2008—2018年济南市饮用水健康风险时空特征研究

目的 为掌握济南市饮用水水质卫生状况,识别可能存在健康风险的有害物质,为今后安全供水提供技术依据。方法 收集济南市2008—2018年生活饮用水监测数据,利用美国环保署风险评估四步法,分析健康风险时间、空间分布情况。结果 氟化物、硝酸盐氮少量水样非致癌风险超过1.0,农村水样风险高于城市。砷、铅检出较少,但检出限高于风险限,可能存在未分辨风险。三氯甲烷城市水样每年有12.5%或25%的比例致癌风险超过10-6,农村水样只在2017年有5%超过10-6。结论 济南市2008—2018年饮用水健康风险整体较低。但砷检出限较高,目前检测技术难以定量分辨砷致癌风险。需开展持续监测和定期评估,及时发现潜在问题。需要增加农村自来水饮用宣传,消除地方性饮水型高氟。     

多药耐药铜绿假单胞菌的体外联合药敏研究

目的评价美罗培南（meropenem,MEM）分别与依替米星（etimicin,ETM）、环丙沙星（ciprofloxacin,CIP）联合用药对临床分离多药耐药铜绿假单胞菌（muhipledrugresistantpseudomonasaeruginosa,MDRP）的体外抑菌作用。方法采用棋盘法设计,琼脂平板稀释法测定抗菌药物对38株临床分离的MDRP的最低抑菌浓度（MIC）,并计算抑菌指数（FIC指数）判断联合抑菌效应。结果MEM与ETM联用后,63．2％为协同作用,36．8％为相加作用,没有无关作用和拮抗作用;MEM与CIP联用后,73．5％为协同作用,21．2％为相加作用,5．3％为无关作用,没有拮抗作用。上述药物联用后,各药MIC50及MIC90均明显降低,浓度一累积抑菌率曲线均表现为左移。结论MEM分别与ETM、CIP联用对MDRP体外联合抗菌效应主要表现为协同和相加作用。     

新型抗肿瘤药物研发/生产的科学监管

新型抗肿瘤药一直是新药研发最为活跃也集中度最高的领域,这类小分子靶向药物和大分子单克隆抗体药物在给患者提供积极有效治疗方案的同时,也面临着靶点过于集中导致的研发扎堆以及临床试验科学性屡受质疑等诸多问题;另一方面,近年来不断涌现的细胞和基因治疗技术、新型递送技术等创新技术,升级定义了“新型抗肿瘤药物”的概念,引发了全球新一轮的研发热潮。如何鼓励源头创新、合理引导此类药物研发方向和药物临床试验的科学开展,如何正面迎接这些新兴技术对原有的监管框架要求和技术评价体系的挑战,进而科学评价和监管此类新兴技术产品,是全球药品监管部门近年来一直探索的问题。本文通过对于全球新型抗肿瘤药物研发和生产现状和面临问题的分析,梳理目前国内外监管部门应对此类挑战的技术层面科学监管措施和思路,以期为后续新型抗肿瘤药物的研发和生产提供一定的方向性建议,也为监管科学研究提供借鉴和参考。     

席恩综合征并发垂体危象的临床研究

席恩综合征是由于产后大出血、休克、血栓形成导致垂体前叶坏死、继发垂体前叶多种激素分泌减退或缺少而引起的一系列临床症状的疾病。现将我院近年收治的30例席恩综合征伴发垂体危象报告并分析如下：     

p62增加HBsAg+HepG2细胞DRibbles中HBsAg含量的研究

目的：探讨过表达p62能否提高自噬小体中泛素化蛋白的水平。方法：构建pIRES2-EGFP-HBsAg重组质粒和pIRES2-EGFP-Ub-HBsAg重组质粒;脂质体法分HBsAg、Ub-HBsAg、Ub-HBsAg＋p62组3组转染HepG2细胞,在相同细胞数量和转染效率下,经万珂、雷帕霉素和氯化铵处理转染细胞并提取DRibbles,ELISA法检测其中HBsAg含量。结果：万珂、雷帕霉素和氯化铵处理后,Ub-HBsAg＋p62组HepG2细胞DRibbles中HBsAg显著增高,而且明显高于药物处理的其他两组。结论：当蛋白酶体被抑制时,过表达p62蛋白促进泛素化蛋白（HBsAg）进入自噬小体,阻断自噬降解途径提取的DRibbles能够募集到更多的泛素化蛋白（HBsAg）。     

