复治肺结核耐异烟肼患者和耐利福平患者治疗效果的分析

目的 分析耐异烟肼、耐利福平和敏感的复治肺结核患者的治疗结局,探讨耐异烟肼患者的预后。方法 采取回顾性调查的方法,选择2009年7月至2019年7月首都医科大学附属北京胸科医院联合国内20余家结核病防治机构共同合作纳入的资料完整并有治疗转归结果的922例复治菌阳肺结核患者,排除219例耐多药及广泛耐药肺结核患者,排除非利福平和非异烟肼耐药的100例患者,共入选复治菌阳肺结核患者603例。复治肺结核敏感患者的治疗方案采用复治标准化方案,耐异烟肼或耐利福平治疗方案采用个体化方案,对其中药物敏感的485例患者(简称“敏感组”)、耐异烟肼(包含异烟肼单耐药和多耐药)的73例患者(简称“耐异烟肼组”)和耐利福平(包含利福平单耐药和多耐药)的45例患者(简称“耐利福平组”)的治疗转归进行对比分析。结果 在治疗2个月末时,耐异烟肼组痰涂片阴转率(63.6%,42/66)和痰培养阴转率(63.6%,35/55)均分别低于耐利福平组[84.6%(33/39)和70.6%(24/34)]和敏感组[84.2%(388/461)和80.0%(343/429)],差异均有统计学意义(χ²=16.567,P<0.001;χ²=8.500,P=0.014);在治疗6个月末时,耐异烟肼组痰涂片阴转率(79.7%,47/59)和痰培养阴转率(76.5%,39/51)均分别低于耐利福平组[89.2%(33/37)和93.5%(29/31)]和敏感组[91.5%(398/435)和90.8%(367/404)],差异均有统计学意义(χ²=8.127,P=0.017;χ²=10.533,P=0.005)。耐异烟肼组治愈率(53.4%,39/73)低于耐利福平组(60.0%,27/45)和敏感组(69.5%,337/485),差异有统计学意义(χ²=8.407,P=0.015);耐异烟肼组治疗成功率(64.4%,47/73)低于耐利福平组(75.6%,34/45)和敏感组(82.1%,398/485),差异有统计学意义(χ²=12.587,P=0.002)。结论 复治肺结核患者中,耐异烟肼患者痰菌阴转率和治疗成功率均低于耐利福平患者和敏感患者;应重视每一种药品的耐药情况,特别是临床应用时间较长的药品。     

由中国主持的抗结核药物临床试验现况分析

目的了解由中国研究者发起的抗结核药物临床试验时空分布、总体特点及其实施现状, 剖析存在的问题并给出建议。方法利用ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心数据库检索建库至2022年6月30日关于已注册中国研究者发起的抗结核药物相关临床试验, 根据注册时间、注册机构类别及其所在地区、研究类型、研究对象、研究状态、治疗干预等维度分层分析。结果 ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心已注册的由中国研究者发起的抗结核药物临床试验分别有30项和59项, 注册数量波动式上升, 并呈现东高、中低、西居中的地区分布特征。60.67%(54/89)的临床试验在结核病定点医疗机构注册, 评估单一或抗结核药物组合的临床试验为主, 其余为在此基础上增加了对症治疗、宿主导向免疫治疗和中医辨证施治的研究。处于尚未纳入、纳入进行中、纳入完成并继续实施、研究完成和状态未知的项目数量分别为30项、26项、2项、22项和9项。结论近5年中国主持的抗结核药物临床试验迎来注册研究的高峰, 然而临床试验全周期、全流程信息的注册完整性不足。亟需增加注册规范相关培训, 加大临床试验注册全周期结果...     

区域医联体全处方点评实践分析

目的 探讨区域医联体内全处方点评实践对提高区域合理用药水平的影响,促进药学信息向信息药学发展.方法 根据已上市药品的药品说明书、临床指南、《中华人民共和国药品管理法》等有关法律规范,于2019年1月起建立合理用药知识规则库.于2019年5月起运用处方点评软件与人工点评相结合的模式对区域医联体内上海市静安区闸北中心医院等五家单位——进行全处方点评分析、干预、反馈.通过各家医疗机构的HIS系统提取2019年5—7月每月月初10日内门诊全部处方作为对照组,提取2019年10—12月每月同期的门诊全部处方作为观察组,比较两组处方合格率变化.结果 通过医联体内全处方点评、干预和反馈,区域医联体处方合格率由点评干预前的89.08％上升至点评干预后的93.65％(χ2=48.939,P<0.001).结论 区域医联体全处方点评干预模式不仅提高了处方质量和处方合理率,也保障了医疗安全,为各医院间知识库信息资源共享、区域同质化管理提供了参考价值.     

