中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

手-足-口病8例临床分析

手-足-口病是由病毒引起，以手、足及口腔出现水疱为特征的一种病毒性皮肤病。1982年在我国首次报道，1983年在国内有过广泛流行。南方在夏秋季有散发病例，最近在我市亦有散在病例，现将2003年1月-2003年12月我科经治的8例患者加以分析。     

蜜丸制作须注意的几个问题

丸剂具有悠久的历史，我国最早的医学典籍《黄帝内经》即有记载。临床多用于治疗慢性病或久病体弱，病后需要调和气血的患者，应用比较广泛。现就蜜丸的制作易发生的几个问题及其解决方法分述如下：①蜜丸的软硬度。蜜丸的软硬程度，应当掌握在不影响丸粒的成型和制成丸粒后不变形为原则。     

地塞米松促胎儿肺成熟的三种用药方式对母体糖代谢的影响

【目的】探讨地塞米松的用药方式对孕妇糖代谢的影响。【方法】对 1999年 9月至 2 0 0 1年 1月在本院住院的15 0名不同用药方式使用地塞米松促胎儿肺成熟的孕妇进行研究 ,在用药前及用药后 18～ 2 4h抽取肘前静脉血查空腹血糖、血浆C肽 ,糖负荷后 2h血糖、血浆C肽。【结果】使用地塞米松后 ,空腹血糖值、糖负荷后 2h血糖值、空腹C肽及糖负荷后 2hC肽值较用药前高 ;用药方式对母体空腹血糖值和空腹C肽值的影响差异无统计学意义 (P >0 0 5 ) ,对母体糖负荷后 2h血糖值和糖负荷后 2hC肽值的影响差异有统计学意义 (P <0 0 5 ) ;不同糖代谢状态的受试者使用地塞米松后 ,空腹C肽值、糖负荷后 2hC肽值的改变差异有统计学意义 (P <0 0 5 )。【结论】孕妇使用地塞米松促胎儿肺成熟对母体的糖代谢均有一定程度的影响 ,用药过程中和用药后需严密监测母体血糖和胎儿宫内状况     

12例心脏锐器伤的诊断与治疗

心脏锐器伤病情危重，如致心脏破裂死亡率高，仅有少数患者能及时地被转送到医院急救。李良彬等报道，入院前死亡率达80％，及时地诊断和手术可使80～90％的伤者获救，现将1995年2月至2004年1月救治12例心脏锐器伤的体会报道如下。     

ELISA检测襄虫病人血清循环抗原及其在疗效考核方面的应用

用快速双抗体夹心ＥＬＩＳＡ检测囊虫病人血清中的循环抗原，其阳性率为６７．５％；正常人血有的假阳性率为５．３３％；包虫、肝吸虫和弓形虫病人血清的交叉反应率分别为６．９％、７．５％和１２．５％。结果表明．该法与常规双抗体夹心ＥＬＩＳＡ相比具有较为敏感、快速、稳定和节省血清、试剂用量的优点，但其特异性有待进一步提高。用快速双抗体夹心ＥＬＩＳＡ和间接型ＥＬＩＳＡ检测第１至１０疗程囊虫病人血清中的循环抗原和抗体，表明检测循环抗原考核囊虫病人的治疗效果优于检测抗体     

458例健康老年人24小时动态心电图分析

４５８例健康老年人２４小时动态心电图分析江苏省老年医院（２１００２４）沙小宁仲肇舒动态心电图（ＤＣＧ）可以测定２４小时的最高心率、最低心率、平均心率及每小时心率的情况，同时可以分析各种心律失常及ＳＴ－Ｔ改变，为临床提供有价值的信息和依据，现将近几年来...     

翼状胬肉切除加服中药疗效观察

翼状胬肉切除加服中药疗效观察上海市江湾医院眼科沈建国，倪元明，张小甜，舒爱丽翼状胬肉是常见外眼病，手术切除后有效高复发率，为减低复发率，我们对胬肉手术切除的病人加服中药，在防止复发上取得明显效果，现报告如下：临床资料１从１９９０～１９９１年底２年内将...     

华法林并服西洋参和酪酸梭菌活菌致短暂性脑缺血发作

目前，华法林依然是心脑血管疾病常用而且功效显著的药物之一。但该药抗凝作用易被并用中西药物和饮食中VitK含量突然上升或下降所影响，引起抗凝作用减弱或增强，导致血栓形成或出血的危险。现将服用华法林患者并服西洋参和酪酸梭菌活菌（米雅）引起华法林抗凝作用减弱，导致短暂性脑缺血发作（TIA）一例报告如下。     

科室外包:医院发展的"良性肿瘤"

长期以来，对医疗机构“外包科室”的管理，界线一直比较模糊。去年5月底，卫生部印发了《严厉打击非法行医专项整治工作方案》，明确整治的重点包括外包科室。此后，各省市相继将外包科室列入专项清理之列，外包科室终于被定性为非法。但整治归整治，各地外包科室现象实际上收敛甚少。