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从乙醇胺经二步反应合成牛磺酸,总收率58.5%.  相似文献   
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设备清洗验证探讨   总被引:1,自引:1,他引:0  
本文通过对固体制剂设备清洗验证方案的确立,对方案的实施及验证报告总结和评价等进行探讨,提供设备清洗验证中较明确的具体操作说明。  相似文献   
3.
我系于1986年秋首次招收20名本科生。新生中有单位推荐参加普通高考(适当降分)招收的在职青年护士11名(下称历届生),其余为应届高中毕业生。入学后,各方面表现和成绩是满意的。现将混合班这两部分学生情况对比初步报告如下:  相似文献   
4.
浅谈实施GMP和推行GMP认证的体会   总被引:1,自引:0,他引:1  
  相似文献   
5.
《药品生产质量管理规范》(GMP,1998年修订)自1999年8月1日起施行。我公司于1998年初开始准备GMP认证工作,在实施过程中,我们吸取先进经验,努力提高自己的GMP认识水平,对GMP的内涵和运作有了较深刻的理解。下面就GMP实施路线,谈谈我们的认识和体会。 1 加深对GMP的认识   GMP的基本内容,概括起来主要有硬件(人员、厂房、设施及设备)和软件(管理)两个方面。在具体的操作过程中,建立能够最大限度地保证药品质量的工作程序(质量保证体系),尽可能防止药品的污染及质量变化,杜绝人为的差错。在GMP中不论是“硬件”还是“软件”,主要是针对污染、混杂和差错而提出的,目的是要通过制定和执行这一系列的规定,确保在药品生产过程中,使药品始终保持应有的有效性、可靠性、安全性、均一性、稳定性等质量特性,保证药品质量不低于目前技术可以达到的水平。  相似文献   
6.
牛磺酸合成工艺改进   总被引:2,自引:0,他引:2  
从乙醇胺经二步反应合成牛磺酸,总收率58.5%。  相似文献   
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从乙醇胺经二步反应合成牛磺酸,总收率58.5%.  相似文献   
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《药品生产质量管理规范》 (GMP ,1998年修订 )自1999年 8月 1日起施行。我公司于 1998年初开始准备GMP认证工作 ,在实施过程中 ,我们吸取先进经验 ,努力提高自己的GMP认识水平 ,对GMP的内涵和运作有了较深刻的理解。下面就GMP实施路线 ,谈谈我们的认识和体会。1 加深对GMP的认识GMP的基本内容 ,概括起来主要有硬件 (人员、厂房、设施及设备 )和软件 (管理 )两个方面。在具体的操作过程中 ,建立能够最大限度地保证药品质量的工作程序(质量保证体系 ) ,尽可能防止药品的污染及质量变化 ,杜绝人为的差错。在GMP中不…  相似文献   
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