普鲁卡因庆大霉素合剂的稳定性观察

目的：考察自制普鲁卡因庆大霉素合剂稳定剂的作用,筛选处方,并确定储存期。方法：常温贮存,外观考察、定期测定ｐＨ及含量等主要指标。结果：制剂外观、ｐＨ值和药物含量在１ａ内均符合质量要求。结论：确定了组成简单、配置操作方便的最佳处方。     

反相离子对高效液相色谱法测定威替米星的稳定性

目的:对威替米星原料药的稳定性进行研究。方法:将威替米星原料药置于不同条件下考察其稳定性,采用反相离子对高效液相色谱法对稳定性放置样品的含量及有关物质进行检测。结果:本品经高温试验[(60.0±s2.0)℃]10d,高湿度试验[相对湿度(75±5)%]10d,加速试验[相对湿度(75±5)%,(40.0±2.0)℃]6mo,长期试验[相对湿度(60±5)%,(25.0±2.0)℃]12mo,原料药的颜色外观略有变化,有关物质及含量均无明显变化,在合格范围之内。但高湿条件下5,10d样品,原料药吸湿严重,含量有所下降。结论:本品在长期放置条件下稳定性良好,但有引湿性,应置于密闭容器、干燥环境中保存。     

结核病实验室诊断技术研发新进展

结核病的精准防控需要快速、准确的实验室诊断技术。自1882年罗伯特·科赫发现结核分枝杆菌以来,结核病诊断技术经历了从传统的病原学诊断到免疫学和分子生物学诊断的巨大飞跃,然而这种诊断技术的发展仍然与实现2035年终止结核病的宏伟目标存在一定差距。作者在梳理既往结核病诊断技术研发进展的基础上,围绕结核病防控的核心诊断需求,探究未来实验室诊断的重要发展管线。     

贝达喹啉和德拉马尼治疗耐多药结核病对心电图QT间期影响的研究进展

耐多药结核病的治疗面临诸多挑战, 抗结核药物贝达喹啉和德拉马尼作为近50年出现的具有新作用机制的药物, 为耐多药结核病患者治疗提供了新的选择。相关研究表明, 这两种药物可导致心电图QT间期延长。本文旨在通过对两种抗结核新药对于QT间期延长机制、单药应用和多药联用下的适应证、禁忌证及注意事项进行综述, 以期为临床使用贝达喹啉和德拉马尼治疗耐多药结核病提供参考。     

木瓜凝乳蛋白酶多克隆抗体制备方法的研究

目的　探讨了木瓜凝乳蛋白酶高效价抗体的制备方法。方法　将纯化的木瓜凝乳蛋白酶 (电泳纯 )以三种不同抗原形式———未处理原酶、H2 O2 抑活的木瓜凝乳蛋白酶、碘乙酸抑活的木瓜凝乳蛋白酶分别免疫雄性白兔 ,免疫方法采用多次皮下注射和静脉冲击免疫相结合方式进行。从第三次免疫开始 ,每次免疫后均由耳静脉采血 ,用Westernblotting法和ELISA法检测抗血清 ,用SAS软件包对数据进行分析比较。结果　两种抑活抗原诱导产生的抗血清效价显著高于未抑活抗原 (P <0 0 5 ) ,而两种抑活抗原之间无显著性差异 ;静脉冲击免疫可显著提高机体免疫应答能力 ,急剧提升抗血清效价。结论　抑活抗原比未处理原酶具有更好的免疫原性。与碘乙酸相比 ,选用H2 O2 抑活抗原来制备抗体不失为一种经济有效的方法。抑活抗原采用皮下注射及静脉冲击免疫相结合的方式 ,可十分有效的产生及提高抗血清效价 ,缩短抗体制备周期     

子宫内膜癌根治术围术期护理效果

目的：观察围手术期护理在行子宫内膜癌根治术患者临床护理中的应用效果。方法选取2014年5月～2015年5月行子宫内膜癌根治术治疗的40例患者作为试验组,将2012年12月～2013年12月行子宫内膜癌根治术治疗36例患者设为对照组。对试验组患者实施围术期护理。对照组给予常规治疗。比较2组护理效果。结果试验组患者术后肠功能恢复时间（23.9±4.2）h 较对照组患者（32.8±2.9）h早,住院时间（17.6±3.5）d较对照组患者（26.2±3.4）d 短,住院费用（8926.9±236.5）元较对照组患者（11305.8±370.5）元低、术后并发症发生率7.5%较对照组患者25.0%低,差异均有统计学意义（P<0.05）。结论对行子宫内膜癌根治术的患者实施围术期护理,可有效提高患者手术治疗的安全性,促进患者术后早日康复。     

微生物来源的乙酰胆碱酯酶抑制剂N98-1021A的研究

本研究分别以丁酰硫代胆碱和二硫二硝基苯甲酸为底物和显色剂 ,建立了一种准确、快速的高通量筛选微生物代谢产物来源的抑制剂的体外筛选模型。利用此方法从 2 14 1株放线菌中筛选到一株阳性菌株N98 10 2 1,该菌株的发酵液经有机溶剂提取、ODS柱层析及HPLC制备分离 ,得到一个活性化合物N98 10 2 1A ,该化合物对乙酰胆碱酯酶的IC50 为 2 0 μmol/L ,经酶抑制动力学分析 ,该化合物为乙酰胆碱酯酶的非竞争性可逆抑制剂。通过对该化合物的紫外、红外、质谱、核磁等理化分析 ,得知该化合物与terferol结构相同。但该化合物对乙酰胆碱脂酶的抑制活性至今未见报道。