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目的 为我国天然胶乳橡胶避孕套标签的规范化管理提供借鉴.方法 采用内容分析的方法,对目前美国FDA及我国SFDA关于天然胶乳橡胶避孕套标签的管理法规进行对比分析.结果 美国FDA关于天然胶乳橡胶避孕套标签的管理法规体系完整、完善,对产品的风险可以进行有效控制,操作性强,值得我国有关监管机构借鉴.结论 我国可从以下方面完善天然胶乳橡胶避孕套标签的法规建设和管理:①尽快修订《医疗器械说明书、标签及包装标识的管理规定》,对天然胶乳橡胶避孕套制订针对性条款;②配套出台天然胶乳橡胶避孕套标签指导原则;③建立标签查询数据库平台. 相似文献
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目的探讨老年下肢动脉硬化泛大西洋介入学会(TASC)Ⅱ-D级病变患者腔内治疗的技术特点及疗效。方法选取50例我院收治并进行腔内治疗的老年下肢动脉硬化TASCⅡD级病变患者(64条下肢),对腔内治疗的技术方法、疗效、并发症、术后随访等进行总结分析。结果成功进行腔内治疗58条下肢,技术成功率90.6%(58/64),其中单纯行球囊扩张10条下肢,球囊扩张联合支架置入48条下肢。围手术期发生并发症5例,发生率为10.0%(5/50),包括穿刺处假性动脉瘤形成1例、心力衰竭1例、造影剂肾病1例、动脉穿孔2例。围手术期无死亡患者,术前与术后7 d踝肱指数比较,差异有统计学意义(0.40±0.11 vs 0.78±0.14,P<0.001)。术后12、24个月分别随访50条和30条下肢,Ⅰ期通畅率分别为84.0%(42/50)和66.7%(20/30),Ⅱ期通畅率分别为88.0‰(44/50)和76.7%(23/30),24个月保肢率为100%(30/30)。结论对老年患者下肢动脉硬化TASCⅡ-D级病变进行腔内治疗,技术成功率高、保肢率高、并发症少、近期临床效果良好,远期疗效需继续观察。 相似文献
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针对传统磁共振弹性成像(MRE)用激励装置难以实现激励精度和装置灵活性兼顾的问题,本研究提出基于柔性绳驱动的乳腺磁共振弹性成像用激励装置的研发,利用柔性绳传递剪切运动,利用多组变向滑轮实现柔性绳路径的灵活布置,并设计高频往复运动激励源,从而实现高精度与高灵活性MRE激励装置开发。最终开发的激励装置可根据MRE对磁屏蔽及放置空间的需求,灵活调整柔性绳长度及路径,可实现刺激频率调节范围0~100 Hz,激励振幅0. 5 mm。该激励装置克服了传统激励装置难以实现的设备使用灵活性与剪切波精度控制难题,可为高精度MRE提供设备支持。 相似文献
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目的:探讨经皮腔内血管成形术(PTA)结合支架植入术对股胭动脉TASCⅡ-C、D级病变的技术方法和治疗效果.方法:回顾性分析我院从2008年9月~2010年5月对股腘动脉硬化闭塞症TASC Ⅱ-C、D级病变的52例患者(60条肢体).采用顺行或逆行股动脉穿刺途径,通过常规技术或内膜下血管成形术(SIA)通过狭窄或闭塞性病变.进行球囊扩张成形,部分患者行支架植入,分析介入治疗技术、临床症状改善情况、并发症发生情况及随访情况.结果:56条肢体获得技术成功,成功率为93.3%(56/60),无围手术期死亡者,并发症发生率为6.67%(4/60),主要有导丝穿破血管壁及穿刺点血肿等,根据情况给予相应处理.术后第1周踝/肱指数(ABI)由术前的0.42士0.11增至术后7d的0.85士0.18(t=15.79 P <0.001).术后随访45例患者(51条肢体)6~22个月(平均10.7个月).术后6个月、12个月肢体一期通畅率分别为94.1%(48/51)和73.7%(28/38).术后l2个月肢体保全率和存活率分别为I00%(38/38)和89 5%(34/38).结论:血管腔内介入治疗TASCⅡ-C、D级股腘动脉硬化闭塞症的临床成功率高、并发症少、救肢率高,是安全有效的治疗方法,近期效果确切,其长期疗效尚须进一步观察. 相似文献
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近年来,我们运用家传秦艽本瓜酒治疗肩周炎73例,方法简便,收效显著,深受患者欢迎。现小结如下: 一、一般资料性别:男39例,女34例;年龄:最小40岁,最大68岁,平均51岁;部位:左肩25例,右肩45例,双肩3例;病程:最短8月,最长10年,大多1~4年。 相似文献
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杨晓冬 《中国现代药物应用》2009,3(12):180-181
目的探讨了急性心肌梗塞心跳骤停的复苏和复苏后护理体会。方法包括维持心率与心电监护、心跳骤停的急救和心肺复苏后的护理几个方面。结果31例患者中,除3例因心跳骤停抢救无效外,其余8例均痊愈出院。结论护理质量对治疗效果有着直接的影响。 相似文献
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目的 对腹腔镜下双极电凝止血技术对患者卵巢功能的影响进行临床分析研究.方法 选取2007年10月至2011年6月来我院接受子宫内膜异位囊肿剥除术的患者47名,手术过程中,对47名患者采用双极电凝止血技术.以患者的卵泡刺激素(FSH)/LH、血清雌二醇(E2)作为对患者卵巢功能的评价指标,与患者术前、术后2月及术后6月分别对以上指标进行检测.结果 术后出现卵巢储备功能下降的患者多于术前(P<0.05),术后出现卵巢功能衰竭的患者数少于术前(P<0.05).结论 腹腔镜下电凝会造成术后患者卵巢的储备功能下降. 相似文献
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目的探讨感染HBV的妊娠中晚期孕妇口服替诺福韦酯(TDF)阻断HBV母婴垂直传播的有效性及安全性。
方法从已拒绝终止妊娠及接受TDF抗病毒治疗的孕妇中纳入研究对象共计100例,包括分别于妊娠第20周、第24周、第28周、第32周及第36周开始接受TDF抗病毒治疗的5个治疗组的孕妇各20例;从拒绝接受TDF抗病毒治疗的感染HBV的孕妇中纳入20例设为对照组。
结果治疗组孕妇分娩前HBV DNA水平显著低于对照组,差异具有统计学意义(t =-8.737、P < 0.001)。治疗组孕妇分娩前HBV DNA水平在孕24周和28周差异无统计学意义(t =-0.911、P = 0.368)。治疗组胎儿出生后48周检测HBsAg、HBV DNA阳性率均为0%。治疗组孕妇均未出现明显的药物不良反应,其所产婴幼儿均无出生缺陷及相关并发症。
结论孕28周前口服TDF抗病毒治疗能够有效且安全地阻断HBV的母婴垂直传播。 相似文献