重肌灵片对实验性自身免疫性重症肌无力大鼠的影响

目的观察重肌灵片对实验性自身免疫性重症肌无力(EAMG)的影响。方法用从电鳐电器官提取的含 N_2-AchR 粗提液加完全弗氏佐剂免疫 Lewis 大鼠制成 EAMG,动物于第2次免疫后第5天开始给药,对 EAMG 大鼠的临床症状、肌力、运动能力、肌电图,血清中抗 N_2-AchR-Ab、突触后膜 N_2-AchR 的数目以及淋巴细胞转化等指标进行观察。结果重肌灵片可以改善 EAMG 大鼠的临床症状,提高该鼠体重、肌力和运动能力,抑制血清中抗 N_2-AchR-Ab,降低连续低频电刺激后出现的肌肉收缩幅度的衰减,提高突触后膜 N_2AchR 数目。抑制 N_2-AchR 诱导的 EAMG 大鼠特异性淋巴细胞增殖反应,但对 ConA 诱导的非特异性增殖反应有一定增强作用(P<0.01或P<0.05)。结论重肌灵片药理作用不同于西药的免疫抑制剂,具有选择性免疫调节作用,即下调针对 N_2-AchR 特异性病理免疫性反应,对正常免疫功能不抑制反而增强。     

津力达颗粒治疗2型糖尿病随机双盲临床研究

目的评价津力达颗粒治疗2型糖尿病患者的有效性及安全性。方法采用随机双盲、平行对照设计,按照1:1的比例将2型糖尿病患者280例随机分为2组,试验组服用津力达颗粒和盐酸二甲双胍片安慰剂,对照组服用盐酸二甲双胍片和津力达颗粒安慰剂,疗程均为8周。结果共254例患者完成试验,试验组130例,对照组124例。治疗后试验组FPG、2hPG、HbA_(1c)分别为(7.31±1.99)mmol/L、(10.08±3.38)mmol/L和(7.18±1.65)%,对照组分别为(7.91±1.76)mmol/L、(10.97±3.05)mmol/L、(7.88±1.56)%,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);试验组中医症候总有效率为90.8%,高于对照组的79.8%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论津力达颗粒能明显降低2型糖尿病患者的FPG、2hPG、HbA_(1c)和改善中医症状。     

中药参松养心胶囊改善冠心病患者异位心律的随机双盲、阳性药对照、多中心临床研究

目的探讨参松养心胶囊对冠心病室性期前收缩的临床疗效和安全性. 方法对符合纳入标准的 206例门诊或住院患者,采用随机双盲双模拟对照,按 11随机分为治疗组 103例,给予参松养心胶囊( 4粒, 3次 /d),对照组 103例给予心律宁片( 2片, 3次 /d). 4周后进行室性期前收缩、主要症状、心电图等疗效及毒副作用的评估. 结果治疗组室性期前收缩显效率 35.0%( 36/103),总有效率 69.0%( 71/103),明显优于对照组显效率 18.4%( 19/103)与总有效率 48.5%( 50/103)( Z=- 3.261, P=0.001). 结论参松养心胶囊治疗冠心病室性期早搏明显优于心律宁片,未见对血、尿、便常规,肝、肾功能等的不良影响.     

通心络胶囊对实验性心肌缺血、心律失常及实验性高脂血症的影响

观察通心络胶囊对实验动物心肌缺血及心肌梗塞、心律失常及血脂水平的影响。方法：利用结扎犬冠状动脉形成实验急性心肌缺血及心肌梗塞、垂体后叶素诱发大鼠心肌缺血以及氯仿导致小鼠心律失常和食饵高脂大鼠等实验动物模型，观察通心络胶囊消化道给药对其防治作用。     

芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭随机双盲、多中心临床研究

目的观察芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性。方法采用平行随机、阳性药对照、双盲双模拟、多中心临床试验设计方法,488例冠心病、高血压病心力衰竭患者随机分为芪苈强心胶囊治疗组(326例)和心宝丸对照组(162例),疗程4周,观察心功能分级、Lee氏心力衰竭计分、心脏收缩和舒张功能、中医证候和生活质量等疗效指标及安全性指标。结果(1)心功能疗效:治疗组和对照组显效率分别为48.8%和41.4%,总有效率分别为78.5%和71.6%,2组比较差异无显著意义(P>0.05);(2)Lee氏心力衰竭计分疗效:治疗组和对照组显效率分别为42.3%和32.1%,总有效率分别为82.5%和72.8%,2组比较差异有显著意义(P<0.05,P<0.01);(3)中医证候疗效:治疗组和对照组显效率分别为46.6%和32.1%,总有效率分别为90.2%和82.1%,2组比较差异有显著意义(P<0.05,P<0.01);(4)心脏收缩和舒张功能:治疗组明显提高患者左室射血分数(LVEF)和E/A比值,改善心脏收缩和舒张功能;(5)生活质量:治疗组改善患者生活质量优于对照组(P<0.01)。(6)安全性观察:治疗组未见不良反应。结论芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭具有明显疗效和良好的安全性。     