使用时间对诺和笔3注射剂量准确度的影响

目的:研究正在临床使用的诺和笔3已使用时间对其注射剂量准确性的影响.方法:收集糖尿病患者正在使用的诺和笔3,根据已使用时间分为A组(使用时间在2年以下)、B组(使用时间在2～5年)和C组(使用时间在5～8年),每组6支.分别使用称重法对3组诺和笔3在注射10 IU和30 IU时的实际剂量进行测定,观察是否符合国际标准组织(ISO)对其准确性的要求,即10IU时不超过10%(±1.0IU),30IU是不超过5%(±1.5 IU).准确性的比较采用实际值差值占目标值的百分比.结果:18支笔的准确性均符合IS0的要求.注射10IU时,A、B两组的准确性相当(mean absolute percent deviation 1.86±0.79% vs 1.93±0.86%P＞0.05),两组均优于C组(3.45±1.54%,与A、B组比较时均P＜0.01).注射30 IU时,A、B、C组的准确性相当[(0.89±0.32)%vs(O.8 7±0.65)%vs(0.92±0.72)%P＞0.05].A、B、C组注射10 IU时,分别有1.8%、1.3%、2.4%的注射次数超出了ISO允许的下限,注射30 IU时分别有0.6%、1.9%、1.9%超出了IS0允许的下限范围.结论:使用8年以下的诺和笔3其准确性仍符合标准.使用5年以上的诺和笔3注射小剂量时准确性下降.     

药品经营电子记录应用现状与思考

根据法规要求,使用计算机管理并进行电子记录已基本覆盖药品经营企业的业务各主要环节.电子记录的普及,提高了药品流通的规范性,加强了用药安全保障,也在新冠疫情的应急防控方面发挥了重要作用.虽然电子记录在药品流通领域的应用已较为成熟,但在系统验证、数据安全、技术革新等方面仍有待完善.本文综述了药品经营电子记录的应用、进展与挑...     

中毒性菌痢的治法

中毒性菌痢的治法王新荣，黎荣水，曹萌作者单位：３１２３００浙江省上虞市卫生进修学校中毒性菌痢（简称毒痢）起病急，病情变化快，若治疗不及时，则可危及患者生命。现就本病治疗的若干问题分述如下。１抗休克治疗１．１扩充血容量，纠正酸中毒（简称扩容纠酸）：首次...     

一起由磷化铝引起的家庭聚集性中毒事件的调查分析

目的 分析一起由磷化铝引起的家庭聚集性中毒事件的流行病学特征,为今后处置类似事件提供科学的依据。方法 对2021年济南市商河县一起急性中毒事件开展现场流行病学调查和实验室检测。调查主要针对病例及其家属进行面访,并入户考察和采集食品、环境标本和病例标本。结果 本事件共涉及7人,其中病例6例,罹患率85.7%,病例男女比例1∶1.33（3∶4）,1例死亡。指示病例发病时间为23日20时左右,末例发病时间为24日6时左右,推测潜伏期为8～12小时。临床表现以呕吐（100%）、阵发性腹痛（100%）、恶心（43%）和腹泻（43%）为主。未发现家庭成员有可疑共同暴露餐次和可疑暴露食品。实验室在所采集的环境空气样本和死亡病例的血中检出磷化氢（PH3）。结论 本次事件是一起磷化铝使用不当引起的家庭聚集性磷化铝中毒事件,储粮间的磷化铝吸潮挥发产生的磷化氢是主要致病因素。     

基于mRNA疫苗产品生产技术探讨监管检查关注要点

目的:探讨提升商业化mRNA疫苗生产质量水平以降低风险、提升获益,确保疫苗生产过程符合法规要求,并推进监管领域相关标准、技术指南的完善.方法:通过分析mRNA疫苗生产技术特点,梳理mRNA疫苗产品各个生产环节中的质量风险点,综述相关领域研究进展,并探讨mRNA疫苗生产现场监管检查的一些要点.结果 与结论:mRNA疫苗生...