Ⅰ期临床试验的护理重点与体会

目的 评价我院Ⅰ期临床试验病房的护理方法,为Ⅰ期临床试验护理提供参考。方法对我院接受Ⅰ期临床试验的386例受试者实施护理的方法进行回顾性分析与总结。结果在所有完成的Ⅰ临床试验中,386例受试者对受试药物表现出良好的耐受性,2例中途被剔除。结论我院的Ⅰ期临床试验护理重点合理,方法可行。     

认真做好医学伦理委员会委员聘选工作

摘要 分析目前医学伦理委员会委员聘选方式在实际操作中存在的不足,以及缺乏伦理审查相关知识对聘选伦理委员的影响,并针对这些问题进行了探讨,以期引起同行对伦理委员选聘工作的重视,帮助医学伦理委员会聘选到感兴趣、有能力、负责任的伦理委员,促进伦理审查质量的提高。     

平行对照药物临床试验加单臂开放期延续试验的伦理审查案例分享

本文列举了北京天坛医院医学伦理委员会自2014年至今受理的85项药物临床试验伦理审查中5例平行对照药物临床试验加单臂开放期延续使用试验用药项目的案例,在阐述审查过程中发现的问题和教训的基础上,根据《赫尔辛基宣言》及我国《药物临床试验管理规范》等伦理审查相关文件的伦理审查原则和要求,分析了临床试验的科学性、受试者风险与受益等问题,并对审查的项目提出一些具体意见和建议,为伦理审查过程中进一步完善试验方案设计的科学性及合理性,减少受试者风险,保护受试者权益等方面提供参考。     

人工智能医疗器械在卒中诊疗中的伦理探讨

人工智能(artificial intelligence,AI)医疗器械在卒中诊疗中的应用越来越广泛,一方面可以辅助提高卒中诊疗的效率,另一方面也存在一些潜在的伦理问题,包括卒中患者的知情同意、隐私安全性、数据全面性、算法科学性、诊断准确性和主体责任划分等.AI医疗器械在卒中诊疗中的伦理问题对策包括以下2个方面:①伦理...     

用药教育的现状分析

为患者提供用药教育是药师不可推卸的责任.药师在临床上应作为医疗团队的一员,将用药教育嵌入医疗教育的核心之中.尽管如此,国内外用药教育都存在些限制和缺陷.本文对国外用药教育的现状,用药教育的内容和技巧以及药师和患者在用药教育中的作用进行了综述.     

某三甲医院科研大数据平台的临床研究管理要点探析

随着健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展,如何利用基于临床诊疗产生的海量医疗数据成为临床研究领域一个亟待解决的重要课题。临床诊疗数据是健康医疗大数据的重要组成部分,也是健康医疗大数据研究的主要领域,随着信息化的不断深入和广泛开展,医院积累了大量以患者为中心的临床诊疗数据,通过大数据技术对这些数据进行深入挖掘和分析,可对疾病的精准诊疗和规范化防控提供参考。然而开展相关研究依然面临较多难点与堵点问题,例如,数据泄露或滥用的风险增加、知情同意的难以实施等。为安全、合法、高效地利用临床诊疗数据开展临床研究,充分挖掘这些宝贵医疗资源的价值,北京某三甲医院建设了科研大数据平台,并制定了相关制度,以有效解决丰富的临床资源更好地应用于临床研究的堵点与难点问题,提升医疗机构服务质量和科研成果转化率。通过介绍基于科研大数据平台开展的临床研究实施过程中要点与管理方法,分析探讨存在的问题以及改进措施,以期为高质量、高效率开展健康医疗大数据临床研究提供理论依据与制度参考,为医学科研管理工作的不断完善起到启发和推动的作用,促进医药卫生科技创新的发展。     

加强伦理委员会认证以提高伦理审查质量

 目的 与伦理同仁分享我们的认证体会,以期推动医学伦理委员会的发展。方法 回顾性介绍我院医学伦理委员会的认证准备过程。结果与结论 医学伦理委员会在临床试验中有着不可缺失的作用,申请SIDCER/亚太地区伦理委员会论坛（FERCAP）伦理委员会认证不但可以促进我国医学伦理委员会审查质量的提高,而且还可以促进临床试验科学健康的发展,提升国内研究成果在国际合作中的影响力。     

药物临床试验中研究人员职业精神问题分析与对策

《医师宣言》和药物临床试验质量管理规范(GCP)均要求医疗服务将患者/受试者的利益放在首位。在临床试验的科学性、社会性与受试者权益的冲突中,研究人员往往忽略受试者的权益而选择前者。文中通过对临床试验中一些问题的分析,认为不但要强调研究人员的职业精神的教育,重视职业精神的监督,也要重视创造一种能够使受试者安全、研究人员受益的共赢的文化环境。     

药物临床试验伦理审查中常见问题及其对策

目的:促进我国药物临床试验伦理审查质量的提高.方法:回顾性分析药物临床试验伦理审查中存在的一些问题,并介绍我院改进伦理委员会工作的实际操作经验.结果和结论:伦理委员会重视审查研究方案的科学性,审查知情同意书与方案的一致性,以及委员主动检索相关文献等,可以提高伦理审查的质量.     

护士与临床药师合作对提高临床用药合理性和安全性的作用

目的 加强护士与临床药师的合作,可以加快药品信息在临床应用,促进药物合理应用,提高药物应用效果.方法 通过回顾我院2007-2009年临床药师参与临床用药经验,以及与护士合作的经验,提高用药安全与合理性.结果 护士主动咨询临床药师用药知识的频率大幅提高,用药的合理性提高,不合理的药品贮存与应用减少.护士对病人进行用药知识的宣教增加.结论 加强护士与临床药师的合作既可以丰富护士的药理知识、提高工作效率与质量,也可以提高临床药师的个体化药事服务效率与质量.