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1.
二、新药生产前的报批持有《药品生产企业许可证》的单位,可凭“新药证书”向省级卫生行政部门提出巾请并提供有关资料和样品,经省药检所复核合格后,转报卫生部发给新药批准文号。第Ⅰ、Ⅱ类新药被批准后,一律为试生产。试产期两年。批准文号为“卫药试字××号”。试生产的药品只限供应医疗单位使用及省、自治区、直辖市新药特药商店零售。其他各类新药为正式生产批准文号,为“卫药准字××号”。 相似文献
2.
三七根中可分离出三七皂苷R1、R2、R3、R4、R5、R6和人参皂苷Rb1、Rd、Re、Rg1、Rg2、Rh1等多种单体皂苷成分,三七总皂苷含量高达12%。已经明确三七总皂苷和部分三七单体皂苷在抗肿瘤方面具有的多种活性:直接抑制肿瘤细胞、促肿瘤细胞凋亡、诱导肿瘤细胞分化、逆转肿瘤细胞多药耐药、抗肿瘤转移等作用。三七在抗肿瘤方面具有很大研究潜力与开发前景,如果能从细胞、分子,或基因水平上更深入进行研究,明确其抗肿瘤的多种机制,将对临床合理应用三七治疗肿瘤产生更重大意义。 相似文献
3.
目的观察在护理质量管理中应用护理考核单的临床效果。方法纳入2016年2月~2018年3月我院护理人员80例,出现护理质量事件40例,分析护理质量管理影响因素及解决对策,并于2016年2月~2018年3月开始执行护理考核单计划,观察护理质量事件调查前后问题发生率。结果比较执行护理考核单以前,护理质量事件发生率为40例(50.00%),执行护理考核单以后我院护理质量管理事件发生率为14例(17.50%)明显有所减少,执行护理考核单以后护理人员职业道德(95.00±6.70)、专业能力(94.00±6.30)以及沟通能力(96.00±5.40)明显优于执行护理考核单以前(74.00±6.40)、(76.00±5.30)、(71.20±4.24),差异有统计学意义(P 0.05)。结论我院护理人员经过执行护理考核单以后,充分提高了护理人员的质量意识和工作责任心,减少了护理质量事件,临床可广泛使用。 相似文献
4.
麻醉药品是指使用不当极易造成瘾癖的毒性药品,主要包括阿片类、阿片生物碱及其合成代用品等,在临床上主要用于镇痛或局部麻醉。乙醚、普鲁卡因、巴比妥类药品也具有中枢神经麻醉作用,但不易成瘾,不属于麻醉药品管理范围。一、麻醉药品的种类 (1)阿片类。包括阿片、阿片粉、阿片酊、复方桔梗散、复方桔梗散片。 相似文献
5.
<正>1病例摘要患者,28岁,因"发现血压升高20天,自觉胎动减少4天",于2011年8月11日入院。G1P0,孕36+6周。末次月经2010年11月26日,预产期2011年9月2日,个人史及家族史无异常。孕4+个月时B超示宫内双胎。定期产检。20天前产检发现血压升高,最高达170/110mmHg,未用药物治疗。近4日自觉胎动减少,偶感头晕。入院当日查B超示:双胎妊娠,一胎臀位存活,双顶径88.7mm,头入左肋下;一胎头位胎死宫内,双顶径89.5mm,头入右 相似文献
6.
大学生作弊行为现状调查及其道德两难分析 总被引:4,自引:0,他引:4
考试是教学过程的一个重要环节,目的在于督促学生的学习。但是,诚信考试正遭受前所未有的挑战,考试作弊现象越来越严重,不仅引起教育界的重视,更加引起社会的广泛关注。通过调查大学生考试作弊的现状,分析学生考试作弊的原因,同时从道德发展角度对学生考试作弊进行两难分析。 相似文献
7.
《执业医师法》与《执业药师资格制度》的对比与分析 总被引:3,自引:1,他引:2
本文从法律地位、资格准入条件、奖励办法、法律责任等方面,将《执业药师》与《执业药师资格制度管理暂行规定》进行了对比分析,认为根据党中央、国务院关于卫生改革与发展的决定和中国加入WTO的现实,应尽快出台《执业药师法》。 相似文献
8.
《药品管理法》笫八章对药品商标和广告的管理做了明确的法律规定。药品广告是传递药品信息的一种媒介,药品广告负有推销药品,向医药卫生人员、人民群众介绍药品知识、指导合理用药的责任。一、严格执行药品注册商标制度除中药材、饮片外,人用的其他药品都必须使用注册商标,未经核准注册的,不得在市场销售。 相似文献
9.
“一体化办医”是农村卫生工作中的一种创造,本文介绍了“一体化办工知”的由来、基本模式、优缺点及需要注意的问题。 相似文献
10.
四、新药投产前法定的申报资料 1.西药新药投产前法定的申报资料。 (1)临床药代动力学的试验及文献资料。 (2)生物利用度或溶出度的试验资料及文献。 (3)原料及其制剂或复方制剂的稳定性试验资料、结论,抗生素、生化药品及易变质药品的有效期及其依据以及有关文献资料。 (4)生产用药品质量标准草案及起草说明(制剂要包括主药定性试验结果及定量回收试验结果)并提供标准品或对照品。 (5)连续生产的样品3~5批及其检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍) 相似文献