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目的 盐酸多塞平(doxepin)与其他三环类抗抑郁药一样, 是组胺H1 和H2 受体阻滞剂, 而组织胺是引起荨麻疹瘙痒的原因。美国FDA 已批准5%的盐酸多塞平乳膏上市, 用于治疗因湿疹性皮肤病而引起的瘙痒。本文采用以盐酸氯丙咪嗪为内标的HPLC 测定方法, 以美国GenDerm 公司生产的5%盐酸多塞平乳膏为对照品, 进行了国产5%盐酸多塞平乳膏的人体透皮吸收试验比较研究。方法 HPLC 色谱柱:hypersil CN 10 μm 250 mm×4.6mm;流动相:乙腈:氨水=99.7:0.3;流速:1.0 ml·min-1;检测:UV 220 nm;柱温:40 ℃;内标物(IS):盐酸氯丙咪嗪。8 位健康男性受试者按交叉试验设计, 连续8 d 于前臂皮肤涂抹相同剂量的盐酸多塞平乳膏试验品和对照品, 给药剂量每人每天75 mg, 分3 次使用。结果 给药后第1、3、5、8d 试验品的血药浓度在4.02~8.53 ng·ml-1 之间, 对照品在4.49~7.98 ng·ml-1 之间。表明两种制剂体内浓度都很低, 统计分析结果没有显著性差异。结论 两种药物制剂在稳态时的谷浓度都较低, 且没有统计学差异。符合外用药物的用药特点。 相似文献
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目的 建立阿奇霉素的高效液相色谱电化学测定方法(HPLC-EC), 研究阿奇霉素在Beagle狗静脉注射给药的药物动力学。方法 采用HPLC-EC 方法测定Beagle 狗单次静脉注射阿奇霉素后血清的药物浓度, 用3p87 程序自动拟合并计算出药动学参数。高效液相色谱仪:SP100 系统, 配以岛津LC-6A 泵、ICI 1260 电化学检测器和ASI APEX 色谱工作站。采用的HPLC 条件:色谱柱:PLRP-S 柱5 μm 100A 150 mm×4.6 mm(L×ID)。柱温:室温。流动相:0.02 mol·L-1,Na2HPO4 (pH 9.30):异丙醇:甲醇=10:4:90(v/v)。流速:0.6 ml·min-1。检测:电压+0.93 V, 量程范围20 nA。在上述条件下阿奇霉素的保留时间(RT)为7.3 min。结果 Beagle 狗单次静脉注射阿奇霉素24 mg·kg-1 的药物动力学结果表明:本品静脉注射给药后在Beagle 狗体内的药物动力学过程符合二室模型, 分布相半衰期T1/2(a)=(4.1±0.6)h, 消除相半衰期T1/2(β)为(31.1±2.5)h, 血药浓度时间曲线下的面积(AUC0~72 h)为(32.4±8.1)μg·h-1·ml-1, 清除率CL = (12.9±2.8)ml·kg-1·min-1, 表观分布容积Vd 为(2.1±0.9)L·kg-1。结论 该药的半衰期较长,分布较广, 消除较慢, 这都有利于该药充分发挥其疗效。 相似文献
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