神经和肌肉刺激器安全测试中需要注意的几个问题的讨论

本文研究了神经和肌肉刺激器类医疗器械的安全标准。分析了通用标准（GB9706．1-2007）与行业标准专用要求（YY0607—2007）在具体条款上的异同。研究了补充标准中关于输出特性的测量方法（YY／T0696．2008）及仪表的使用。总结了神经和肌肉刺激器类医疗器械在安全检测中需要注意的几个问题。     

浅析医疗器械经营监管现状及对策

该文通过对医疗器械经营监管的现状进行分析,梳理了法规体系、经营准入标准、监管队伍和经营许可审批权限几个方面存在的问题,并针对上述问题提出对策,为完善经营监管工作提供参考。     

新修订《医疗器械监督管理条例》解读

随着医疗器械产业快速发展,各项改革不断深化,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称,新《条例》)应运而生.本次修订内容较多,文章从条款变化、我国医疗器械发展情况等方面进行解读,以期帮助医疗器械相关从业者更好理解新《条例》.     

在用诊断X射线机质量状况

医用诊断X射线机是医疗机构最常用的医用影像诊断设备之一,其质量的好坏直接影响到临床诊断的准确性,关系到广大患者和医务工作者的身体健康与安全。2007年,在有关监管部门的组织下,我们在全省43家医疗机构中抽查了45台在用医用诊断X射线机,其中三级医院18家,     

电子血压计测量准确性研究及改进方法

本文详细介绍了基于幅度系数判定的示波法血压测量方式的原理,并从测量原理出发,分析现有测量方式误差产生的原因.提出了自己对提高电子血压计测量准确性的思路——“条件选择型”电子血压计.     

PET/CT的研究及应用

1 PET/CT的研究意义 随着医学影像技术的不断进步和发展,许多不同特性的产品组合后应用于临床,为医学研究和临床诊断提供了极大的便利,PET/CT就是其中结合密切、应用广泛、诊断效果比较理想的产品之一.CT扫描器提供高质量的解剖图像[1],PET扫描器提供高质量的功能图像,再通过一台高档计算机和软件将两个装置采集的图像融合起来,这些装置的相互结合便构成了PET/CT.     

浅探传统CT和螺旋CT的作用

1 CT工作原理 CT又称计算机体层摄影(computed tomography),是应用X射线对人体进行某一层面(通常是横断面)的扫描,通过这一层面的光子由检测器转变为信息,并将所获取的信息,经电子计算机处理重建成图像[1].由于CT检查具有无创伤、能清晰区分密度不同的组织等优点,使病变的发现率得到了提高,而且能进行定性诊断,使得检查更方便,诊断更准确,CT检查在临床上的广泛应用,使CT产品越来越得到患者的认可.