参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏的随机双盲多中心临床研究

目的观察参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏(气阴两虚、心络瘀阻型心悸)的疗效及作用机制。方法采用随机双盲、平行对照法按3∶1比例随机,治疗组(参松养心胶囊)306例,对照组(心律宁片)102例,疗程均为4周。结果治疗组冠心病室性早搏总有效率为67.0%,中医证候总有效率为87.6%,心电图总有效率为50.3%,心率变异(HRV)明显改善,疗效均优于对照组(P<0.05～0.01),对QT离散度(QTd)也有一定的改善作用。结论参松养心胶囊对冠心病室性早搏、心肌缺血和中医证候有明显疗效,对冠心病室性早搏心脏自主神经功能异常有明显改善作用。     

周络通胶囊对糖尿病周围神经病变小鼠坐骨神经糖基化终末产物及受体的影响

目的:观察周络通胶囊对糖尿病周围神经病变(DPN)小鼠的作用及对晚期糖基化终末产物(AGEs)及其受体的影响。方法:40只KK/Upj-Ay小鼠随机分为模型组、周络通胶囊高、中、低剂量组(6.85,3.43,1.71 g生药.kg-1),另设10只C57BL/6小鼠对照组。灌胃给药12周,观察一般情况,测定空腹血糖(FBG)及糖化血红蛋白(HbA1c);测定运动神经传导速度(MNCV);光镜及电镜观察坐骨神经形态学变化;荧光分光光度法测定坐骨神经中AGEs含量;荧光定量PCR和Western blot法测定坐骨神经AGEs受体(RAGE)表达。结果:周络通胶囊能不同程度改善模型小鼠症状,高剂量组能降低FBG和HbA1c(P<0.05,P<0.01);3组均能提高MNCV(P<0.05,P<0.01);减轻坐骨神经病理损伤;降低AGEs含量及RAGE mRNA和蛋白的表达(P<0.05,P<0.01)。结论:周络通胶囊对DPN有明显的改善作用,其机制可能与降低周围神经AGEs形成、抑制RAGE表达有关。     

β受体阻滞剂联合经皮冠脉介入治疗对急性ST段抬高型心肌梗死患者近期左心功能及远期预后的影响

目的研究急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者使用β受体阻滞剂联合经皮冠脉介入治疗对近期左心功能及远期预后的影响情况。方法选取2017年4月至2018年4月且拟行急诊经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的STEMI患者98例,依据手术方案分为观察组和对照组,每组49例。两组患者均实施常规PCI手术,对照组术后常规用药,观察组入院后收到首份心电图诊断为STEMI后开始服用β受体阻滞剂,用药截止至PCI术前,术后仍持续服用β受体阻滞剂。观察术前及术后30 d,两组患者左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室射血分数(LVEF);记录术后6个月内心脏主要不良事件发生率及出血事件发生率。结果两组患者术前,LVEDD、LVESD、LVEF水平比较,差异未见统计学意义(P 0. 05);观察组术后30 d,LVEDD、LVESD、LVEF水平改善均优于对照组(P 0. 05)。观察组术后6个月内心脏不良事件发生率为4. 08%(2/49),低于对照组的20. 40%(10/49),差异有统计学意义(P 0. 05);观察组术后6个月内出血事件发生率为2. 48%(2/49),与对照组的10. 20%(5/49)比较,差异未见统计学意义(P 0. 05)。结论 STEMI患者使用β受体阻滞剂联合经皮冠脉介入治疗能改善患者心功能,降低心脏不良事件发生率,在一定程度上改善预后。     

芪苈强心胶囊治疗舒张性心衰的疗效观察

目的观察芪苈强心胶囊治疗舒张性心力衰竭的临床疗效。方法将100例舒张性心衰患者随机分为对照组和治疗组,2组均50例。对照组用常规治疗;而治疗组用常规治疗并配合口服芪苈强心胶囊。观察2组治疗前后临床疗效及血浆血浆脑利钠肽(BNP)水平。结果治疗组临床疗效及中医症候疗效总有效率明显提高,与对照组比较有统计学意义(P<0.05)。治疗后,BNP明显降低,治疗组自身治疗前后比较及2组比较均有统计学意义(P<0.05)。结论常规治疗配合口服芪苈强心胶囊治疗舒张性心衰疗效确切,优于单纯常规治疗效果。     

中药复方重肌灵免疫调节作用及其机制的实验研究

目的：探讨中药复方重肌灵免疫调节作用及其机理。方法：建立Lewis大鼠EAMG模型。采用3H—TdR法检测重肌灵对Cona、脂多糖(LPS)诱导正常BALB／C小鼠脾淋巴细胞增殖反应的影响，及重肌灵对ConA、N2AchR诱导EAMG大鼠淋巴结细胞增殖反应的影响。ELISA法测定重肌灵对EAMG大鼠血清中N2AchRab滴度及血清中IFN—γ水平的影响。结果：重肌灵对ConA、LPS诱导正常ALB／C小鼠脾淋巴细胞增殖反应有明显的促进作用(P＜0.05)；对ConA诱导EAMG大鼠淋巴结细胞增殖反应有明显的促进作用(P＜0．01)，而对N2AchR诱导EAMG大鼠淋巴结细胞增殖反应有明显抑制作用(P＜0．01)。重肌灵对EAMG大鼠血清中N2AchR滴度及血清IFN—γ水平有明显下调作用(P＜0．01)。结论：重肌灵防治EAMG不是通过免疫抑制，而是利用它的免疫调节作用。机理可能是通过下调IFN－γ水平，而抑制N2AchR抗原诱导特异性免疫反应，而起到治疗作用。