高,...  相似文献   
3.
4.
1资料与方法1.1一般资料我社区卫生服务中心的医护人员于2004年5月开始,从斯大林社区常住居民健康档案中随机抽出500名年龄在45岁  相似文献   
5.
目的建立灵敏的HPLC法测定人血浆中阿魏酸哌嗪浓度,并进行其健康志愿者药动学研究。方法采用液-液萃取,C18柱分离,0·1%冰醋酸-甲醇(60∶40, V/V)洗脱,紫外波长310 nm检测。20名男性健康志愿者口服200 mg阿魏酸哌嗪分散片,测定阿魏酸哌嗪浓度,DAS 2·0软件计算主要药动学参数。结果阿魏酸哌嗪线性范围为5 ~3000 ng·mL-1,提取回收率约为70%,日内和日间变异分别小于8·9%和10·1%。阿魏酸哌嗪主要药动学参数分别为:Cmax1 144·487 ±599·839 ng·mL-1,Tmax0·37 ±0·08 h,t1/20·805 ±0·298 h,AUC0 -4604·019 ±232·874 ng·mL-1·h,AUC0 -∞611·778 ±234·147 ng·mL-1·h。结论建立的HPLC法快速,灵敏,适合阿魏酸哌嗪药动学研究及大样本测定。  相似文献   
6.
建立HPLC法同时测定血浆中米非司酮及其3个代谢物(单去甲米非司酮、双去甲米非司酮和丙炔醇米非司酮)浓度,评价米非司酮人体药代动力学特征。20名中国健康女性受试者分别单次口服米非司酮75 mg,分别于给药前和给药后0.25,0.5,1.0,1.5,2.0,4.0,8.0,12.0,24.0,48.0,72.0和96.0 h取肘静脉血。采用高效液相色谱法测定米非司酮及其3个代谢物经时血药浓度,液液萃取法进行血浆样品预处理,提取液为乙酸乙酯,内标选用氯雷他定,流动相为甲醇乙腈水三乙胺(25∶47∶28∶0.1),流速1 mL.min 1,检测波长290 nm。米非司酮及其代谢物经DAS 2.0实用药代动力学程序处理,计算主要药代动力学参数Cmax,tmax,MRT,t1/2,V,CL,AUC0 96 h和AUC0∞。本法操作简单、快速、灵敏度高、专属性强,可用于米非司酮体内药代动力学的研究,为其临床应用提供试验依据。  相似文献   
7.
安吡昔康胶囊的人体生物等效性   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:进行试验制剂安吡昔康胶囊与参比制剂安吡昔康片的单剂双交叉人体生物等效性考察。方法:采用高效液相色谱法测定安吡昔康代谢物吡罗昔康血浓度,以DAS软件计算吡罗昔康主要药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:安吡昔康试验制剂和参比制剂活性代谢物吡罗昔康主要药动学参数t1/2分别为(44.7±9.0)h和(46.2±13.0)h,Tmax分别为(7.7±2.2)h和(7.2±1.6)h,Cmax分别为(2.6±0.5)mg.L-1和(2.6±0.5)mg.L-1,AUC0~144分别为(187.3±32.1)mg.L-1.h和(188.7±30.0)mg.L-1.h,AUC0-∞分别为(216.6±36.6)mg.L-1.h和(219.1±40.2)mg.L-1.h。试验制剂人体相对生物利用度(100.2±15.9)%。结论:安吡昔康试验制剂和参比制剂中吡罗昔康主要药动学参数周期间和剂型间无显著性差异,为生物等效制剂。  相似文献   
8.
随着社会的发展与进步,我国人口日趋老龄化。老年人的心理特征与健康问题已越来越受到社会的关注。了解老年人的心理特点,对老年人进行生活方式,心理卫生的健康指导,提高老年人的生命质量,促进社会的和谐发展。  相似文献   
9.
硫化氢是一种无色而具有腐败臭味的有毒气体,进入人体后与体内氧化型细胞色素氧化酶的三价铁结合,影响细胞氧化过程,使组织缺氧,使神经系统、心、肺、肾等多脏器受损。轻度中毒者可有眼灼痛、视物不  相似文献   
10.
目的 建立HPLC测定人血浆中黄豆苷元浓度的方法,进行其人体药动学研究.方法 以氟康唑为内标.血浆样品经预处理后,选用HypersilODS2色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),甲醇-水(49:51)为流动相,流速1.0 mL·min-1,室温260 nm处测定.结果 黄豆苷元血浓度线性范围为5~640μg·L-1,最低定量浓度为5μg·L-1;相对回收率为89.53%~110.35%,绝对回收率为61.24%~85.04%,日内、日间变异系数均<12%.黄豆苷元药动学参数t1/2为(3.863±0.983)h,ρmax (192.261±115.077)μg·L-1,tmax(0.900±0.409)h,AUC0~12(490.839±162.855)μg·h·L-1,AUC0~∞(535.279±163.190)μg·h·L-1.结论 本法分离效果良好,灵敏度高,重现性好,回收率高,日内、日间误差小,适用于黄豆苷元人体药动学及生物利用度研究.  相似文献   
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