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评价一个正在进行尚未完成的临床试验 ,研究者常常采用期中分析方法。由于新药开始用于临床治疗时 ,其安全性和有效性方面存在很多不确定的因素 ,采用期中分析方法设计能有效解决这些问题。本文阐述了如何计划和实施期中分析的方法和作用 ,对期中分析有关组织的职责也进行了讨论。 相似文献
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[目的]基于层次分析法对冠心病痰瘀互结证的各大症状进行重要程度评价。[方法]在全国范围内,开展3轮层次分析法专家咨询,计算冠心病痰瘀互结证各诊断要素的权重系数。[结果] 3轮咨询共回收有效问卷81份,第一轮回收3份问卷,第二轮回收19份问卷,第三轮回收59份问卷,回收率为100%。经统计,一级指标的权重由高到低依次为临床症状、舌象、脉象。二级指标权重由高到低依次为胸闷胸痛、舌质紫暗、苔腻、舌有瘀斑瘀点、脉弦滑、舌下络脉青紫、脉弦涩、体胖、唇青紫、面色晦暗、口黏、肢体困重。[结论]以冠心病痰瘀互结证为范例,探索基于层次分析法研究证候辨证依据的权重,为进一步研究冠心病痰瘀互结证宏观诊断标准提供依据,具有一定的临床意义。 相似文献
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目的探讨彩色多普勒超声引导下股腘动脉硬化闭塞症腔内治疗的近期疗效及安全性。方法收集股腘动脉硬化闭塞症患者19例(共21条肢体),在彩色多普勒超声引导下进行腔内治疗。结果 19例患者中,重度肢体缺血(卢瑟福分级4~6级)6例,间歇性跛行(卢瑟福分级2~3级)13例。合并慢性肾功能不全12例,高血压病13例,糖尿病11例,含碘对比剂过敏2例,肾衰竭2例。21条肢体中,泛大西洋介入学会协议(TASC)A级12条、TASC B级6条、TASC C级3条。1例TASC C级病变腔内治疗失败,转开放转流手术,余18例20条肢体均治疗成功,无手术相关并发症。术前踝肱指数与术后比较差异有统计学意义(0.47±0.12vs 0.89±0.15,P0.05)。术后1个月病变段通畅率100%(20/20),术后6个月通畅率90.00%(18/20)。术后随访期间肾功能无恶化。结论对于存在对比剂肾病风险、含碘离子对比剂过敏的患者,彩色多普勒超声引导下的下肢动脉成形术是较好选择。 相似文献
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目的:探讨抑郁症肝郁气滞证诊断模型构建的方法比较,及应用于临床量表的形式。方法:分别计算主观赋权法、客观赋权法、综合赋权法对量表各条目的权重值,比较各自ROC曲线下的面积(AUC),确定最佳证候诊断权重值,形成应用于临床的量表。结果:AUC从高到低的排序:客观赋权法、主观赋权法、综合赋权法,将最优客观权重进行归一化处理,得到目标组合权重值及阈值,明确该证候主次舌脉不同维度的临床量表,诊断模式:主症2条+次症至少1条(共6条)+舌象/脉象至少1类。结论:本研究用客观赋权法对抑郁症肝郁气滞证中医诊断量表的权重进行标准化处理,得到量表的应用形式。 相似文献
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证候是中医药理论核心内容之一,其理论大多以学术流派形式分布于多种著作和文献中,如何进行有效的规范,是一项极富于挑战性的工作。现从方法学研究入手,探讨了证候规范研究的设计、测量和评价方法问题,希望对中医证候规范研究有所启发。 相似文献
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中药脑栓康治疗急性缺血性中风气虚血瘀证的临床试验 总被引:8,自引:2,他引:8
为客观评价益气活血化瘀复方脑栓康( 由黄芪、水蛭、葛根等中药组成) 治疗急性缺血性中风( 脑血栓形成) 气虚血瘀证的临床疗效, 采用随机双盲对照临床试验, 将111 例急性缺血性中风( 脑血栓形成)气虚血瘀证患者随机分为两组。试验组56 例接受脑栓康和基础治疗, 安慰剂组55 例接受安慰剂和基础治疗。基础治疗包括西药脱水药( 甘露醇和/ 或速尿) 、支持疗法, 不用抗凝及扩血管药。疗程为4 周。结果:①试验组和安慰剂组显著进步分别为24 .08% 、5.77 % , 进步分别为72 .22 % 、88 .46% , 无效分别为3 .70 % 、5 .77% , 总有效率分别为96 .30 % 、94.23 % 。两组总疗效差异有显著性( P< 0 .05) ; 两组预期治疗(intention-to-treat) 的组间比较, 总疗效差异也有显著性( P< 0 .05) , 提示试验组疗效优于安慰剂组。②试验组对急性缺血性中风气虚血瘀证症状的改善比安慰剂组好( P< 0 .01) 。③未发现脑栓康的不良反应。结果表明: 脑栓康是一种治疗急性缺血性中风( 脑血栓形成) 气虚血瘀证的安全、有效的药物, 值得进一步研究和开发 相似文献
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[目的]基于德尔菲法专家咨询明确冠心病中医痰瘀互结证的辨证依据。[方法]在课题前期循证医学文献系统评价基础上,经过多次讨论修正,初步拟定《冠心病痰瘀互结证德尔菲法专家咨询问卷》,在全国范围内,先后开展了两轮德尔菲法专家咨询,共计88位专家参与。第1轮与第2轮咨询问卷的回收率及每位专家对各个问题的应答率,均为100%。[结果]冠心病痰瘀互结证德尔菲法专家咨询问卷的总信度为0.589 0,效度为71.724%,提示所拟定的专家咨询问卷稳定性及有效性尚可。对两轮咨询问卷条目的重要性、集中度、变异度及其排序进行分析,结果表明冠心病痰瘀互结证辨证依据的关键条目为胸闷、胸痛,苔腻,舌质暗(黯)紫,重要条目为舌有瘀斑、瘀点,肢体困重,唇青紫,备选条为脉弦涩,面色晦暗,体胖。[结论]该研究冠心病痰瘀互结证辨证依据的结果可作为临床辨证时的参考。 相似文献
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目的:基于气虚痰瘀理论对《神农本草经》中具有补气、祛痰、化瘀类功效的药物及其涉及病名进行分析研究,梳理补气祛痰化瘀类药物涉及病名的频数。方法:以清朝孙星衍、孙冯冀辑佚本《神农本草经》为蓝本,参照张廷模版《临床中药学》确定补气祛痰化瘀类药物的检索词,对检索结果药物及其所涉及的病名进行统计分析。结果:补气祛痰化瘀类药物的三品分布情况统计,共有169味中药,占全部中药的46.4%;针对各部分布情况统计分析,草部补气祛痰化瘀类药物最多,有91味,所占比例为53.85%;根据痰证涉及病名的频次分析统计结果为阴疽、中风、瘰疬、瘿瘤、惊痫、疟、流注;瘀证涉及病名的频次分析统计结果为疒徵瘕、积聚、疮外伤、痈肿、痛证、血闭、痹证、血积、血痹、妇人乳瘕、闭经。结论:本研究为气虚痰瘀论的进一步研究提供参考。 相似文献