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目的旨在剖析目前我国医疗机构干细胞临床研究管理中面临的难题, 探索建设干细胞临床研究全流程管理能力, 推进干细胞临床研究规范安全发展。方法通过分析在监督管理部门、医疗机构和研究者层面面临的问题, 探讨加强医疗机构干细胞临床研究全流程管理建设的对策建议。结果医疗机构内部干细胞临床研究管理制度不健全以及管理流程不畅, 细胞产品院内质控不够, 项目管理质量不高, 研究者临床意识与水平不足等问题。结论结合现行管理办法、指导原则与医疗机构现况, 完善医疗机构内部制度、推进项目中心化管理与信息化建设、加强院内细胞质量控制、培养人才梯队与提升学术与伦理审查能力建设, 积极探索适合我国医疗机构干细胞临床研究全流程的管理模式。 相似文献
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目的 评估一类新药乳腺癌耐药蛋白(BCRP)抑制药海曲泊帕对BCRP底物瑞舒伐他汀在健康受试者中的药代动力学影响。方法 入选14名健康受试者进行瑞舒伐他汀与海曲泊帕的联合给药,分别在第1天和第11天空腹给予瑞舒伐他汀10 mg,同时在第6~11天早上给予海曲泊帕7.5 mg。在第1天瑞舒伐他汀钙片给药前后,在第11天联合用药前后不同时间点采集静脉血,用高效液相色谱串联质谱测定血浆中瑞舒伐他汀的浓度。结果 联合使用海曲泊帕后血浆中瑞舒伐他汀的Cmax为(14.64±6.12) ng·mL-1、AUC0-t为(144.06±61.80) h·ng·mL-1、AUC0-∞为(148.20±62.54) h·ng·mL-1,与单用瑞舒伐他汀相比,Cmax、AUC0-t、AUC0-∞几何最小二乘均值比值及其90%置信区间分别为112.87%(101.95%~124.96%)、110.28%(103.9... 相似文献
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【目的】了解上海市杨浦区学龄前儿童视力状况,为制定相应的近视防控措施提供依据。【方法】采用横断面研究和随机整群抽样的方法,对杨浦区5所幼儿园中符合入选条件的儿童1415名,按年龄和性别分组,采用国际标准对数E字视力表和Canon RK-F1全自动电脑验光仪进行视力和屈光参数的检查,将所得数据进行统计分析。【结果】杨浦区学龄前儿童正视率为80.4%,近视率为16.7%,远视率为2.9%,不同年龄组间(χ^2=3.419,P=0.755)和不同性别间(χ^2=2.433,P=0.296)的正视、近视及远视率差异无统计学意义。总视力不良率为10.5%,不同年龄组间(χ^2=9.637,P=0.022)和不同性别间(χ^2=4.191,P=0.041)视力不良率的差异有统计学意义。【结论】学龄前儿童的视力不良率和近视率不容乐观,需要更深入筛查,给予早期干预。 相似文献
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目的了解辖区呼吸相关科室医务人员流感知识知晓情况、个人防护意识及行为,为相关部门制定提高医务人员知信行策略提供依据。方法采用查阅文献后自行设计的"医务人员应对呼吸道传染病知信行情况调查表",对辖区23家开展流感样病例监测医疗机构的医务人员开展调查(每个医疗机构随机抽取医务人员26人),并对结果进行统计分析。结果本调查共下发问卷598份,回收有效问卷569份,有效应答率为95.2%。调查显示,医务人员流感相关知识平均得分偏低,为66.9分;年龄在30岁以下、初级职称、专科及以下学历、工作3年以下者得分偏低;接诊呼吸道病例时,医务人员佩戴口罩、手套的比例分别为97.4%(554/569)、74.5%(424/569);佩戴口罩和手套者1~2 h更换口罩和手套的比例为16.4%(91/554)和49.3%(209/424);56.5%(13/23)的医院为医务人员免费提供流感疫苗,医务人员的接种率为30.1%(171/569);医务人员所在科室洗手设施、手部清洁消毒用品、干手物资的提供率均未达到100%。结论医务人员流感相关知识知晓度偏低;个人防护意识及行为有待进一步提高;医院对医务人员的保护措施有待加强。 相似文献
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